Тизин Кисло – офіційна інструкція по застосуванню, аналоги

Форма випуску та склад

Топічний антиконгестант випускається у вигляді назального спрею в бульбашках з затемненого скла. Вони оснащені зручними розпилювачами з навинчивающимися ковпачками типу pull-off. В лікарському розчині міститься 0.05% або 0.1% діючої речовини. У склад 1 мл рідини входять:

• ксилометазолин;
• динатрієва сіль этилендиаминтетр;
• хлористий натрій;
• фосфорнокислий натрій;
• бензалконію хлорид;
• дигідрофосфат натрію;
• глюцит;
• дистильована вода.

У червоно-блакитний пачці міститься 1 флакон ємністю 10 мл і інструкція по застосуванню симпатомиметика.

https://www.youtube.com/watch?v=ytdev

Випускається у формі 0,05 і 1 % назальних крапель. Реалізується в скляних флакон-крапельницях (по 10 мл), поміщених в картонні упаковки по 1 шт.

Препарат випускається у формі назальних крапель, в розчині 0,1% або 0,05%. Упаковується у флакончики з темного скла ємністю 10 мл Флакони продаються додаткової картонній упаковці, укомплектовані піпеткою.

• Основна діюча речовина – тетрагидрозолин гідрохлориду.

Фармакологічна дія: відноситься до групи препаратів, які впливають на альфа-адренорецептори і мають протинабрякові та судинозвужувальними здібностями.

по 10 мл у флаконах коричневого гідролітичного скла (клас III) з дозуючим пристроєм і ПЕ навинчиваемой кришкою типу «pull-off»; в картонній пачці 1 флакон.

Кількість доз у флаконі для 0,05% розчину — не менше 140, для 0,1% — не менше 70.

Лікарські форми:

• краплі назальні 0,05%: опалесціююча безбарвна рідина з прозорою структурою (по 10 мл у скляному флаконі темного кольору, в картонній пачці 1 флакон);
• краплі назальні 0,1%: опалесціююча безбарвна рідина з прозорою структурою (по 10 мл у скляному флаконі темного кольору, в картонній пачці 1 флакон).

Діюча речовина Тизина – тетризолін, в 1 мл його зміст становить:

• краплі 0,05%: 0,5 мг;
• краплі 0,1%: 1 мг.

Допоміжні компоненти крапель 0,05% і 0,1%: гіпромелоза, 70% сорбітол (некристаллизующийся), натрію цитрат, спирт бензиловий, бензалконію хлорид (17% розчин), масло парфумерне (№ 25768), динатрію едетат, кремофор 40 (макрогола глицерилгидроксистеарат), хлороводородная кислота концентрована (37%), вода очищена.

Протипоказання

Показаннями до призначення Тизина є такі стани:

• риніт, у тому числі вазомоторний та алергічний;
• гайморит;
• вірусні інфекції (для полегшення симптомів);
• сухість, печіння в носі;
• алергічні захворювання (гострі, хронічні);
• запалення середнього догляду (для легкого відходу назальних виділень, відновлення носового дихання).

Інструкція по застосуванню препарату містить перелік протипоказань:

• ІХС;
• феохромоцитома;
• гіперплазія простати;
• атеросклеротичне ураження судин;
• атрофічна форма риніту;
• гіперфункція щитовидної залози;
• цукровий діабет у стадії декомпенсації;
• індивідуальна гіперчутливість до складових компонентів;
• підвищений внутрішньоочний і артеріальний тиск;
• схильність до тахікардії;
• тривалий прийом гіпотензивного препарату або антидепресанту.

Такі обмеження по застосуванню пов’язані з можливістю розвитку побічних реакцій, яка зростає у випадку недотримання інструкції. Що може бути — печіння, пересихання і роздратування слизової, підвищена продукція слизу, а також розвиток залежності при довгому безконтрольному застосуванні (медикаментозний риніт), головні болі, тахіаритмія, порушення зору, сну та підвищення тиску.

Згідно інструкції, Тизин показаний для зниження набряку слизової оболонки носа при синуситі, риніті, фарингіті, сінній лихоманці, проведенні лікувальних або діагностичних заходів.

