Форма випуску та склад
Биопарокс – це антибактеріальний препарат, що володіє місцевою дією. Він випускається у формі спрею (флакон об’ємом двадцять мілілітрів, в якому чотириста доз препарату). В одній інгаляції міститься сто двадцять п’ять мікрограмів діючої речовини.
Додаткові компоненти: ароматизатор, безводний етанол, сахарин, ізопропілміристат, норфлуран (пропелент). Ароматизатор містить у своєму складі різні ефірні масла, цілющі трави.
Биопарокс використовується для лікування інфекційних захворювань верхніх дихальних шляхів (синусити, риніти, ринофарингіти (назофарингиты), фарингіти, ларингіти, трахеїти, бронхіти і так далі).
Антибіотик ефективно позбавляє від різних вірусних захворювань ЛОР-органів, так як бореться з безпосередньо із збудниками захворювання. Крім позбавлення від патогенних мікроорганізмів, препарат чинить протизапальну дію.
Форма спрею забезпечує високу швидкість впливу препарату на слизові. Биопарокс випускається в алюмінієвому балоні, який має клапан для дозування. Антибіотик являє собою розчин жовтого кольору з різким запахом.
Биопарокс випускається у вигляді дозованого аерозолю для інгаляцій: розчин жовтого кольору з характерним запахом [по 10 мл (400 інгаляцій) в алюмінієвих аерозольних балонах з клапаном дозуючого дії, у контурних ячейковых упаковках 1 балон в комплекті з насадками-розпилювачами (жовтого кольору – для носа, білого кольору – для рота) і ковпачком-активатором, в картонній пачці 1 упаковка з футляром для портативної перенесення].
В 1 балоні і 1 вивільнення (впорскування) міститься:
- діюча речовина: фузафунгин – 50 мг та 0,125 мг відповідно;
- допоміжні речовини: етанол безводний, сахарин, пропелент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), ізопропілміристат, ароматична добавка 14868 [етанол 96%, анісовий спирт, геранілацетат, гераніол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранілат, екстракт Carvi (екстракт плодів кмину звичайного), екстракт China mint (екстракт м’яти польової), екстракт Badian (анісова олія), екстракт Cloves (екстракт бруньок гвоздикового дерева), екстракт Coriander (екстракт насіння коріандру), полину естрагон трави масло, екстракт Rosemary (екстракт квітів розмарину аптечного), екстракт Florida Valencia orange (екстракт шкірки плодів апельсина солодкого), екстракт Peppercorn (екстракт плодів пименты або духмяного перцю), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), резиноїди ванілі, пропіленгліколь, індол, геліотропін, линалол, ізопропілміристат, терпінеол, ванілін на основі лігніну, этилванилин].
Побічні ефекти і аналоги
- з боку дихальної системи: дуже часто – чхання; часто – сухість в горлі і/або носа, кашель, подразнення горла; дуже рідко – задишка, астматичні напади, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк (включаючи набряк гортані);
- алергічні реакції: дуже рідко – минущі місцеві реакції, зазвичай при індивідуальної схильності до алергії;
- з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок;
- дерматологічні реакції: дуже рідко – свербіж, висип, кропив’янка;
- загальні розлади та симптоми: дуже часто – неприємні смакові відчуття у роті, почервоніння слизової оболонки очей; часто – нудота, сухість слизових оболонок дихальних шляхів, кашель, відчуття подразнення в горлі; частота не встановлена – блювання.
Лікарська взаємодія при місцевому застосуванні фузафунгина з іншими засобами не встановлено.
Аналогами Биопарокса є: Граміцидин C, Граммидин з анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновой паста, Граммидин, Изофра.
Биопарокс володіє антибактеріальною і протизапальною дією. Його перевагою є забезпечення зупинки росту патогенних мікроорганізмів. У плазмі крові ліки не концентрується.
Інгаляції з Биопароксом дозволяють доставити активні речовини безпосередньо на слизові оболонки органів дихання. При цьому стійкість препарату до вірусних інфекцій з часом не розвивається.
Проникнення спрею у важкодоступні і віддалені відділи органів дихання забезпечується завдяки зручній формі випуску.
Препарат зменшує ексудацію, усуває набряклість і запалення слизової оболонки, нормалізує дихання через ніс. Ефективність лікування за допомогою Биопарокса вище, якщо почати його в ранні терміни.
