Опис
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою оранжевого кольору, круглі, двоопуклі. На зламі оранжевого кольору, допускаються незначні вкраплення оранжевого і білого кольору.
Основною діючою речовиною Аміксину є тиролон, сприяє виробленню інтерферону типів a, b і g. Це синтетичне низькомолекулярні засіб, що провокує індукцію природного інтерферону після перорального застосування. За рахунок цього препарат володіє м’яким імуномодулюючу та протизапальну дію.
Додаткові речовини:
- Кальцію гідрофосфат дигідрат;
- Микрокристалличная целюлоза;
- Кальцію стеарат;
- Повідон;
- Натрію кроскармелоза;
- Титану діоксид;
- Кандурин;
- Барвник червоний синтетичний;
- Барвник жовтий синтетичний;
- Бджолиний віск;
- Желатин;
- Масло вазелінове;
- Тальк;
- Магнію стеарат основний;
- Аеросил;
- Цукор кондитерський.
Таблетки округлої форми покриті жовтою плівковою оболонкою, на зламі оранжевого кольору. Можуть містити 60 або 125 мг активної речовини, випускаються в картонних упаковках або пластикових банках.
Склад на одну таблетку
Випускається медикамент у вигляді таблеток, кожна з яких містить:
- 60 мг або 125 мг тилорона (тилаксина);
- Такі допоміжні речовини, як целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, повідон, картопляний крохмаль, кальцію стеарат.
В склад плівкової оболонки входять полісорбат, титану діоксид, гіпромелоза, макрогол, барвник хіноліновий жовтий і сиковит жовто-оранжевий 85.
Тилорон – 60 мг або 125 мг.
гіпромелоза (гідроксипропілметилцелюлоза) – 3,4050 мг або 6,8100 мг, титану діоксид – 1,7815 мг або 3,5630 мг, макрогол-4000 (поліетиленгліколь-4000) – 0,4565 мг або 0,9130 мг, полісорбат-80 (твін-80) – 0,0570 мг або 0,1140 мг, барвник хіноліновий жовтий (Е 104) – 0,1235 мг або 0,2470 мг, барвник «сонячний захід» жовтий (Е 110) – 0,1765 мг або 0,3530 мг.
Фармакотерапевтична група: противірусні імуностимулюючу засіб – індуктор утворення інтерферонів.
Код АТХ: Ј05АХ
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою 60 мг, 125 мг. По 6 або 10 таблеток у контурній чарунковій упаковці; по 6, 10 або 20 таблеток у полімерній банці. 1 або 2 контурні чарункові упаковки або 1 банка разом з інструкцією до Амиксину в пачці з картону.
Показання і протипоказання, інструкція по застосуванню для дорослих
Підвищена чутливість до тилорону або будь-якого іншого компонента препарату.
Вагітність і період грудного вигодовування. Дитячий вік до 7 років (для дозування 60мг), дитячий вік до 18 років (для дозування 125мг).
Аміксин вважається відносно безпечним препаратом. Він впливає на імунітет, роблячи його більш ефективним проти вірусних інфекцій. Препарат має дуже мало протипоказань і побічних ефектів.
Більшість людей можуть приймати даний препарат без обмежень. Однак, незважаючи на те, що він є нешкідливим, не варто використовувати препарат при відсутності показань. Також бажано проконсультуватися з лікарем про можливість використання даного препарату в тій чи іншій клінічній ситуації.
Переконатися у відсутності алергії щодо препарату можна тільки шляхом проходження певних тестів у
. Ризик алергічних реакцій зростає в разі наявності харчової алергії або інших алергічних захворювань. Одним з них є
. В цілому, алергія щодо аміксину (
) зустрічається дуже рідко.
Виробник не рекомендує використовувати препарат для лікування вагітних жінок і годуючих грудьми матерів. Це пов’язано переважно з відсутністю достовірних клінічних даних про застосування препарату для цієї категорії пацієнтів. Тератогенний ефект (
) для плода у даного препарату не був відзначений, однак існує ймовірність впливу на імунну систему плоду і майбутньої дитини. Лікарям невідомо, яким чином препарат може змінити розвиток імунітету дитини під час використання аміксину його матір’ю. Передбачається, що він може загальмувати формування імунітету дітей.
Незважаючи на це, при певних клінічних ситуаціях лікарі можуть призначити даний препарат вагітної або годуючої груддю жінці. Це відбувається в тому випадку, якщо користь від препарату перевищує потенційні ризики.
Препарат, згідно рекомендацій виробника, не можна використовувати для лікування дітей до 7 років. Це пов’язано з тим, що імунна система до цього віку ще не досконала і нездатною реагувати на використання препарату таким же чином, як у дорослих.