• закритокутова глаукома;
• сухий риніт;
• гіперчутливість до компонентів препарату.

Застосування в педіатрії: протипоказані краплі 0,05% Тизин для дітей до 2 років, краплі 0,1% – для дітей до 6 років.

З особливою обережністю, після ретельного співставлення користі терапії і можливого ризику для пацієнта, слід призначати Тизин при важких серцево-судинних патологіях (включаючи артеріальну гіпертензію, ішемічну хворобу серця, аритмію, феохромоцитому, аневризму), порушення метаболізму (включаючи цукровий діабет, гіпертиреоз), одночасному прийомі інгібіторів моноаміноксидази (МАО) та інших підвищують артеріальний тиск засобів; в період вагітності і грудного вигодовування.

Альфа-адреноблокатор використовується в комплексній симптоматичної терапії респіраторних захворювань, що супроводжуються закладеністю носа або рінореєю. Показаннями до призначення симпатомиметика Тизин Кисло вважаються:

• поліноз;
• хронічний риніт;
• нейровегетативний нежить;
• сінна лихоманка;
• рінокон’юнктівіт;
• максиллит;
• фронтит;
• хронічний синусит;
• ринорея;
• середній отит.

По інструкції рекомендується використовувати антиконгестант перед проведенням фізіотерапевтичних (политцеризация, зрошення носоглотки) або діагностичних (риноскопія, эпифарингоскопия) заходів.

Альфа-адреностимулятор не призначається при:

• вираженому атеросклерозі;
• хірургічне втручання в мозок;
• закритокутовій глаукомі;
• артеріальної гіпертонії;
• смердючому нежиті;
• атрофії слизової оболонки носа;
• тахікардії.

З обережністю потрібно використовувати топічний антиконгестант особам, які страждають на гіперплазію простати, стенокардією і гіперфункцією вилочкової залози.

зменшення набряку слизової оболонки носоглотки і виділень при гострому алергічному риніті, ГРЗ з явищами риніту, синуситу, полінозі, середньому отиті;

підготовка хворого до діагностичних маніпуляцій у носових ходах.

гіперчутливість;

одночасний прийом інгібіторів МАО або інших препаратів, здатних викликати підвищення артеріального тиску;

артеріальна гіпертензія;

тахікардія;

виражений атеросклероз;

глаукома;

атрофічний риніт;

хірургічні втручання на мозкових оболонках в анамнезі;

дитячий вік (до 6 років — для дозування 0,1%, до 2 років — для дозування 0,05%).

З обережністю:ІХС (стенокардія), гіперплазія передміхурової залози, тиреотоксикоз, цукровий діабет, феохромоцитома.

При температурі не вище 25 °C.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

3 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Тизин призначається при наступних станах:

• Набряк, свербіж, гіперемія кон’юнктиви, а також сльозотеча, печіння, ін’єктованість склер, викликані фізичними і хімічними факторами (дія яскравого світла, плавання у хлорованій воді, косметика, пил).
• Набряк слизової оболонки носоглотки і носової порожнини.
• Алергічні кон’юнктивіти.

Препарат протипоказаний при сухому риніті і підвищеній індивідуальній чутливості до тетризоліну.

Фармакологічна дія

Тизин належить до групи симпатоміметиків. При місцевому застосуванні чинить судинозвужувальну дію. Ефект розвивається через декілька хвилин і зберігається протягом тривалого часу.

Фармакодинаміка

Тетризолін сприяє звуженню невеликих артеріол, локалізованих в носових ходах, що забезпечує усунення набряклості і гіперемії слизових оболонок і зменшення секреції. Препарат відновлює прохідність носових ходів і полегшує носове дихання. Дія препарату проявляється через 1 хвилину після застосування і триває до 8 годин.

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні тетризолін практично не всмоктується, тому його вміст у плазмі крові незначно.

Тизин – ліки групи альфа-адреноміметиків. До складу препарату входить активний компонент – тетрагидрозолина гідрохлорид – володіє вираженим впливом на альфа-адренорецептори. Препарат не чинить клінічно значущого впливу на бета-адренорецептори.