Спрей має протигрибкову та антибактеріальну дію. Також він має протизапальну дію завдяки таким властивостям як:
- Биопарокс знижує концентрацію в тканинах білка, який бере участь у виникненні і розвитку запального процесу.
- Биопарокс пригнічує утворення вільних радикалів.
Серед побічних дій спрею можна спостерігати: часте чхання, скарги на сухість, печіння або поколювання в носі або горлі. Інструкція зазначає, що дана симптоматика не скасовує подальше застосування засобу.
Виробник попереджає про рідкісні випадки анафілактичного шоку. При нездужання слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до педіатра, щоб замінити ліки аналогами. При розпиленні Биопарокса виключити попадання в область очей.
Зберігати в недоступному для дитини місці при температурі не більше 30°C, далеко від джерел тепла. Виключити використання спрею при порушенні цілісності корпусу.
Ціна аерозолю варіюється від 480 до 596 рублів. Висока вартість обумовлює питання: чим можна замінити препарат? Існує група ліків зі схожим ефектом при лікуванні захворювань носа і порожнини рота. Аналоги відрізняє низька ціна. До них відносяться:
- Гримицидин З (154 рубля);
- Граммидин (140-176 рублів);
- Изофра (спрей) (186-260 рублів).
Однак не всі препарати підходять дітям.
Гримидин З випускається у формі таблеток і пасти. Інструкція по застосуванню містить рекомендацію про використання препарату для дітей четвертого року життя у вигляді таблеток: з одного до чотирьох разів за добу.
Изофра підходить дітям від одного року. Має низький рівень всмоктування в кров. Інгаляція в ніс проводиться 3 рази на день. Засіб можна застосовувати при лікуванні гайморитів, синуситів і фронтитов. Але воно не підходить при запальних недугах трахеї носа.
Компоненти Граммидина володіють високою токсичністю. Тому таблетки цього аналога можна використовувати коли дитині виповниться 4 роки.
Доступність і ефективність виділяє Биопарокс на тлі аналогів. Висока ціна компенсується якістю, що важливо для дітей. Особливу актуальність препарат набуває напередодні осені. Дитячий сад або початок нового навчального року в школі – стрес для організму дитини і легкий спосіб підхопити застуду.
▼РАДИМО ОБОВ’ЯЗКОВО ВИВЧИТИ▼
В якості основної діючої речовини до складу цього препарату входить фузафунгин. Це з’єднання пригнічує життєдіяльність деяких представників з наступних груп мікроорганізмів:
- стрептококів;
- стафілококів;
- анаеробних форм (що живуть в безкисневому середовищі);
- мікоплазм;
- грибів роду Кандида.
При інгаляції Биопарокса дітям через ніс або рот мікрочастинки фузафунгина потрапляють в самі глибокі та віддалені частини дихальних шляхів, лягають на слизову і надають протибактеріальний, протинабряковий ефект, знижуючи кількість виділень і при цьому майже не всмоктуючись в кров. Даний препарат також можна одночасно приймати з іншими медикаментозними засобами.
- Як правило, побічні ефекти зустрічаються рідко. Місцево в області інгаляції може виникати подразнення та сухість слизової, неприємний присмак після використання препарату. Іноді з’являється набряклість в області очей, кашель, чхання. Не варто забувати і про можливі алергічні реакції (висип, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке) на компоненти Биопарокса.
- Аналоги цього препарату не існують. Немає інших засобів, у складі яких би містився фузафунгин. Проте в деяких випадках (при місцевому лікуванні носоглотки і гаймориту) можна скористатися спреєм Изофра. Він є лише заміною одного антибіотика на інший, але не аналогом.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Биопарокс – це антибактеріальний препарат для місцевого застосування з протизапальними властивостями.
В умовах in vitro фузафунгин проявляє активність до наступних мікроорганізмів: пневмококи (Pneumococci), стрептококи групи A (group A Streptococci), стафілококи (Staphylococcus), окремі штами нейссерии (Neisseria), гриби роду candida (Candida albicans), деякі анаероби, мікоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Очікується аналогічну дію препарату in vivo.
Виражену протизапальну дію фузафунгина обумовлено зниженням концентрації фактора некрозу пухлини (TNF-альфа) та пригніченням синтезу вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.
Фармакокінетика
Після розпилювання Биопарокса фузафунгин розподіляється в основному в ротоглотці і порожнини носа. У плазмі крові він виявляється в дуже низькій концентрації (не більше 1 нг/мл) і не чинить системного впливу.
