Форма випуску та склад
Препарат з впливом бронхолітичних відноситься до бета2-адреномиметикам. Сальбутамол — розчин для інгаляцій, який розширює бронхи, купируя та попереджуючи спазми. Одночасно препарат нормалізує дихальну функцію. Він запобігає вільний вивільнення гістаміну у міжклітинний простір.
Препарат пригнічує будь-яку надмірну реактивність легенів, покращуючи функції епітелію, стимулюючи швидко відходження мокротиння. Головний компонент медикаменти впливає на багато систем організму:
- забезпечує розширення коронарних артерій серця;
- сприяє підвищенню скорочувальної активності м’язів матки.
На тлі прийому Сальбутамолу рівень АТ не змінюється. При цьому знижується концентрація калію в КС. Препарат впливає на засвоєння інсуліну.
Застосування інгалятора з Сальбутамолом показано в наступних випадках:
- будь-яка форма бронхіальної астми;
- бронхіт різного патогенезу;
- передчасні пологи, що протікають без ускладнень.
Терапія Сальбутамолом показана дітям при бронхообструктивному синдромі.
Використання Сальбутамолу в комплексі з адреноблокаторами призводить до взаємного пригнічення терапевтичних ефектів. Одночасний прийом розглянутого засоби з Теофиллиномом провокує аритмію, тахікардію. На тлі комбінації Сальбутамол діуретик зростає ймовірність прояви гіпокаліємії.
Основна діюча речовина препарату –
(на 100 мг – 0,0725 мг). Допоміжна речовина – цетилолеат (на 100 мг – 0,1449 мг). У складі аерозольної форми присутні наступні компоненти: фтортрихлорметан (на 100 мг – 35,64 мг), дифтодихлорметан (на 100 мг – 64,15 мг), а також олеїнова кислота і етанол.
Сальбутамол та інші лікарські засоби, у складі яких він присутній, як активна діюча речовина, випускають в аерозольній формі. Препарат утримується в алюмінієвому балоні, оснащеному клапаном з дозатором.
При натисканні засіб розпорошується з розрахунку 0,1 мг препарату (1 доза) у вигляді дрібних частинок. Фармацевтичні компанії випускають Сальбутамол і в таблетках з різним дозуванням Сальбутамолу (2 і 4 мг).
Одночасне застосування Сальбутамолу з препаратами, дія яких спрямована на лікування
(некардиоселективные бета-адреноблокатори), призводить до можливого взаємного придушення, тобто терапевтичний ефект не настає. Сальбутамол в комплексі з теофіліном збільшує ризик виникнення
і тахікардії. При одночасному прийомі з діуретиками і
ризик зниження рівня калію в крові зростає.
Враховуючи можливість препарату надавати збудливу дію на нервову систему, пацієнтам із захворюваннями серцево-судинної системи, з
необхідно застосовувати з обережністю Сальбутамол. Якщо рекомендована терапевтична доза не приносить належного полегшення, або тривалість лікувального ефекту менше трьох годин , необхідно звернутися до лікаря.
Активною речовиною виступає сальбутамолу гемісукцінат. У розчині додатково присутній янтарна кислота, вода, в аерозолі – пропелент. При використанні через небулайзер, розчин перетворюється на аерозоль, проникає в нижні дихальні шляхи, покращує функції легенів, бронхів.
Сильний бронхоспазм ліквідується за 5 хвилин. Застосування інгалятора з аерозолем допустимо при введенні 1-2 доз діючих речовин. Якщо потрібна висока дозування, здійснюють дихальні процедури через небулайзер.
У складі однієї порції аерозолю для вдихання є:
- 124 р основної речовини — солі сальбутамолу;
- додаткові компоненти — етанол, гидрофторалкан.
Одна таблетка містить до 4 мг діючого інгредієнта, форма з продовженим ефектом включає до 8 мг для дорослого хворого. Важливо це враховувати при дозуванні.
Salbutamol випускається в наступних видах:
- дозоване засіб для вдихання (випускається в балонах з алюмінію під тиском, такий інгалятор
- розрахований на 200 доз);
- порошок розділений на дози;
- таблетки, вкриті оболонкою.
Існує багато різновидів медикаментів на основі цього діючого компонента. Інші виробники випускають сальбутамол у наступних формах:
- таблетована форма ретард;
- інгаляційний розчин;
- сироп;
- концентрована рідина для самостійного приготування інфузійного форми;
- капсули з Сальбутамолом.
Лікарська форма – аерозоль для інгаляцій дозований: суспензія, розпорошення якої на предметне скло залишає плям білого кольору (по 10 мл у балоні з насадкою, в коробці 1 балон; по 12 мл в алюмінієвому аерозольному балоні в комплекті з насадкою-розпилювачем, в картонній пачці 1 комплект;
по 12 мл в алюмінієвому аерозольному балоні в комплекті з клапаном дозуючого дії, насадкою інгаляційної та запобіжним ковпачком, у картонній пачці 1 комплект; по 7,02 г або 15,2 г в алюмінієвій аерозольному балоні в комплекті з клапаном дозуючого дії і аплікатором, в картонній пачці 1 комплект).
В 1 дозі препарату міститься:
- діюча речовина: Сальбутамол – 0,1 мг;
- допоміжні компоненти: цетилолеат, фтортрихлорметан (хладон-11), дифтордихлорметан (хладон-12).
