Форма випуску, склад і упаковка
Продається Биопарокс в балончиках об’ємом 10 мл. Всередині балона міститься розчин, що має жовтий відтінок і різкий специфічний запах. Одного препарату вистачає на 400 інгаляцій.
Аерозольний алюмінієвий балон має клапан для дозування, дві насадки-розпилювача: жовтого кольору (для носових проходів) і білого (для ротової порожнини).
Головне діюча речовина — фузафунгин. З кожної інгаляцією надходить 50 мг цієї речовини. У складі ліки присутній ароматична добавка та інші допоміжні компоненти.
Аерозоль для інгаляцій дозований.
В аерозольному алюмінієвому балоні 10 мл розчину (400 інгаляцій, одна інгаляція відповідає 0,125 мг фузафунгина). У упаковці 1 балон з насадками-розпилювачами: для носа (жовта для дорослих і прозора для дітей) і рота (біла), і ковпачком-активатором у контурній чарунковій упаковці з футляром для портативної перенесення та інструкцією для медичного застосування.
10 мл розчину (0,59 мл концентрату і 9,41 мл палива), містить: фузафунгин 50 мг. Допоміжні речовини: ароматична добавка 14868, етанол безводний, сахарин, ізопропілміристат, пропелент — норфлуран (1,1,1,2 – тетрафторэтан, HFA-134а).
Склад ароматичної добавки 14868: геранілацетат, изоамилацетат, анісовий спирт, етанол 96%, фенилэтанол, метилантранілат, екстракт Badian (анісова олія), екстракт Carvi (плодів кмину звичайного екстракт), екстракт Cloves (гвоздикового дерева нирок екстракт), екстракт Coriander (коріандру насіння екстракт), полину естрагон трави масло, екстракт China mint (м’яти польової екстракт), екстракт Florida Valencia orange (апельсина солодкого плодів шкірка), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), екстракт Peppercorn (пименты (духмяного перцю) плодів екстракт), екстракт Rosemary (розмарину аптечного квітів екстракт), этилванилин, гераніол, геліотропін, індол, линалол, ізопропілміристат.
Биопарокс випускається у вигляді дозованого аерозолю для інгаляцій: розчин жовтого кольору з характерним запахом [по 10 мл (400 інгаляцій) в алюмінієвих аерозольних балонах з клапаном дозуючого дії, у контурних ячейковых упаковках 1 балон в комплекті з насадками-розпилювачами (жовтого кольору – для носа, білого кольору – для рота) і ковпачком-активатором, в картонній пачці 1 упаковка з футляром для портативної перенесення].
В 1 балоні і 1 вивільнення (впорскування) міститься:
- діюча речовина: фузафунгин – 50 мг та 0,125 мг відповідно;
- допоміжні речовини: етанол безводний, сахарин, пропелент – норфлуран 1,1,1,2-тетрафторэтан (HFA-134a), ізопропілміристат, ароматична добавка 14868 [етанол 96%, анісовий спирт, геранілацетат, гераніол, изоамилацетат, фенилэтанол, метилантранілат, екстракт Carvi (екстракт плодів кмину звичайного), екстракт China mint (екстракт м’яти польової), екстракт Badian (анісова олія), екстракт Cloves (екстракт бруньок гвоздикового дерева), екстракт Coriander (екстракт насіння коріандру), полину естрагон трави масло, екстракт Rosemary (екстракт квітів розмарину аптечного), екстракт Florida Valencia orange (екстракт шкірки плодів апельсина солодкого), екстракт Peppercorn (екстракт плодів пименты або духмяного перцю), екстракт Paraguay small grain (екстракт помаранчі), резиноїди ванілі, пропіленгліколь, індол, геліотропін, линалол, ізопропілміристат, терпінеол, ванілін на основі лігніну, этилванилин].
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Биопарокс – це антибактеріальний препарат для місцевого застосування з протизапальними властивостями.
В умовах in vitro фузафунгин проявляє активність до наступних мікроорганізмів: пневмококи (Pneumococci), стрептококи групи A (group A Streptococci), стафілококи (Staphylococcus), окремі штами нейссерии (Neisseria), гриби роду candida (Candida albicans), деякі анаероби, мікоплазма пневмониа (Mycoplasma pneumoniae). Очікується аналогічну дію препарату in vivo.