Результати тривалих лабораторних досліджень на тваринах підтверджують відсутність тератогенної дії на плід, генотоксических та ембріотоксичних ефектів.
Інструкція по застосуванню
Биопарокс застосовують місцево, шляхом інгаляційного вивільнення в порожнину рота і/або в носовий хід.
Після розкриття упаковки балон слід активувати, натиснувши 4 рази на його основу.
У комплекті додаються спеціальні насадки для інгаляції через рот або ніс. Процедуру слід проводити, утримуючи балон у вертикальному положенні між великим і вказівним пальцем насадкою догори.
При лікуванні риніту, ринофарингіту, синуситу препарат вводиться через ніс за допомогою насадки жовтого кольору. Перед процедурою ніс слід ретельно прочистити. Закріпивши насадку на балон, її вводять один із носових ходів, одночасно затиснувши пальцем вільної руки протилежний носовий хід.
При лікуванні фарингіту, тонзиліту, ларингіту або станів після видалення мигдалин Биопарокс вводять через рот, використовуючи насадку білого кольору. Утримуючи балон вертикально, білу насадку вводять в рот і щільно обхоплюють її губами. Затримавши дихання, слід зробити 4 енергійних натиснувши до упору на підставу балона.
Дезінфекцію насадок для рота і носа проводять через день, використовуючи ватяний тампон, змочений у 90% етиловому спирті.
Балончик слід помістити в футляр для портативної перенесення і завжди мати при собі.
Рекомендоване дозування для пацієнтів старше 12 років: по 4 вивільнення (інгаляції) в порожнину рота і/або по 2 вивільнення в кожний носовий хід 4 рази на день. Тривалість курсу лікування – не більше 7 днів.
Максимальна терапевтична активність Биопарокса досягається при строгому дотриманні запропонованого режиму дозування. Не можна припиняти застосування аерозолю у разі появи симптомів поліпшення стану. Переривання курсу терапії може викликати рецидив хвороби.
Якщо на тлі застосування Биопарокса зберігаються симптоми захворювання і/або підвищена температура тіла, необхідно звернутися до лікаря. При виражених клінічних проявах бактеріальної інфекції може знадобитися додаткове призначення системних антибіотиків.
Симптомами передозування Биопарокса є запаморочення, відчуття оніміння в роті на тлі порушення кровообігу, печіння і посилення болю в горлі.
Рекомендується призначення симптоматичної терапії, ретельне спостереження за станом хворого.
Биопарокс випускає у формі аерозолю. В упаковці знаходиться флакон з лікарським засобом, насадки для інгаляції в ніс та ротову порожнину дітей. Інструкція наказує перед початком застосування активувати балон. Натисніть 4 рази на основу.
Використання Биопарокса через ніс:
- Очистіть дитині ніс;
- Прикріпіть прозору насадку (для дітей) і тримайте балон у вертикальному положенні;
- Акуратно вставити насадку в носовий хід. Дітям краще затиснути інший носовий хід. Попросіть дитину закрити рот;
- При вдиханні натисніть на балон.
Використання Биопарокса через рот.
- Прикріпіть білу прокладку і аерозоль у вертикальному положенні, трохи під нахилом;
- Попросіть дитину затиснути губи;
- На вдиху натисніть на підставу флакона.
При хронічних захворюваннях час одного натискання збільшується з урахуванням тієї дози, яка вказана в інструкції. Для лікування бронхіту і трахеїту спрей використовують через рот. Але попередньо треба, щоб дитина прочистив горло нетривалим кашлем.
Дозування
Препарат призначається дітям лікуючим лікарем (педіатром або отоларингологом), тому їм може бути вказана індивідуальна дозування (у межах, вказаних нижче).
Інструкція вказує, що з 2,5 років Биопарокс можна застосовувати не частіше чотирьох разів у день:
- Від 2 до 4 інгаляцій в рот;
- До 2 інгаляцій в ніс (кожний носовий хід);
- Дітям старше 12 років призначає максимальна доза (4 – в рот, 2 – в ніс);
- Якщо інфекції змішаного типу, то препарат вводиться і в носові ходи, і в рот.
Оптимальний термін терапії становить тиждень, але не довше 10 днів. Далі слід повторно відвідати фахівця для оцінки проведеного лікування. У складних випадках допускається застосування засоби поряд з іншими антибіотиками.