Лікарські форми випуску Сальбутамолу:
- таблетки (в блістерах по 15 шт., по 2 блістери в картонній пачці; по 30 шт. у флаконах, по 1 флакону в картонній пачці; в упаковках по 100, 500 або 1000 шт.);
- аерозоль для інгаляцій дозований: суспензія майже білого або білого кольору, яка знаходиться під тиском, при виході з балона розпилюється у вигляді аерозольного струменя (у алюмінієвих балонах з дозуючим клапаном та насадкою-інгалятором із захисним ковпачком, по 1 балону в картонній пачці).
Активна речовина у складі 1 таблетки: сальбутамолу сульфат – 2 або 4 мг.
Склад аерозолю (1 доза/1 балон об’ємом 12 мл):
- активна речовина: сальбутамол – 0,1/24 мг (у перерахуванні на 100% речовину; сальбутамолу сульфат – 0,1208/29 мг);
- допоміжні компоненти: олеиловый спирт – 0,0625/15 мг; пропелент R 134а (1,1,1,2-тетрафторэтан, HFA 134а) – 56,91/13659 мг; етанол (етиловий ректифікований спирт) – 2,02/485 мг.
Препарат хлорфторуглеродных пропеллентов не містить.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність (при використанні в якості бронхолитика), грудне вигодовування, дитячий вік (до 2 років — для прийому всередину та для дозованого аерозолю без спейсера, до 4 років — для порошку для інгаляцій, до 18 міс — для розчину для інгаляцій).
Для в/в введення в якості токолитика (додатково): інфекції родових шляхів, внутрішньоутробна загибель плода, вади розвитку плода, кровотеча при передлежанні плаценти або передчасне відшарування плаценти; загрозливий викидень (в I–II триместрі вагітності).
Якщо призначена терапія спреєм Сальбутамол, інструкція щодо застосування аерозолю для інгаляцій вивчається попередньо. Засіб протипоказаний при індивідуальній непереносимості до основних його компонентів.
Також його не призначають дітям до 2-х років. З обережністю Сальбутамол для інгаляцій використовується при різних серцевих і судинних патологіях, включаючи ішемію, міокардит. У період виношування дитини і грудного вигодовування лікування проводиться під контролем лікаря.
- Попередження можливих ускладнень у вигляді бронхоспазму і його купірування при будь-якій формі бронхіальної астми.
- Обструктивні процеси (закупорка або звуження просвіту бронхів) оборотного характеру в дихальних шляхах при емфіземі легень і хронічному бронхіті.
- Бронхо-обструктивний синдром у дитячому віці.
Передчасні
, загрозливі для життя плода, з підвищеною скоротливою функцією матки, родова діяльність у термін до 37 тижнів вагітності, брадикардія плода в різні етапи родового процесу і недостатність шийки матки також є прямим показанням до застосування Сальбутамолу. Може використовуватися в цілях профілактики при операції на матці у вагітних жінок.
Сальбутамол не рекомендується застосовувати в дитячому віці. Вікові обмеження мають прямий зв’язок з формою випуску препарату. Наприклад, до 2-х років заборонено використання аерозолів, до 4-х років – порошок для інгаляцій.
Індивідуальна непереносимість основних компонентів препарату, підвищена чутливість організму до протипоказань також належать. У період вагітності застосування Сальбутамолу здійснюється тільки під контролем лікаря.
- бронхіальна астма – профілактика і купірування бронхоспазму;
- хронічний бронхіт;
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ);
- емфізема легень.
- ішемічна хвороба серця;
- порушення ритму (политопная шлуночкова екстрасистолія, пароксизмальна тахікардія);
- міокардит;
- аортальний стеноз;
- вади серця;
- тяжка серцева недостатність;
- декомпенсований цукровий діабет;
- епілептичні напади;
- глаукома;
- ниркова і/або печінкова недостатність;
- пилородоуденальное звуження;
- період вагітності;
- одночасний прийом неселективних β-адреноблокаторів, включаючи пропранолол;
- вік до двох років;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Рекомендується з обережністю призначати Сальбутамол при серцевій недостатності, артеріальній гіпертензії, гіпертиреозі, феохромоцитомі, під час грудного вигодовування.
Відомо кілька показань до лікування препаратом, їх мета поліпшити прохідність дихального апарату для повітряних потоків і відновити функцію зовнішнього дихання. Без використання засобу з цим спектром дії, може наступити смерть від недостатнього постачання організму киснем. Сальбутамол використовують у таких випадках:
- напад бронхіальної астми;
- розвиток алергічної реакції для попередження спазму легенів;
- обструкционные захворювання дихального апарату, які перейшли в хронічну стадію;
- емфізема легень;
- напади задухи.
Сальбутамол допомагає за лічені секунду поліпшити стан хворого. Він швидко купірує напад бронхоспазму будь-якої етіології. Тому лікарі рекомендують носити його з собою, щоб швидко скористатися при екстреній ситуації.
Сальбутамол не можна використовувати для лікування при наступних станах:
- висока чутливість до речовин у складі препарату;
- збої в роботі серця;
- вроджені порушення будови серця;
- посилене серцебиття;
- звуження проходу аорти;
- ішемічні захворювання серця;
- надлишкова продукція гормонів щитовидної залози;
- діабет, що протікає по цукровому типу;
- епілептичні напади;
- глаукома та аналогічні захворювання зорового апарату;
- звуження прямого відділу кишкового тракту;
- недостатня робота органів виділення;
- виношування дитини.