Після 7 років препарат можна використовувати для профілактики і лікування грипу та ГРВІ. Для цього існує спеціальна форма препарату – таблетки з вмістом 60 мг діючої речовини. Вони включають половину від стандартної дози, але приймаються за тією ж схемою, що й препарат для дорослих.
Аміксин можна використовувати при підвищеному тиску. Препарат не впливає на
, тому його можна використовувати як гіпертонікам (
), так і гіпотонікам (
). Препарат також можна безпечно використовувати спільно з ліками, коригуючими артеріальний тиск.
Найбільш частими показаннями до застосування Аміксину є:
- Грип;
- Парагрип;
- Профілактика вірусних інфекцій.
Аміксин іноді використовують як додатковий засіб у складі комплексної терапії герпесу, урогенітальної інфекції, туберкульозу, а також для профілактики вірусних інфекцій.
Для лікування грипу Аміксин призначають дорослим по 1 – 2 таблетці на добу (в залежності від дозування), а потім по 1 таблетці через 2 доби. Для профілактики грипу та інших вірусних інфекцій призначають по 1 таблетці на добу.
Дітям для лікування грипу Аміксин призначають по 1 таблетці на 1, 2 і 4 день хвороби у дозі 60 міліграм. При відсутності очікуваного ефекту додають ще одну дозу на 6 день. Профілактичний курс лікування Амиксином для дорослих як правило, розрахований на 4 тижні, після чого потрібно зробити перерву. Для дітей такий самий курс лікування становить 2 тижні.
Основними протипоказаннями до застосування Аміксину є:
- Вагітність;
- Період годування груддю;
- Вік до 7 років;
- Індивідуальна непереносимість компонентів препарату.
Допоміжним речовиною Аміксину є кондитерський цукор, що потрібно враховувати людям з цукровим діабетом будь-якого типу.
Аміксин категорично протипоказаний вагітним жінкам на будь-якому терміні, оскільки можливу шкоду від його застосування перевищує можливий позитивний дію.
Маленьким дітям
В інструкції по застосуванню зазначено, що Аміксин категорично заборонено використовувати для профілактики і лікування грипу, а також інших респіраторних вірусних інфекцій дітям у віці до 7 років. У старшому віці його застосовують з обережністю, тільки при призначенні педіатром.
Згідно анотації до препарату, застосування Аміксину протипоказано:
- Вагітним жінкам;
- В період лактації;
- Дітям до 7-річного віку;
- При наявності підвищеної чутливості до будь-якого компонента препарату.
Фармакологічна дія і група
Фармакодинаміка.Низькомолекулярний синтетичний індуктор інтерферону, який стимулює утворення в організмі всіх типів інтерферонів (альфа, бета, гамма і лямбда). Основними продуцентами інтерферону у відповідь на введення тилорона є клітини епітелію кишечника, гепатоцити, Т-лімфоцити, нейтрофіли та гранулоцити.
Після прийому препарату внутрішньо максимум продукції інтерферону визначається в послідовності кишечник – печінка – кров через 4-24 ч. Аміксин® володіє імуномодулюючою і противірусним ефектом.
У лейкоцитах людини він індукує синтез інтерферону. Також він стимулює стовбурові клітини кісткового мозку, залежно від дози посилює антитілоутворення, зменшує ступінь імунодепресії, відновлює співвідношення Т-супресорів і т-хелперів.
Препарат ефективний проти різних вірусних інфекцій, в тому числі вірусів грипу, інших гострих респіраторних вірусних інфекцій, вірусів гепатиту та герпес-вірусів. Механізм антивірусної дії пов’язаний з інгібуванням трансляції вірус-специфічних білків в інфікованих клітинах, унаслідок чого пригнічується репродукція вірусів.
Фармакокінетика.Після прийому внутрішньо препарат Аміксин® швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту. Біодоступність – 60 %. Близько 80 % препарату зв’язується з білками плазми. Виводиться препарат практично в незміненому вигляді через кишечник (70 %) і через нирки (9 %).
Аміксин відноситься до групи імуномодуляторів. Препарат сприяє виробленню інтерферону в епітелії кишечника, найбільша його концентрація спостерігається в клітинах печінки, а також крові через 5 – 25 годин.
Володіє м’яким імуномодулюючу, протизапальну і противірусною дією, завдяки чому може використовуватися як додатковий засіб при лікуванні грипу та інших респіраторних вірусних інфекцій.
Аміксин є противірусним препаратом непрямої дії, що дозволяє використовувати його для профілактики вірусних інфекцій. Також існує інформація про позитивному впливі основної діючої речовини на зростання стволових клітин. Клінічні випробування щодо взаємодії з іншими лікарськими засобами не проводилися.
Передозування
Аміксин® приймають внутрішньо після їди.