Биопарокс підходить дітям від 2,5 років. Проте численні відгуки свідчу, що молоді мами застосовують його навіть до одного року. Важливо пам’ятати, що при використанні спрею для однорічної дитини можна збільшити ризик ларингоспазму.
Биопарокс можна приймати дітям від 2,5 років. При цьому дозування препарату залежить не тільки від віку хворого, але і від способу інгаляції (в ніс або рот). Відповідно, дітям призначають по:
- 2-4 інгаляції через рот при кашлі (ларингіті, фарингіті, ангіні, трахеїті, деяких легких формах бронхіту) 4 рази/добу;
- 1-2 інгаляції через ніс при нежиті (затяжному риніті, ринофарингите, аденоїдах, синуситі) у кожну ніздрю 4 рази/добу.
Для повної ефективності лікування важливо строго дотримуватися дозування, слідувати інструкціям по правильному використанню доданих насадок для інгаляцій і не перевищувати тривалість курсу 7 днів. Після пройденої терапії обов’язково зверніться до лікаря для оцінки застосування препарату.
Застосування при вагітності та лактації
Препарат також широко застосовують і при лікуванні ЛОР-захворювань у дорослих. Тут існують свої «підводні камені». Биопарокс при грудному вигодовуванні для прийому матір’ю не рекомендується. Це обумовлено відсутністю клінічних досліджень з питання виділення препарату з молоком матері при годуванні дитини.
Використання під час вагітності, за офіційними інструкціями, можливо, але тільки «з обережністю і під контролем лікаря. Згідно інструкції дослідження на тваринах не виявили токсичного, ембріологічних і тератогенної дії на плід. Але не варто зайвий раз піддавати здоров’я і правильне внутрішньоутробний розвиток дитини ризику.
Безпека та ефективність застосування препарату при вагітності не підтверджена результатами клінічних досліджень. Слід дотримуватися обережності при призначенні Биопарокса в період виношування.
Протипоказано застосування препарату при грудному вигодовуванні.
Підводимо підсумок
Биопарокс є унікальним засобом лікування інфекційних бактеріальних захворювань ЛОР-органів і дихальних шляхів, так як збудники патологічного процесу не можуть розвивати до нього стійкість.
Молодим мамам не варто забувати про специфіку застосування цього засобу при годуванні дитини (особливо дітей до 1 року).
Особливі вказівки
Оскільки Биопарокс є антибактеріальним препаратом, щоб уникнути розвитку суперінфекції не можна перевищувати тривалість рекомендованого курсу терапії (більше 7 днів).
Терапевтичний ефект оцінює лікар після закінчення курсу лікування.
Розвиток розладів загального характеру звичайно не вимагає припинення лікування. У разі появи симптомів алергічних реакцій розпилення аерозолю повинно бути припинено і пацієнту рекомендується звернутися до лікаря.
З-за підвищеного ризику розвитку анафілактичного шоку при шкірному свербінні, генералізованої еритеми, виникненні респіраторних або ларингиальных симптомів показано негайне внутрішньом’язове введення епінефрину (адреналіну).
Вплив аерозолю із-за присутності в складі пропіленгліколю може викликати роздратування шкіри.
Не можна допускати розпилення препарату в очі.
Вміст етанолу в одній дозі становить менше 100 мг.
Балон слід зберігати у футлярі, щоб не допустити пошкодження при перенесенні. Його не можна кидати у вогонь, навіть при відсутності всередині препарату.
Биопарокс не впливає на швидкість психомоторних реакцій і здатність пацієнта до керування транспортними засобами.
Лікарська взаємодія
Діти дуже часто хворіють на застуду, особливо коли починають ходити в дитячий сад, де швидко поширюється будь-яка інфекція, або в період зимових холодів і весняного авітамінозу. Є багато причин для захворювань ЛОР-органів, і для їх лікування педіатри часто рекомендують використовувати препарат “Биопарокс” дітям.
Однак він має ряд протипоказань. Його не можна застосовувати дітям, схильним до алергічних реакцій. У віці до 2,5 років можливі випадки ларингоспазму, коли повітря не надходить у легені через набряку органів верхніх дихальних шляхів.
Наприклад, якщо малюк вже вільно регулює свій дихальний ритм, можна давати препарат “Биопарокс” дитині. 2 роки – це такий вік, коли цей засіб можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.