При інтраназальному застосуванні препарат спричиняє вазоконстрикцію судин слизової оболонки носа. Внаслідок звуження судин відзначається зниження набряклості слизової оболонки, зменшення ринореї і полегшення носового дихання.

Терапевтичний ефект препарату розвивається протягом 1-2 хвилин після застосування і триває не менше 6 годин.

Інструкція по застосуванню Тизина: спосіб і дозування

Згідно інструкції по застосуванню краплі Тизин призначені для закапування в носовий хід, процедуру проводять в кожну ніздрю.

Рекомендоване дозування:

• краплі 0,05%: діти у віці 2-6 років – по 2-3 краплі 3-4 рази на добу;
• краплі 0,1%: пацієнти старше 6 років – по 2-4 краплі 3-5 разів на добу.

Дія препарату триває 6-8 годин, тому частіше чим 1 раз в 4 години проводити закапування не слід. Тривалість лікування: діти – не більше 3 днів, дорослі – до 5 днів.

Препарат застосовують інтраназально. Закапувати В кожну ніздрю: дорослим і дітям старше 6 років по 2-4 краплі (0,1%), дітям 2-6 років – по 2-3 краплі (0,05%). Голову потрібно злегка відхилити назад.

Інтервал між застосуванням крапель – не менше 4 годин. Зазвичай дія препарат зберігається до 8 годин. Застосування Тизина перед сном забезпечує спокійний сон.

Курс терапії не повинен тривати більше 3-5 днів. При необхідності продовження терапії слід проконсультуватися з лікарем. Повторне застосування можливе через кілька днів.

Симптоми передозування: напади нудоти, ціаноз, розширення зіниці, лихоманка, тахікардія, психічні порушення, судоми, зупинка серця, аритмія, гіпертензія, порушення дихання, набряк легенів.

Ознаки інтоксикації зникають самостійно. При необхідності проводиться киснева терапія, промивання шлунка, прийом активованого вугілля, протисудомних і жарознижуючих препаратів.

Між використанням судинозвужувального спрею повинно проходити не менше 6-7 годин. Занадто часте і тривале застосування адреномиметического засоби загрожує виникненням наступних симптомів:

• порушення респіраторної функції;
• депресивний стан;
• обтурація дихальних шляхів;
• задишка і утруднене дихання;
• хворобливе, прискорене серцебиття;
• м’язові спазми;
• ціаноз губ і слизової оболонки рота;
• артеріальна гіпертензія;
• гарячковий стан;
• розширення зіниць.

У рідкісних випадках надмірне підвищення концентрації похідних імідазолу в крові призводить до пригнічення ЦНС, про що свідчить брадикардія, хронічна втома, відсутність апетиту, шокоподібна гіпотензія, критичне зниження температури тіла і т. д.

Для покращення самопочуття, потрібно промити кишечник і прийняти активоване вугілля. При розвитку гарячкового стану можна використовувати протисудомні засоби. У разі виникнення антихолінергічних ознак (атаксія, конвульсії, когнітивні порушення, ступор, світлобоязнь) в якості антидота застосовують фізостигмін.

Краплі Тизин призначені для закапування в носовий хід, процедуру проводять в кожну ніздрю.

Дія препарату триває до 8 годин, тому частіше чим 1 раз в 4 години проводити закапування не слід.

Тривалість лікування: діти – не більше 3 днів, дорослі – до 5 днів.

Після кількох днів перерви курс терапії можна повторити.

Передозування або випадковий пероральний прийом крапель Тизина може призвести до появи таких симптомів, як пригнічення дихального центру, розширення зіниць, підвищення або зниження артеріального тиску, порушення серцевого ритму, нудота, блювання, головний біль, сильне запаморочення, гарячка, задишка, підвищена пітливість, ціаноз, судомні напади, колапс, коматозний стан. Також в окремих випадках спостерігаються ознаки пригнічення ЦНС.

В якості лікувальних заходів рекомендуються промивання шлунка, прийом активованого вугілля, штучне дихання, що супроводжується введенням кисню. Для зниження артеріального тиску повільно внутрішньовенно вводиться фентоламін дозою 5 мг у фізіологічному розчині, або його приймають у таблетованій формі у дозі 100 мг.