Пильність необхідно дотримуватися, коли пацієнт страждає гіпертиреозом, пухлинами надниркових залоз, при виражених порушеннях серцевої діяльності, підвищеному тиску.
Внутрішньовенно вводити Сальбутамол не можна при наступних ситуаціях:
- загибелі ембріона;
- інфекційних процесах в родових шляхах;
- кровотечах, які спровоковані передлежанням плаценти і її відшаруванням;
- фізіологічному аборті в перші два триместру.
При пероральному використанні Сальбутамолу необхідно дотримуватися зазначені виробником дози. У цьому випадку ризик появи несприятливих ефектів мінімальний.
Якщо перевищити разову або максимально дозволену добову дозу препарату, то пацієнти, що страждають підвищеною сприйнятливістю до медикаментів з адренергічної активністю, починають відчувати тремор кінцівок, внутрішнє занепокоєння і напругу.
У рідкісних випадках розвивається набряк неврологічного характеру, який проявляється у вигляді висипань на шкірі, алергії, зниженому тиску і спазмі бронхів.
Таблетки
- бронхоспазм (купірування/попередження) при всіх формах бронхіальної астми;
- бронхообструктивный синдром у дітей;
- хронічний бронхіт, емфізема легенів, астматичний бронхіт;
- неускладнені передчасні пологи (ведення).
Аерозоль
- бронхіальна астма – для купірування нападів бронхіальної астми, у т. ч. при важких загостреннях, для запобігання нападу бронхоспазму, пов’язаного з дією алергену або фізичним навантаженням, а також як додатковий компонент при проведенні тривалого підтримуючого лікування;
- хронічний бронхіт;
- хронічна обструктивна хвороба легень (ХОЗЛ) у поєднанні з оборотною обструкцією дихальних шляхів.
- вік до 2 років;
- гіперчутливість до компонентів препарату.
Сальбутамол призначають з обережністю при наявності таких хвороб/станів (відносні протипоказання):
- тиреотоксикоз;
- поєднане застосування з неселективними β-адреноблокаторами.
Додаткові відносні протипоказання для таблеток:
- висока артеріальна гіпертензія;
- пароксизмальна тахікардія;
- гостра серцева недостатність;
- I триместр вагітності;
- I–II триместр вагітності при загрозі викидня через кровотечі та токсемії.
Додаткові відносні протипоказання для аерозолю:
- хронічна серцева недостатність у важкому перебігу;
- обтяжений анамнез за тахіаритмії;
- ішемічна хвороба серця;
- міокардит;
- аортальний стеноз;
- печінкова/ниркова недостатність;
- вади серця;
- артеріальна гіпертензія;
- декомпенсований цукровий діабет;
- феохромоцитома;
- эпиприпадки;
- глаукома;
- вагітність і період грудного вигодовування.
Інгалятор від астми Сальбутамол використовується при інших хворобах, що супроводжуються спазмом легенів, бронхів, порушенням дихальних функцій.
По інструкції дія настає протягом 5-ти хвилин, триває близько 6-ти годин. При цьому медикамент не знижує артеріальний тиск, не викликає запаморочення, іншої неприємної симптоматики.
Корисне відео
Основні протипоказання
У разі застосування високих доз препарату, при тривалому лікуванні, а також індивідуальної непереносимості виникають небажані явища. Може з’явитися:
- запаморочення;
- головний біль;
- нудота;
- блювання;
- тахікардія;
- підвищення артеріального тиску;
- судоми;
- посилення спазму;
- шум у вухах.
Найбільш поширені побічні дії інгалятора, зазначені в інструкції по застосуванню, – подразнення слизової оболонки горла, хрипота. Щоб уникнути неприємних явищ рекомендується після процедури прополоскати рот водою або содовим розчином.
Запобіжні заходи речовини Сальбутамол
Протипоказано застосовувати інгаляційно Сальбутамол, якщо спостерігаються відхилення в роботі серця і ЦНС. На тлі даної терапії може проявитися висип. Фахівці виділяють 3 групи побічних ефектів (за принципом частоти), які провокує препарат:
- До першої групи відносять явища, що проявляються частіше за інших: тремтіння, тремор кінцівок і пальців, проблеми зі сном. За статистикою, тремор провокують таблетки.
- У другу групу увійшли наступні прояви: дратівливість невідомої етіології, мігрень, нудота, дерматит, постійна сонливість.
- У третю групу відносять побічні реакції, які проявляються рідко. Така клініка може спостерігатися у пацієнтів, які страждають від хронічного захворювання, не пов’язаного з легенями.
Іноді пацієнт може скаржитися на галюцинації, тривогу, набряк з агресивністю, кропив’янку. Численні дослідження показали, що тяжкість вищеперелічених симптомів залежить від форми прийому медикаменту.
Аерозоль рідко провокує негативні реакції. Ризики побічних ефектів мінімальні, якщо пацієнт дотримується припису лікаря. Перед терапією враховується історія хвороби пацієнта. З обережністю медикамент призначається при хворобах ендокринної системи, гіпертиреозі, тахікардії та АГ.
Протипоказаний до прийому Сальбутамол, якщо дитина молодше 2-х років. Дітям у віці 2-12 років терапія проводиться під постійним контролем педіатра. Протягом усього лікування проводиться забір крові, що досліджується сеча збирається анамнез. Маленькі пацієнти оглядаються систематично.
Протипоказання до використання медикаменту:
- глаукома;
- ПН;
- міокардит;
- порок серця;
- діабет.