Виражену протизапальну дію фузафунгина обумовлено зниженням концентрації фактора некрозу пухлини (TNF-альфа) та пригніченням синтезу вільних радикалів макрофагами при збереженні фагоцитозу.
Фармакокінетика
Після розпилювання Биопарокса фузафунгин розподіляється в основному в ротоглотці і порожнини носа. У плазмі крові він виявляється в дуже низькій концентрації (не більше 1 нг/мл) і не чинить системного впливу.
Результати тривалих лабораторних досліджень на тваринах підтверджують відсутність тератогенної дії на плід, генотоксических та ембріотоксичних ефектів.
Протипоказання і побічні ефекти
Багато лікарі призначають Биопарокс при ангіні. Однак при використанні даного препарату в цілях боротьби з тонзилітом слід врахувати деякі моменти:
- Застосовувати ліки можна, якщо ангіна знаходиться на початковій стадії. При гнійній ангіні препарат виявиться даремним. В цьому випадку призначають антибактеріальні препарати системної дії.
- Місцеве лікування за допомогою Биопарокса рекомендується поєднувати з загальної антибактеріальної терапією, щоб уникнути ускладнень захворювання.
- Більший ефект Биопарокс дасть при хронічному тонзиліті.
- Препарат чинить активний вплив в поєднанні з иммуноукрепляющими засобами і фізіотерапевтичними процедурами. При цьому проводять спеціальний аналіз, який виявляє на чутливість патогенних бактерій до антибіотика.
На користь такого застосування свідчать наступні факти:
- Препарат не заподіює дитині ніякого дискомфорту, на відміну від гірких пігулок і болючих уколів.
- Ліки майже не всмоктується в кров, тому дає мінімум побічних ефектів.
- Препарат місцевої дії Биопарокс відмінно підійде у випадку, якщо дитині не можна застосовувати антибіотики у вигляді таблеток або ін’єкцій.
- Засіб не допускає розвитку деяких хвороб. При хронічному аденоидите воно попереджає збільшення мигдаликів, тим самим запобігаючи загострення. При неускладнених формах бронхіту зупиняє подальше поширення збудника.
На сьогоднішній момент ще немає даних про клінічні випробування Биопарокса у вагітних жінок. Багато лікарі не прописують засіб майбутнім мамам тому, що препарат потрапляє в кровообіг (у дуже малій кількості).
У разі необхідності Биопарокс все-таки призначають вагітним жінкам. Лікар при цьому враховує індивідуальний стан пацієнтки, адже ризик виникнення та тяжкість перебігу побічних реакцій у такому положенні зростають. Під час всього періоду прийому даного засобу жінка повинна перебувати під наглядом лікаря.
Те ж саме стосується і годуючих мам. На сьогоднішній день не доведений факт потрапляння препарату у молоко матері і вплив його на організм немовляти.
Щоб виключити ризик впливу на дитячий організм препарату Биопарокс при годуванні груддю, фахівці пропонують припинити грудне вигодовування на період лікування (складе не більше 7 днів) і тимчасово перевести дитину на штучне годування.
Як застосовувати спрей
Спосіб застосування препарату Биопарокс однаковий для будь-якого віку. Залежно від ураженого рівня дихальної системи можна робити носові і ротові інгаляції.
При риніті і синуситі засіб розпорошується в ніс. Перед процедурою потрібно висякатися. Потім закрити рот, ввести тонкий наконечник в одну ніздрю, затиснувши іншу. Роблячи глибокий вдих носом, потрібно натиснути на дно флакона.
При ураженні відділів гортані інгаляція проводиться через ротову порожнину. Широку насадку поміщають в рот і щільно обхоплюють губами. Роблячи вдих, натискають на дно балончика.
Після проведення процедури насадки слід обробити спиртом. Дозування і тривалість лікування призначає лікар.
Рекомендації по застосуванню:
- Не рекомендовано перевищення тривалості 7-денного курсу лікування у відповідності з загальними правилами застосування антибіотиків. По закінченні тижневого курсу лікування пацієнт повинен звернутися до лікаря для моніторингу ефективності терапії.
- Не слід розпилювати препарат в очі.
- Не допускайте зберігання препарату поблизу сильних джерел тепла.
- Не піддавати впливу температури вище 50°С.
- Не допускайте порушення герметичності корпуса балона і його спалювання, навіть після повного використання препарату.