Для дітей від 7 до 18 років:При неускладнених формах грипу та інших ГРВІ – по 60 мг 1 раз в день на 1-й, 2-й і
4-й день від початку лікування. Курсова доза – 180 мг (3 таблетки).
Для дорослих (старше 18 років). Для лікування грипу та інших ГРВІ – по 125 мг на добу в перші 2 дні лікування, потім по 125 мг через 48 годин. Курсова доза Аміксину® – 750 мг (6 таблеток).
Для профілактики грипу та інших ГРВІ – по 125 мг 1 раз на тиждень протягом 6 тижнів. На курс – 750 мг (6 таблеток).
Для лікування герпетичної, цитомегаловірусної інфекції – перші дві доби по 125 мг, потім через 48 годин по 125 мг. Курсова доза – 1,25–2,5 г (10-20 таблеток).
При лікуванні грипу та інших ГРВІ у випадку збереження симптомів захворювання більше 4-х днів слід проконсультуватися у лікаря
Випадки передозування Аміксину® не відомі.
Препарат не чинить негативного впливу на здатність до керування транспортними засобами і занять іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Таблетки Аміксин слід приймати внутрішньо після їди.
Дозування для дітей становить 60 мг одноразово на добу на перший, другий і четвертий день лікування. Загальна курсова доза – 3 таблетки по 60 мг. При розвитку ускладнень препарат приймають у тій же дозі, аналогічним чином, плюс додаткову таблетку на шостий день лікування, тобто в цілому 240 мг (4 табл.).
Доза Аміксину для дорослих залежить від виду захворювання і показань.
З метою профілактики грипу та ГРВІ препарат призначають по 1 табл. один раз в тиждень протягом 6 тижнів. Загальна доза – 6 табл. (750 мг).
Для лікування ГРВІ та грипу приймають за такою схемою: у перший і другий дні по 125 мг одноразово, далі – по 125 мг через день. Загальна кількість таблеток – 6 шт.
Для неспецифічної профілактики вірусного гепатиту A приймають по одній таблетці 125 мг одноразово в день протягом 6 тижнів. Курсова доза – 6 табл.
Для лікування вірусного гепатиту а в перший день приймають по 125 мг двічі на добу, далі по 1 табл. – кожні 48 годин. Курсова доза – 10 табл. Аміксин (1,25 г).
При гострому гепатиті B в перші два дні приймають по 1 табл., далі – через день. Загальний курс – 6 таблеток (2 г), при затяжному перебігу захворювання – 20 табл. (2,5 г). Гострий гепатит C лікують аналогічно затяжного гепатиту B.
При терапії хронічного гепатиту C в перший і другий день призначають по 250 мг на добу, далі – по 125 мг через день. У загальній складності в цій фазі лікування пацієнт повинен прийняти 20 таблеток. Після цього його переводять на прийом препарату по одній таблетці 125 мг один раз на сім днів, протягом 20 тижнів.
Таким чином, всього хворий повинен прийняти 20 таблеток Аміксин 125 мг через 6 місяців. Протягом цього періоду регулярно проводять морфологічні, імунологічні та біохімічні дослідження, які відображають ступінь активності процесу, за їх результатами доктор може коригувати схему лікування.
При хронічному гепатиті B в перші дві доби приймають по 250 мг, потім – по 125 мг через день. У фазі продовження лікування доза Аміксину становить 125 мг один раз на тиждень, загальна доза – від 10 (1,25 г) до 20 (2,5 г) таблеток.
У складі комплексного лікування туберкульозу легень Аміксин призначають за такою схемою: у перший і другий дні по 250 мг в добу, далі – по 125 мг з інтервалом 48 годин. Курсова доза – 20 таблеток (2,5 г).
У всіх інших випадках препарат приймають по 125 мг у перші два дні, далі по 1 таблетці кожні 48 годин, відрізняється тільки тривалість лікування і загальна кількість таблеток:
- При комплексній терапії нейровірусних інфекцій – 10-15 табл.;
- При герпетичної і цитомегаловірусної інфекції – 10-20 шт.;
- При урогенітальному та респіраторному хламідіозі – 10 шт.
Побічні ефекти аміксину
Аміксин володіє порівняно невеликою кількістю побічних ефектів. На практиці вони спостерігаються досить рідко. В цілому можна сказати, що препарат є безпечним у використанні і добре переноситься пацієнтами.
Явища передозування також зустрічаються дуже рідко. Проте при появі будь-яких підозр на розвиток побічних реакцій слід припинити використання препарату та звернутися до лікаря. Він вкаже на відповідні препарати з числа аналогів, які можна використовувати в ситуації клінічної ситуації.