При вагітності та лікування епілепсії Сальбутамолом не призначається. Максимальний шкоду виявляється плоду і матері, якщо терапія проводиться на пізньому терміні вагітності. Після пологів рішення про проходження лікування даним препаратом приймає лікар в індивідуальному порядку.
Таблетки
Як правило, якщо режим дозування дотримується, побічні дії розвиваються рідко.
Найбільш значимі порушення (у разі збільшення разових/добових доз, при наявності гіперчутливості до стимуляторів бета-2-адренорецепторів): напруженість, тремор кистей рук, внутрішнє тремтіння. Якщо терапевтичні дози значно перевищені (або при особливій чутливості) можливий розвиток таких побічних реакцій, як запаморочення, головний біль, минуще розширення периферичних судин, м’язові судоми, помірна тахікардія, нудота, блювання.
Аерозоль
Можливі побічні реакції ({a}gt;10% – дуже часто; {amp}gt;1% і {a}lt;10% – часто; {amp}gt;0,1% і {a}lt;1% – нечасто; {amp}gt;0,01% і {a}lt;0,1% – рідко; {amp}lt;0,01% – дуже рідко):
- імунна система: рідко – дерматит; дуже рідко – шкірні висипи, реакції гіперчутливості, у т. ч. ангіоневротичний набряк;
- скелетно-м’язова система: рідко – судоми;
- травна система: рідко – подразнення і/або сухість слизової оболонки порожнини рота і глотки, зміна смакових відчуттів, нудота, блювання;
- нервова система: часто – головний біль, тремор, тривожність; рідко – сонливість, запаморочення, втома; дуже рідко – гіперактивність;
- дихальна система: рідко – подразнення дихальних шляхів, кашель; дуже рідко – бронхоспазм (викликаний підвищеною чутливістю до компонентів препарату або парадоксальний);
- серцево-судинна система: часто – відчуття серцебиття, тахікардія; рідко – розширення периферичних судин з гіперемією шкіри, біль або дискомфорт у грудях; дуже рідко – аритмія, у т. ч. суправентрикулярная тахікардія, фібриляція передсердь, екстрасистолія, колапс, зниження артеріального тиску;
- обмінні процеси: рідко – гіпокаліємія.
Терапевтична доза препарату чинить виражену дію стимулюючого характеру на бета2-адренорецептори поверхні бронхів, на м’язову мускулатуру
і кровоносних судин. Перешкоджає виходу біологічно активних речовин з опасистих клітин протягом тривалого часу. Сприяє збільшенню життєвої ємності
попереджає розвиток спазмів бронхів, а при їх наявності купірує, відрізняючись швидкодією. Усуває опір в просвіті дихальних шляхів і пригнічує реактивність бронхів.
Прийом препарату покращує процес відходження мокротиння, активізує роботу клітин миготливого епітелію, перешкоджає утворенню бронхоспазму алергічного походження. В деяких випадках впливає на вироблення інсуліну і розщеплення глікогену, знижує рівень концентрації калію в плазмі.
При вживанні рекомендованих лікувальних доз негативний вплив на серцево-судинну систему не надає, артеріальний тиск не підвищує. Викликає незначне розширення коронарних судин серця.
Лікувальний ефект настає в перші хвилини застосування. Максимальний час досягнення ефекту 30-60 хвилин, тривалість дії – до трьох годин. Прийом препарату в таблетках сприяє більш пролонгованій дії (до 6-8 годин), але терапевтичний ефект настає не раніше, чим через 30 хвилин.
- Часто зустрічаються: тремтіння всередині, тремтіння кистей рук, емоційне напруження, тахікардія.
- Рідко:головний біль, запаморочення, розширення судин головного мозку периферичного значення, нудота, блювання або позиви до неї.
- У деяких випадках: алергічні реакції, ангіоневротичний набряк, зниження артеріального тиску, бронхоспазм, серцево-судинна недостатність.
- Рідко: панічні стани, галюцинації, бронхоспазм в результаті надмірного вживання.
Фармакодинаміка
Сальбутамол – селективний агоніст бета2-адренорецепторів. У лікувальних дозах препарат діє на бета2-адренорецептори гладких м’язів бронхів і незначно впливає на бета1-адренорецептори серцевого м’яза.
У рекомендованих дозах Сальбутамол не збільшує артеріальний тиск і не чинить негативного впливу на серце і судини. Порівняно з іншими препаратами цієї групи він меншою мірою проявляє позитивну інотропну та хронотропну дію. Сальбутамол розширює коронарні артерії.
Метаболічні ефекти препарату: має ліполітичну і гіперглікемічну дію, впливає на секрецію інсуліну і глікогеноліз, знижує плазмову концентрацію калію.
Сальбутамол починає діяти вже через 5 хвилин після інгаляції, максимальний ефект досягається через 30-90 хвилин, а тривалість його дії становить від 4 до 6 годин.
Фармакокінетика
Після інгаляційного введення препарату приблизно 10-20% дози досягають нижніх відділів дихальних шляхів. Решта 80-90% сальбутамолу залишаються в інгаляторі або потрапляють на слизову ротоглотки і проковтують.
Сальбутамол приблизно на 10% зв’язується з білками плазми. Його метаболізм відбувається у печінці, а виводиться препарат переважно з сечею у формі фенольного сульфату і в незміненому вигляді. Частина дози, ковтнув зі слиною всмоктується з травного тракту і активно метаболізується, піддається ефекту «першого проходження» через печінку з утворенням фенольного сульфату.