У препарату Биопарокс дуже мало протипоказань. Серед них:
- Схильність до алергічних реакцій;
- Індивідуальна непереносимість компонентів;
- Вік менше 2,5 років.
Згідно інструкції, Биопарокс показаний для лікування наступних запальних захворювань дихальних шляхів інфекційної етіології: фарингіт, риніт, ринофарингіт, синусит, ларингіт, тонзиліт, стан після тонзилектомії.
- схильність до алергічних реакцій або бронхоспазму;
- грудне вигодовування;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Не призначають Биопарокс дітям до 12 років.
З обережністю слід призначати препарат в період вагітності.
Для лікування інфекційно-запальні захворювання дихальних шляхів: Риніт, Фарингіт, Ринофарингіт, Трахеїт, Ларингіт, Тонзиліт, Синусит. Стан після тонзилектомії.
— Підвищена чутливість до активної речовини або до допоміжних речовин, що входять до складу препарату. — Діти віком до 30 місяців (2,5 року) (небезпека розвитку ларингоспазму).
C обережністю: БИОПАРОКС® слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, схильних до алергічних реакцій та бронхоспазму.
В цілому препарат не містить токсичних речовин. Але варто відзначити деякі важливі протипоказання до використання даного медикаменту:
- індивідуальна чутливість до окремих речовин ліки;
- вік молодше 3 років із-за ризику виникнення ларингоспазму;
- наявність сильної алергії.
Слід обережно користуватися аерозолем, не допускаючи попадання речовини в очі.
Биопарокс дуже рідко викликає у пацієнтів які-небудь побічні реакції. Однак деякий негативний вплив на організм все-таки можливо. Це можуть бути:
- сухота слизових оболонок дихальних шляхів, астма або задишка;
- нудота, печія та діарея;
- неприємний присмак у роті, сльозотеча;
- симптоми, пов’язані з алергією, наприклад висип і почервоніння.
Обов’язково почитайте:
Інструкція із застосування Дюфастона при плануванні і настанні вагітності
При виявленні яких-небудь побічних ефектів з цього списку необхідно звернутися до лікаря і розглянути, чи варто продовжувати подальший прийом препарату. Настійно не рекомендується продовжувати курс лікування Биопароксом більше чим на тиждень, так як це може стати поштовхом для розвитку суперінфекції.
Передозування
Биопарокс застосовують місцево, шляхом інгаляційного вивільнення в порожнину рота і/або в носовий хід.
Після розкриття упаковки балон слід активувати, натиснувши 4 рази на його основу.
У комплекті додаються спеціальні насадки для інгаляції через рот або ніс. Процедуру слід проводити, утримуючи балон у вертикальному положенні між великим і вказівним пальцем насадкою догори.
При лікуванні риніту, ринофарингіту, синуситу препарат вводиться через ніс за допомогою насадки жовтого кольору. Перед процедурою ніс слід ретельно прочистити. Закріпивши насадку на балон, її вводять один із носових ходів, одночасно затиснувши пальцем вільної руки протилежний носовий хід.
При лікуванні фарингіту, тонзиліту, ларингіту або станів після видалення мигдалин Биопарокс вводять через рот, використовуючи насадку білого кольору. Утримуючи балон вертикально, білу насадку вводять в рот і щільно обхоплюють її губами. Затримавши дихання, слід зробити 4 енергійних натиснувши до упору на підставу балона.
Дезінфекцію насадок для рота і носа проводять через день, використовуючи ватяний тампон, змочений у 90% етиловому спирті.
Балончик слід помістити в футляр для портативної перенесення і завжди мати при собі.
Рекомендоване дозування для пацієнтів старше 12 років: по 4 вивільнення (інгаляції) в порожнину рота і/або по 2 вивільнення в кожний носовий хід 4 рази на день. Тривалість курсу лікування – не більше 7 днів.
Максимальна терапевтична активність Биопарокса досягається при строгому дотриманні запропонованого режиму дозування. Не можна припиняти застосування аерозолю у разі появи симптомів поліпшення стану. Переривання курсу терапії може викликати рецидив хвороби.
Якщо на тлі застосування Биопарокса зберігаються симптоми захворювання і/або підвищена температура тіла, необхідно звернутися до лікаря. При виражених клінічних проявах бактеріальної інфекції може знадобитися додаткове призначення системних антибіотиків.