Інтраназально.

Діти у віці 2-6 років

Якщо не призначено інше, по одній дозі препарату Тизин Кисло у вигляді 0,05% спрею назального дозованого у кожний носовий хід 1-2 рази на добу.

Дорослі і діти шкільного віку (старше 6 років)

3 рази на добу вводять по одній дозі препарату Тизин Кисло у вигляді 0,1% спрею назального дозованого в кожну ніздрю. Доза залежить від індивідуальної чутливості пацієнта та клінічного ефекту.

Ксилометазолин у вигляді назального дозованого спрею не слід застосовувати більше 5-7 днів, якщо лікар не рекомендував іншу тривалість лікування.

Після завершення терапії препарат можна призначати повторно тільки через кілька днів.

З приводу тривалості застосування у дітей завжди слід радитися з лікарем.

Загальні рекомендації щодо запровадження

Зняти захисний ковпачок. Перед першим застосуванням кілька разів натиснути на розпилювальну насадку до появи рівномірного хмарки «туману». Флакон готовий до подальшого використання. При застосуванні натиснути один раз.

Симптоми: передозування або випадковий прийом препарату внутрішньо може призвести до таких симптомів — розширення зіниць, нудота, блювання, ціаноз, пропасниця, судоми, тахікардія, серцеві аритмії, колапс, зупинка серця, гіпертонія, набряк легенів, порушення дихання, психічні порушення.

Лікування: застосування активованого вугілля, промивання шлунка, штучне дихання з введенням кисню. Для зниження АТ застосовують фентоламін 5 мг на фізіологічному розчині в/в повільно або 100 мг всередину.

Вазопресорні засоби протипоказані. При необхідності застосовують жарознижуючі і протисудомні засоби.

Побічні дії

• системні порушення: слабкість, головний біль, нудота, безсоння, пітливість, тремор, підвищення артеріального тиску (АТ), серцебиття, алергічні реакції;
• місцеві порушення: відчуття печіння слизової оболонки носа, реактивна гіперемія; на фоні тривалого застосування – хронічна набряклість слизової носа, сухий риніт; часте використання у високих дозах – сухість слизової оболонки носа, розвиток реактивного набряку, медикаментозний риніт.

У 90% випадків Тизин Кисло нормально переноситься пацієнтами. Іноді виникають скарги на сухість у носоглотці, печіння, свербіж, часте чхання, порушення акомодації і гіперсекрецію назальної слизу. При частому використанні спрею виникає реактивна гіперемія слизової оболонки, яка згодом може призвести до розвитку смердючого нежитю.

До найбільш частих і вираженим побічним діям симпатомиметика відносяться:

• головний біль;
• гарячковий стан;
• зневоднення слизової носа;
• підвищена пітливість;
• підвищення артеріального тиску;
• м’язові спазми;
• швидка стомлюваність.

У більшості випадків небажані ефекти виникають при занадто частому або тривалому використанні адреномиметического засоби. Виникнення побічних ефектів є серйозною підставою для відмови від деконгестантов на користь назальних аерозолів на основі ізотонічного або гіпертонічного розчину хлористого натрію.

Тизин Кисло може спричинити тимчасове легке подразнення носа (печіння), парестезії, чхання і гіперсекрецію у сприйнятливих людей.

У деяких випадках після застосування препарату може спостерігатися підвищена набряклість слизової оболонки носа (реактивна гіперемія).

Тривале або часте використання ксилометазоліну або застосування його у високих дозах може призвести до появи печіння у носі або сухості слизової оболонки, а також до реактивного застою з розвитком медикаментозного риніту.

Цей ефект може спостерігатися навіть після 5-7 днів після завершення лікування, а при тривалому застосуванні може бути причиною незворотного пошкодження слизової оболонки з утворенням кірок (сухий риніт).

У дуже рідкісних випадках можуть спостерігатися головний біль, безсоння або втома, депресія (при тривалому застосуванні у високих дозах).