Період напіввиведення становить 4-6 годин. Кон’югат сальбутамолу та незмінений сальбутамол виводяться в основному з сечею. Незначна частина препарату (близько 4%) виводиться з жовчю, певна частина – з калом. Екскреція більшої частини сальбутамолу відбувається протягом 72 годин.
- дихальна система: дуже рідко – кашель, парадоксальний бронхоспазм;
- імунна система: дуже рідко – закладеність носа, кропив’янка, еритема, бронхоспазм, ангіоневротичний набряк та інші реакції гіперчутливості;
- обмінні процеси: рідко – гіпокаліємія, оборотні метаболічні порушення (включаючи підвищення рівня концентрації глюкози в крові);
- серцево-судинна система: рідко – підвищення артеріального тиску (АТ), незначне збільшення частоти серцевих скорочень компенсаторного характеру; дуже рідко – артеріальна гіпотензія, аритмія (в тому числі надшлуночкові тахікардія, фібриляція передсердь, екстрасистолія), колапс; рідко – гіперемія шкіри обличчя (розширення периферичних судин);
- нервова система: часто – головний біль, тремор; нечасто – запаморочення; дуже рідко – порушення сну, втома, підвищена збудливість, безсоння, тривожність;
- кістково-м’язова система: рідко – м’язові судоми;
- травна система: нечасто – порушення смакових відчуттів; рідко – нудота, блювання, подразнення або сухість слизової оболонки рота, фарингіт.
Сальбутамол
Salbutamolum (
Salbutamoli)
альфа1-[[(1,1-Диметилэтил)аміно]метил]-4-гідрокси-1,3-бензолдиметанол (у вигляді сульфату або гемисукцината)
Сальбутамолу сульфат — білий кристалічний порошок без запаху. Легко розчинний у воді (1:4), мало розчинний в етанолі, хлороформі та ефірі.
Профілактика і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, симптоматичне лікування бронхообструктивного синдрому (у т. ч. хронічний бронхіт, хронічна обструктивна хвороба легенів, емфізема), нічна астма (пролонговані таблетовані форми); загроза передчасних пологів (на термінах вагітності від 16 до 38 тижнів).
З боку нервової системи і органів чуття: тремор (зазвичай кистей), неспокій, напруженість, підвищена збудливість, запаморочення, головний біль, порушення сну, короткочасні судоми.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): серцебиття, тахікардія (при вагітності — у матері і плоду), аритмія, розширення периферичних судин, зниження дат або підвищення сАД, ішемія міокарда, серцева недостатність, кардіопатія.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, сухість або подразнення у роті або глотці, втрата апетиту.
Назва | Значення Індексу Вишківського
® |
Вентолин® | 0.0572 |
Сальбутамол | 0.0074 |
Сальбутамол-Тева | 0.004 |
Вентолин® Небули | 0.0022 |
Саламол Еко Легке Дихання | 0.0019 |
Саламол | 0.0017 |
Сальбутамол-натів | 0.0011 |
Саламол Еко | 0.001 |
Сальбутамол АВ | 0.001 |
Сальбутамол-МХФП | 0.0009 |
Сальбутамол-Фармстандарт | 0.0008 |
Алопрол | 0.0007 |
Сальгим® розчин для інгаляцій | 0.0007 |
Сальтос® | 0.0006 |
Вентолин® Легке Дихання | 0.0005 |
Волмакс® | 0.0005 |
Стеринеб Саламол | 0.0004 |
Сальгим® | 0.0004 |
Сальбутамол-аэронатив | 0.0003 |
Асталин | 0.0003 |
Сальбутамолу сульфат | 0.0003 |
Сальбутамол підстава | 0.0002 |
Сальбувент | 0.0001 |
Сальбен® | 0.0001 |
Сальгим® таблетки 0,004 г | 0.0001 |
Саламол Стери-Неб | 0.0001 |
Вертасорт | 0.0001 |
Салмо | 0.0001 |
Цибутол Циклокапс | 0.0001 |
Сальбутамолу гемісукцінат | 0.0001 |
Сальбутабс | 0.0001 |
Сальбутамолу гемисукцината таблетки, вкриті оболонкою, 0,006 г | |
Порошок для інгаляцій сальбутамолу | |
Сальбутамол-СОЛОфарм | |
Сорбитал | |
Сальбутамол-Фармстандарт ВЧ | |
Новатрон |
Інструкція по застосуванню
При призначенні препарату Сальбутамол у формі аерозолю рекомендують одне-два натискання на клапан (тобто 1-2 дози на прийом). Для купірування нападу, як правило, цього достатньо. Якщо протягом 5-10 хвилин ефект не настає, дозволено повторний прийом препарату в тій же дозі. Наступна
можлива через 4-6 годин, але не більше шести разів за добу. Препарат у формі таблеток дорослим людям призначають тричі на день (на прийом 1 таблетка).
Аерозоль для інгаляцій Сальбутамол призначений для інгаляційного застосування.
Застосування аерозолю вимагає дотримання певних рекомендацій. Перед кожною процедурою необхідно ретельно струснути балон, надіти на нього розпилювач, зняти кришку з розпилювача. Перевернувши балон догори дном, зробити глибокий видих і обхопивши губами мундштук на сильному вдиху натиснути на дно балона.
Після кожного використання мундштук необхідно закривати кришкою.
Для дітей молодшого віку і пацієнтів, не здатних правильно виконати дихальний маневр, можна використовувати спейсер, який згладжує неточності асинхронного вдиху і збільшує дихальний обсяг.