Симптомами передозування Биопарокса є запаморочення, відчуття оніміння в роті на тлі порушення кровообігу, печіння і посилення болю в горлі.
Рекомендується призначення симптоматичної терапії, ретельне спостереження за станом хворого.
Є обмежена інформація про передозування фузафунгина.
Симптоми: порушення кровообігу, оніміння у роті, запаморочення, посилення болю в горлі, печіння в горлі.Лікування: симптоматичне з подальшим наглядом.
Биопарокс при вагітності та грудному вигодовуванні
Застосування препарату в період вагітності може проходити тільки під ретельним наглядом лікаря і тільки, якщо користь від препарату більше, чим шкоди для жінки і дитини. З приводу прийому під час лактації точних даних немає, так як дослідження з цього приводу не проводилися.
Обов’язково почитайте:
Кетонал: інструкція по застосуванню, аналоги ліки
Але як показує практика, даний медикамент успішно призначається і в період вагітності та в період годування груддю, лікування проходить без побічних ефектів. Виходячи з того, що через порожнину рота і носові проходи Биопарокс здатна лише мінімально проникати в кров, то серйозної небезпеки для матері чи дитини він нести не може.
Клінічні дані про застосування в період вагітності відсутні. У зв’язку з цим призначати препарат вагітним жінкам слід з обережністю.
У тривалих дослідженнях на лабораторних тваринах не виявлено ембріо-, генотоксических ефектів і тератогенної дії на плід.
У зв’язку з відсутністю даних щодо екскреції з грудним молоком, застосування препарату БИОПАРОКС® жінкам, які годують груддю не рекомендується.
Безпека та ефективність застосування препарату при вагітності не підтверджена результатами клінічних досліджень. Слід дотримуватися обережності при призначенні Биопарокса в період виношування.
Протипоказано застосування препарату при грудному вигодовуванні.
Протипоказання і побічні ефекти
- з боку дихальної системи: дуже часто – чхання; часто – сухість в горлі і/або носа, кашель, подразнення горла; дуже рідко – задишка, астматичні напади, бронхоспазм, ларингоспазм, набряк (включаючи набряк гортані);
- алергічні реакції: дуже рідко – минущі місцеві реакції, зазвичай при індивідуальної схильності до алергії;
- з боку імунної системи: дуже рідко – анафілактичний шок;
- дерматологічні реакції: дуже рідко – свербіж, висип, кропив’янка;
- загальні розлади та симптоми: дуже часто – неприємні смакові відчуття у роті, почервоніння слизової оболонки очей; часто – нудота, сухість слизових оболонок дихальних шляхів, кашель, відчуття подразнення в горлі; частота не встановлена – блювання.
Алергічні реакції спостерігаються дуже рідко. Можливий розвиток місцевих, швидко проходять реакцій, головним чином у пацієнтів, схильних до алергії.
Загальні розлади та симптоми: Дуже часто: чхання, неприємний смак у роті, почервоніння слизової оболонки очей. Часто: сухість слизових оболонок дихальних шляхів, відчуття подразнення в горлі, кашель, нудота. Невстановленої частоти: блювання. Зазвичай не потребує припинення лікування.
З боку імунної системи: Дуже рідко: анафілактичний шок.
З боку дихальної системи: Дуже рідко: астматичні напади, напади бронхіальної астми, задишка, ларингоспазм, набряк Квінке, у тому числі набряк гортані.
З боку шкірних покривів: Дуже рідко: висип, свербіж, кропив’янка.
У випадку розвитку алергічних реакцій прийом препарату повинен бути припинений, не слід поновлювати прийом препарату.
У зв’язку з ризиком розвитку анафілактичного шоку у разі появи респіраторних, ларингиальных симптомів захворювання (свербіж, генералізована еритема) симптомів рекомендується внутрішньом’язова ін’єкція епінефрину (адреналіну) 0,01 мг/кг негайно. При необхідності слід провести повторну внутрішньом’язову ін’єкцію через 15-20 хвилин.
Особливі вказівки
Оскільки Биопарокс є антибактеріальним препаратом, щоб уникнути розвитку суперінфекції не можна перевищувати тривалість рекомендованого курсу терапії (більше 7 днів).
Терапевтичний ефект оцінює лікар після закінчення курсу лікування.
Розвиток розладів загального характеру звичайно не вимагає припинення лікування. У разі появи симптомів алергічних реакцій розпилення аерозолю повинно бути припинено і пацієнту рекомендується звернутися до лікаря.