- нудота, блювання, розлад травлення;
- короткочасний озноб;
- алергічні реакції.
Нудота і блювання, зміни стільця можуть статися при індивідуальній непереносимості будь-яких компонентів препарату. Вони з’являються з-за того, що організм не в змозі розщепити компоненти до більш простих складових і сприймає їх як чужорідні агенти.
Підвищення температури – одна із захисних реакцій організму у відповідь на проникнення чужорідних агентів в організм. Підвищення температури тіла погано переноситься чужорідними агентами, частина з них гине саме із-за зміни умов внутрішнього середовища організму.
або підвищення температури тіла.
Озноб і короткочасне підвищення температури тіла може спостерігатися при використанні аміксину, обличчі на початку курсу лікування. Справа в тому, що збільшення кількості інтерферону запускає численні захисні реакції, серед яких може бути і підвищення температури тіла.
При повторному прийомі препарату організм адаптується і не відбувається таких змін. Тому незначне підвищення температури тіла (до 37 – 37,5 градусів) цілком може бути нормальною реакцією на препарат.
Аміксин зазвичай не викликає алергічні реакції, проте повністю вони не виключені. Алергія може проявлятися різним чином, починаючи від шкірних висипань,
обличчя, утрудненого дихання, до
, падіння артеріального тиску, порушення свідомості. Передбачити розвиток алергічних реакцій майже неможливо, так як вона може розвинутися навіть при першому контакті з препаратом. При виникненні алергічних реакцій слід припинити прийом препарату та вжити
наприклад,
або інші.
Особливе шкідливий вплив препарату на печінку або інші органи і системи людини не було помічено. При правильному використанні препарат взаємодіє з імунною системою, клітинами печінки, кишечника і слизових оболонок не виснажуючи їх резерви і не шкодячи ферментативним систем. Препарат не проходить трансформацію в печінці, він виводиться в незмінному вигляді через кишечник і
. Таким чином, печінка не бере участь у його виведення. Саме тому лікарі заявляють про безпеку аміксину (
) і його добрій переносимості пацієнтами.
Випадки передозування аміксину не були відзначені. Препарат використовується вже досить давно (
), а також проходив клінічні випробування, в ході яких не були зареєстровані випадки передозування. Незважаючи на це, необхідно застерегти пацієнтів від занадто частого використання препарату і порушення схеми лікування. Це неефективно і потенційно створює проблеми для здоров’я.
Дані про взаємодію аміксину з алкоголем відсутні, тому не можна з упевненістю заявляти про можливе спільне використання алкоголю і даного лікарського засобу. Слід, однак, враховувати, що прийом алкоголю під час вірусного захворювання погіршує його прогноз, продовжує лікування і одужання.
Препарат можна використовувати разом із різними протизапальними засобами та антибіотиками. Більш того, аміксин проявляє себе найкращим чином у складі комплексної терапії. Протизапальні засоби усувають негативні симптоми вірусних захворювань (
), а антибіотики застосовуються у разі бактеріальних ускладнень. Аміксин добре сумісний з даними групами препаратів, однак, для того щоб переконатися в безпеці конкретного поєднання препаратів, потрібно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Можливі алергічні реакції, диспепсичні явища, короткочасний озноб.
Якщо будь-які із зазначених в інструкції побічних ефектів посилюються, або Ви помітили будь-які інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря.
Сумісний з антибіотиками та лікарськими засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань. Клінічно значущої взаємодії Аміксину® з антибіотиками та засобами традиційного лікування вірусних та бактеріальних захворювань не виявлено.
Численні відгуки про Аміксин свідчать про те, що цей противірусний препарат у переважній більшості випадків добре переноситься і при дотриманні рекомендованої лікарем дозування побічних ефектів не надає.
Рідко пацієнти скаржаться на короткочасний озноб. Ще рідше виникають диспепсичні явища. В індивідуальних випадках можливі алергічні реакції, зумовлені підвищеною чутливістю або непереносимістю того чи іншого компонента препарату.
Випадки передозування Аміксину в медичній практиці зареєстровані не були, проте, перевищувати призначену лікарем дозу не рекомендується, так як можливе короткочасне виснаження імунокомпетентних клітин.
Умови відпустки з аптек
Аміксин – препарат списку Б. Лікарський засіб для дітей (у дозі 60 мг) відпускається за рецептом лікаря, таблетки у дозі 125 мг у безрецептурном режимі. Термін придатності препарату становить 3 роки за умови дотримання рекомендованих виробником правил зберігання – прохолодне (при температурі до 30 ºС), сухе і захищене від попадання прямих сонячних променів місце.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.
3 роки. Не застосовувати Аміксин® після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
У захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °C. Зберігати Аміксин® в недоступному для дітей місці.
Без рецепту.