Рекомендоване дозування для пацієнтів старше 12 років:
- купірування нападів ядухи: 1-2 дози (0,1-0,2 мг), при відсутності достатнього ефекту інгаляцію можна повторити через 5 хвилин. Наступне впорскування тільки через 120 хвилин і більше;
- астма легкого та середнього ступеня тяжкості: по 1-2 дози 1-4 рази на добу. Додатково для контролю астми середнього ступеня тяжкості хворому призначають протиастматичні засоби;
- профілактика астми фізичного зусилля: по 1-2 дози за 20-30 хвилин до навантаження.
Для профілактики нападів бронхіальної астми (вплив алергену, фізичне навантаження), лікування нападів бронхіальної астми у дітей у віці від 2 до 12 років рекомендується застосовувати 1-2 дози.
Максимальна добова доза – 12 інгаляцій (1,2 мг).
Для хворих, що досягли 12 років, максимальна доза Сальбутамолу за добу для перорального застосування не більше 16 мг. Її ділять на кілька прийомів. При гострій необхідності під контролем спеціаліста дозування доводять до 32 мг.
Дітям віком до 12 років препарат дозволяється приймати по 2 мг Сальбутамолу 4 рази за день. Пацієнтам, які не досягли 6 років дозу можна доводити тільки до 2 мг, кратність прийому для них 3 рази.
При застосуванні Сальбутамолу — Тева для здійснення вдихання, дозу підбирають залежно форми препарат. Дорослим призначають від 0,1 до 0, 2 мг, дітям вдвічі менше.
Для того щоб попередити напад астми використовують Сальбутамол — Тева у дозволеній дозуванні. Максимальна кількість здійснення інгаляцій за добу становить 8 разів.
Сальбутамол для інгаляцій небулайзером вводиться під наглядом фахівців. Дозування підбирається індивідуально. Рекомендується використовувати компресорний небулайзер, але може застосовуватися меш-небулайзер, ультразвуковий інгалятор.
Сальбутамол розчин для інгаляцій випускається по 2,5 мл, 5 мл, 10 мл В небулайзер заливають призначений кількість медикаменту. Допускається розведення фізіологічним розчином. Максимальна кількість готового розчину в камері інгалятора, відповідно до інструкції застосування, не повинно перевищувати 5 мл.
Для дітей медикамент призначають з 18-ти місяців. Разова доза становить 2 мг за один раз. У добу допускається 4 процедури. У міру поліпшення самопочуття кількість інгаляцій зменшують. Сальбутамол небули, згідно з інструкцією, дозволяється використовувати вагітним, якщо в цьому виникає гостра необхідність.
Сальбутамол через небулайзер використовують повністю. Якщо в чаші залишається засіб, його виливають. Перед кожною процедурою заливають нову кількість медикаменту. З’єднувати з іншими ліками забороняється по інструкції. Перерва між дихальними процедурами повинен становити 1-2 години.
Як використовувати інгалятор?
Перед тим як здійснювати інгаляції, потрібно перевірити апарат на справність. Дану маніпуляцію необхідно здійснювати в разі тривалої перерви між процедурами.
Порядок здійснення вдихання препарату:
- з інгалятора знімають ковпачок і перевіряють на наявність забруднень;
- балончик тримати вертикально, перед використанням добре струшують;
- після здійснення вдиху, голову необхідно закинути і затиснути трубку ротом;
- утримуючи трубку за допомогою губ, здійснюють вдих, потрібно натиснути на перемикач подачі дози ліків;
- потім виймають трубку і затримують дихання на деякий час, після чого повільно роблять видих через носове отвір.
Якщо хворому потрібно прийняти більше однієї дози сальбутамолу, то між інгаляціями роблять перерву і далі діють за описаною схемою. Після того, як процедура закінчена, балон закривають клапаном.
Якщо при вдиханні з частин інгалятора виходить пар, то необхідно повернутися до першого пункту або перевірити пристрій на герметичність.
Препарат призначають фахівці, відпускається за рецептом. Ціна розчину від 80 руб., аерозолю – від 100 руб. слід Зберігати в сухому місці подалі від прямих сонячних променів. Термін придатності становить 2 роки з моменту виготовлення. Після закінчення зазначеного на упаковці терміну застосовувати препарат забороняється.
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
Вагітним жінкам, страждаючим бронхіальною астмою, прийом препарату Сальбутамол рекомендований строго в терапевтичних дозах. Раніше жінкам з подібною патологією
була заборонена. Нині завдяки існуванню підтримують і купирующих напади препаратів, можливість народити здорову дитину має всі шанси.
Сальбутамол з успіхом застосовується при вагітності та в інших випадках (передчасні пологи, плацентарна недостатність). Слід пам’ятати, що прийом препарату повинен здійснюватися під контролем фахівців, т. к.
існують деякі обмеження, пов’язані з прийомом Сальбутамолу. Загроза викидня у 2-му та 3-му триместрі вагітності і розслаблюючий вплив препарату на м’язові шари матки відносяться до тим самим обмеженням.
Слід виключити лікування препаратом якщо присутні:
- ризик переривання вагітності на перших етапах;
- відшарування плаценти;
- кровотеча;
- виражений токсикоз на останній стадії виношування дитини.
Сальбутамол призначають тільки в ситуаціях, що загрожують життю. Завжди враховують доцільність застосування, так як присутній високий ризик для нормального розвитку плоду. В даний час проведено мало досліджень, що вказують на безпеку використання засоби в перший триместр вагітності.