З-за підвищеного ризику розвитку анафілактичного шоку при шкірному свербінні, генералізованої еритеми, виникненні респіраторних або ларингиальных симптомів показано негайне внутрішньом’язове введення епінефрину (адреналіну).
Вплив аерозолю із-за присутності в складі пропіленгліколю може викликати роздратування шкіри.
Не можна допускати розпилення препарату в очі.
Вміст етанолу в одній дозі становить менше 100 мг.
Балон слід зберігати у футлярі, щоб не допустити пошкодження при перенесенні. Його не можна кидати у вогонь, навіть при відсутності всередині препарату.
Биопарокс не впливає на швидкість психомоторних реакцій і здатність пацієнта до керування транспортними засобами.
Не описано.
- Потрібно стежити за герметичністю балона, зберігати в недоступному для дітей місці. Не можна тримати препарат в місцях сильного тепла та спека або поміщати балон у середу, температура якої не вище 50°C.
- Биопарокс ніяк не впливає на можливість керування автомобілем або інших потенційно небезпечних механічних засобів. Проте варто зауважити, що до складу препарату входить мала кількість алкоголю, близько 100 мг етанолу на одну дозу. Тому слід бути обережними при поїздках на автомобілі.
Ціна на Биопарокс в аптеках
Берегти від дітей.
Зберігати при кімнатній температурі, далеко від джерел сильного тепла, не піддавати нагрівання вище 50 °C.
Термін придатності – 2 роки.
Відпускається без рецепта.
Ціна на Биопарокс за 1 балон може становити від 497 рублів.
Придбати Биопарокс можна в будь-якій аптеці. Варто ліки 400 рублів.
Ефективність Биопарокса доведена численними відгуками, в яких люди змогли побороти свою недугу за короткий проміжок часу. Але мають місце випадки, де представлений медикамент виявився безсилим.
Кожній людині притаманні свої індивідуальні особливості, так і захворювання у всіх протікає по-своєму. Якщо ви не хочете ризикувати своїм здоров’ям, то перед застосуванням препарату проконсультуйтеся з лікарем.
Спеціальних умов зберігання не потребує. Зберігати в недоступних для дітей місцях.
2 роки.
Ціна на Биопарокс в аптеках
Аналогами Биопарокса є: Граміцидин C, Граммидин з анестетиком нео, Трахисан, Грамицидиновой паста, Граммидин, Изофра.
Немає інформації.
Аналогів з такою ж діючою речовиною, як у Биопарокса, поки що немає. При необхідності замінити його можна такими протизапальними засобами, призначеними для обробки горла:
- Стопангін;
- Терафлю Лар;
- Октенисепт.
В залежності від регіону покупки Биопарокса його середня вартість становить від 240 до 425 рублів.
Відгуки
Відгуки про Биопароксе в основному позитивні. Пацієнти вказують на його досить швидке дію і хорошу ефективність при лікуванні інфекційно-запальних захворювань органів дихання. До переваг препарату відносять його місцеве антибактеріальну дію і зручність у застосуванні.
Недоліком спрею вважають печіння в горлі, специфічний смак, різкий запах.
Нижче ви можете залишити свій відгук! Допомагає Биопарокс впоратися з хворобою?
Дитина в 3 класі постійно хворів на застуду з-за слабкого імунітету. Лікар призначив один тиждень прийому Биопарокса, і вже через 6 днів ми забули, що таке застуда. Дитина після прийому ліків відчував себе дуже добре. Тепер, як тільки з’являться перші симптоми застуди, я буду знати, що робити.
Ірина, 29 років, Ліски
Я вже майже місяць мучився з бронхітом і все не знав, як його вилікувати. Пробував займатися самолікуванням, слухав поради знайомих, але нічого не допомогло. В момент, коли стало ще гірше, все-таки вирішив звернутися до лікаря. Провівши обстеження, він призначив семиденний курс прийому Биопарокса та інших допоміжних засобів. В кінці терміну лікування я був дуже радий, адже від бронхіту не залишилося і сліду. Всім рекомендую цей препарат.
Андрій, 23 роки, Ступіно
Обов’язково почитайте:
Інструкція із застосування Дюфастона при плануванні і настанні вагітності
Обов’язково почитайте:
Кетонал: інструкція по застосуванню, аналоги ліки