Сальбутамол виявляється в грудному молоці. В цей період не можна продовжувати природне вигодовування дитини.
Категорія дії на плід FDA — C.
У період вагітності та годування груддю Сальбутамол застосовують з обережністю і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода або дитини.
Ймовірність виділення сальбутамолу з грудним молоком не виключена, однак дані про вплив сальбутамолу на організм немовля відсутні.
Терміни та умови зберігання
Зберігати в захищеному від прямих сонячних променів місці, далеко від опалювальної системи при температурі до 30 °C. Берегти від дітей.
Термін придатності – 2 роки.
Препарат можна використовувати протягом двох років з моменту виготовлення, дотримуючись інструкції. Місце зберігання повинно бути темним і сухим. Не можна розкривати балон, допускати його перегрівання або заморожування.
Зберігати в захищеному від світла, сухому, недоступному для дітей місці при температурі до 25 °C. Балон з аерозолем не заморожувати, оберігати від ударів і падінь.
Термін придатності:
- таблетки – 4 роки;
- аерозоль – 3 роки.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.
Препарат повинен зберігатися в сухому і захищеному від світла місці, при кімнатній температурі. У процесі експлуатації необхідно забезпечити захист балону з аерозолем від падіння і деформації упаковки. Термін придатності варіюється від 1,5 до 4 років, залежно від компанії, що випускає препарат на фармацевтичний ринок.
Нозологічна класифікація (МКБ-10)
Ціна на Сальбутамол в аптеках
Вартість Сальбутамолу варіюється в залежності від виробництва. Зазвичай ціна не перевищує 250 рублів.
Єдиним мінусом розчину для небулайзера є обмежена кількість в аптеках. У великих містах буває складно знайти засіб. Тому краще його шукати в передмістях або замовляти заздалегідь.
Моїй дитині у спадок від бабусі передалася
на деякі продукти. Вона проявлялася у вигляді
іноді набряклості. З-за постійних нападів алергії кожне вірусне захворювання закінчувалося для мого малюка обструктивним бронхітом. У перший раз він захворів у 10 місяців, і нам довелося познайомитися з Сальбутамолом в аерозольній формі.
Коли у малюка починалися приступи, було дуже страшно. Здавалося, що він зараз задихнеться. Але Сальбутамол дуже швидко знімав напади задухи, протягом 3-5 хвилин дитина знову починав посміхатися. Ми препаратом задоволені, будемо користуватися по мірі необхідності.
Я ніколи не страждав на бронхіальну астму, але випробовувати на собі напади бронхоспазму, на жаль, доводилося. Подібні явища характерні й для алергії, яка у мене є. Під час нападів Сальбутамол дуже виручав, особливо на роботі, коли необхідно максимально зосередитися.
Якось випадково у співробітниці випав з сумки Сальбутамол у вигляді балончика. Я дуже сильно здивувалася, коли вона сказала, що страждає астмою з дитинства. Раніше я не помічала в неї які-небудь ознаки захворювання. Співробітниця зізнається, що багатьом вдячна Сальбутамолу. Ось так.Ірина Ф., 25 років, Іжевськ
Мені Сальбутамол допомагає кожну осінь. Я страждаю хронічним бронхітом, багато курю і при найменшому переохолодженні починаю сильно кашляти, аж до задушливих нападів. Я, звичайно, розумію, що відмова від куріння необхідний, але поки не можу собі це дозволити.
Сальбутамол мені порадили в аптеці, але сказали, що обов’язково потрібно обстежитися, чим я і планую зайнятися найближчим часом. Препарат мені допомагав завжди, особливих протипоказань у нього немає, тому він мені підходить. Побічні дії на собі відчувати не доводилося.Павло сичов, 37 років, Волгоград
Згідно відгуками, Сальбутамол є ефективним засобом при бронхіальній астмі і обструктивному бронхіті. Препарат швидко допомагає при нападах задухи. Як правило, для зняття нападу достатньо однієї дози. Побічні ефекти розвиваються рідко, на відміну від таблеток, які надають аналогічну дію.
Ще однією перевагою Сальбутамолу є його невисока ціна в порівнянні з зарубіжними аналогами. Пацієнти також відзначають, що інгалятор дуже зручний у застосуванні.
Аерозоль для інгаляцій Сальбутамол є недорогим і доступним препаратом. Ціна на Сальбутамол в аерозольних балончиках алюмінієвих 12 мл (100 мкг/доза) становить 72-118 рублів.
Фармакологія
Высокоселективно стимулює бета2-адренорецептори, активує внутрішньоклітинну аденілатциклазу. Бронхолитический ефект обумовлений розслабленням гладкої мускулатури бронхів. Не руйнується легеневої катехол-О-метилтрансферазой і тому діє тривало.
При інгаляції 10-20% досягає дрібних бронхів і поступово всмоктується, частина дози після проковтування абсорбується з ШКТ. При використанні таблеток пролонгованої дії добре всмоктується. Cmax становить 30 нг/мл
Тривалість циркуляції в крові на терапевтичному рівні становить 3-9 год, потім концентрація поступово знижується. Зв’язування з білками плазми — 10%. Проходить через плаценту, проникає в грудне молоко.
Максимальна швидкість дії (зняття бронхоспазму) досягається при інгаляційному шляху введення. Бронходилатация настає вже на 4-5-й хвилині, зростає до 20-й хвилині і досягає максимуму через 40-60 хв;
тривалість ефекту становить 4-5 ч. Найбільш виражений результат отримують після інгаляції 2 доз, подальше підвищення дози не призводить до зростання бронхіальної прохідності, але збільшує ймовірність розвитку побічних явищ (тремор, головний біль, запаморочення).
Позитивно впливає на мукоциліарний кліренс (при хронічному бронхіті збільшує його на 36%), стимулює секрецію слизу, активує функції миготливого епітелію. Гальмує викид медіаторів запалення з тучних клітин і базофілів, зокрема анти-IgE-індукований викид гістаміну, усуває антигензависимое придушення мукоциліарного транспорту і виділення фактора хемотаксису нейтрофілів.
Попереджає розвиток індукованого алергеном бронхоспазму. Може викликати десенситизацию і редукцію числа бета-адренорецепторів, в т.ч. на лімфоцитах. Володіє рядом метаболічних ефектів: знижує вміст калію в плазмі, впливає на глікогеноліз і виділення інсуліну, чинить гіперглікемічний (особливо у пацієнтів з бронхіальною астмою) і липолитический ефект, збільшує ризик розвитку ацидозу.
Сальбутамол для інгаляцій і його побічні дії
Згідно інструкції по застосуванню, призначають дорослим, дітям з 4-х років. Під час вагітності використовується в першому триместрі. Активна речовина проникає в грудне молоко, тому при лактації засіб не прописують. У важких ситуаціях лікування здійснюється, але дитину переводять на штучне вигодовування.
1 |
струсити балончик; |
2 |
видихнути; |
3 |
вставити в рот мундштук інгалятора; |
4 |
натиснути на дно балончика, зробити глибокий вдих; |
5 |
при необхідності введення повторної дози повторюють дію з інтервалом не більше 30 секунд. |
При астмі для профілактики нападу, згідно інструкції по застосуванню, при впливі негативних чинників, алергенів вдихають 2 дози аерозолю. В процесі підтримуючої терапії роблять по 2 інгаляції 4 рази за добу.
Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з Сальбутамолом:
- ксантины (включаючи теофілін) – підвищують ризик розвитку тахіаритмії;
- леводопа, засоби для інгаляційного наркозу – викликають важкі шлуночкові аритмії;
- гіпотензивні засоби, нітрати знижують свій терапевтичний ефект;
- глюкокортикоїди, похідні ксантину, діуретики посилюють ризик гіпокаліємії;
- гормони щитовидної залози посилюють свої побічні ефекти на серце;
- трициклічні антидепресанти, інгібітори моноаміноксидази – сприяють посиленню дії Сальбутамолу та різкого зниження АТ;
- антихолінергічні засоби (включаючи інгаляційні) – можуть підвищувати внутрішньоочний тиск.
Сальбутамол підсилює дію лікарських засобів, що стимулюють центральну нервову систему.
Застосування препарату також підвищує ризик розвитку глікозидній інтоксикації.
Збільшує активність стимуляторів ЦНС, кардиотропность гормонів щитовидної залози. Теофілін і ефедрин потенціюють токсичні ефекти. Кортикостероїди, інгібітори синтезу ПГ, трициклічні антидепресанти і блокатори МАО підвищують ризик розвитку серцево-судинних ускладнень, засоби для інгаляційного наркозу і леводопа — тяжких шлуночкових аритмій.
При одночасному застосуванні Сальбутамолу з деякими препаратами/речовинами можливий розвиток наступних ефектів:
- інгібітори моноамінооксидази та трициклічні антидепресанти: посилення дії сальбутамолу, збільшення ймовірності різкого зниження артеріального тиску;
- неселективні блокатори β-адренорецепторів (пропранолол): антагонізм дії (комбінація протипоказана);
- глюкокортикостероїди, діуретики: посилення гипокалиемического дії сальбутамолу;
- препарати, стимулюючі дію центральної нервової системи: посилення їх дії;
- теофілін та інші ксантины: збільшення ризику розвитку аритмій;
- леводопа, препарати для інгаляційної анестезії: збільшення ризику розвитку тяжких шлуночкових аритмій;
- м-холіноблокатори (включаючи інгаляційні): збільшення ризику підвищення внутрішньоочного тиску.
Можливо одночасне застосування з інгібіторами моноаміноксидази.
Передозування
При передозуванні Сальбутамолу спостерігаються наступні симптоми: більш часто – блювання, нудота, зниження артеріального тиску, тремор м’язів, тахікардія, гіпокаліємія; менш часто – головний біль, дихальний алкалоз, порушення, брак кисню в крові, гіперглікемія;
Кращим антидотом при передозуванні препарату є кардіоселективні бета-адреноблокатори, однак застосовувати їх слід з обережністю, так як високий ризик виникнення бронхоспазму.
При прийомі високих доз Сальбутамолу необхідно контролювати сироваткову концентрацію калію (з-за можливого розвитку гіпокаліємії).
Симптоми: тахікардія (ЧСС до 200 уд./хв), тріпотіння шлуночків, зниження артеріального тиску, збільшення серцевого викиду, гіпоксемія, ацидоз, гіпокаліємія, гіперглікемія, м’язовий тремор, головний біль, збудження, галюцинації, судоми.
Лікування: відміна препарату і проведення симптоматичної терапії; призначення бета-адреноблокаторів (селективних) у пацієнтів з бронхіальною астмою вимагає крайньої обережності через небезпеку важкої існуючою бронхоспастичною реакції.