У поодиноких випадках місцеве интраназальное застосування симпатоміметиків може супроводжуватися системними ефектами, такими як серцебиття, тахікардія, аритмії, підвищення артеріального тиску, порушення зору.

При прийомі препарату можливі наступні побічні дії:

• ЦНС: головний біль, сонливість, тремор, слабкість, порушення сну, запаморочення.
• Серцево-судинна система: порушення діяльності серця, артеріальна гіпертензія.
• Ендокринна система: гіперглікемія.
• Травна система: нудота.
• Дихальна система: відчуття поколювання і печіння в носі, сухість носової порожнини, чхання, при тривалому використанні або перевищенні дози препарату – розвиток вторинного набряку слизової носової порожнини.
• Орган зору: реактивна гіперемія, підвищення внутрішньоочного тиску, розширення зіниць.

Застосування Тизина може спровокувати такі побічні реакції:

• Ендокринна система: гіперглікемія.
• Травна система: нудота.
• Центральна нервова система: головний біль, сонливість, тремор, слабкість, порушення сну, запаморочення.
• Серцево-судинна система: порушення діяльності серця, артеріальна гіпертензія.
• Орган зору: реактивна гіперемія, підвищення внутрішньоочного тиску, розширення зіниць.
• Дихальна система: відчуття поколювання і печіння в носі, сухість носової порожнини, чхання, при тривалому використанні або перевищенні дози препарату – розвиток вторинного набряку слизової носової порожнини.

При передозуванні Тизином з’являються такі симптоми як: ціаноз, розширені зіниці, судоми, нудота, лихоманка, аритмія, гіпертензія, тахікардія, набряк легенів, порушення психіки і дихання, зупинка серця.

Аналоги Тизин

Структурні аналоги за діючої речовини:

• Берберил Н;
• Візин;
• Візин Класичний;
• ВизОптик;
• Монтевизин;
• Октилия.

Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.

Аналоги по коду АТХ: відсутні.

Медикаменти зі схожим механізмом дії (збіг коду АТХ 4-го рівня): Тетризолін, Берберил.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Замінниками спрею Тизин Кисло стануть назальні препарати, в яких містяться похідні імідазолу:

• Гиппостад Ріно;
• Суприма-НОЗ;
• Доктор Тайсс Назолин;
• Ксимелин Еко;
• Ринорус;
• Бризолин;
• Длянос;
• Олинт;
• Ксилобене;
• Галазолін;
• Евказолін;
• Кисло-Мефа.

Деякі з перерахованих вище назальних засобів можна використовувати при лікуванні дітей до 6 років. Тому перед проведенням симптоматичної терапії необхідно проконсультуватися з лікарем.

Аналогами Тизина є: Тизин Кисло БІО, Тизин Кисло, Тизин Алерджи.

Особливі вказівки

Тривале застосування топічного антиконгестанта загрожує виникненням реактивної гіперемії війчастого епітелію в носоглотці. Синдром відміни супроводжується погіршенням самопочуття хворого відразу після припинення використання назального спрею.

Хронічна набряклість слизової оболонки може вказувати на розвиток медикаментозного нежитю. Ігнорування проблеми часто призводить до розвитку ускладнень, таких як обтурація дихальних шляхів і атрофія слизової носоглотки.

При хронічному перебігу риніту Тизин Кисло може призначатися виключно отоларингологом. Використовувати симпатомиметиків більше 7 днів поспіль не можна через ризик розвитку атрофії миготливого епітелію і лікарського риніту.

Порушення функцій органів детоксикації не є вагомою підставою для зменшення дози препарату. Похідні імідазолу практично не всмоктуються в кров, і тому не створюють велике навантаження на нирки або печінку.

Застосування альфа-адреностимулятора у осіб, які страждають патологіями серцево-судинної системи порушенням метаболізму, повинне контролюватися лікарем. Особливо це стосується пацієнтів з такими захворюваннями, як:

• феохромоцитома;
• цукровий діабет;
• гіпертиреоз;
• артеріальна гіпертонія;
• ішемічна хвороба.

Слід пам’ятати, що ксилометазолин сприяє зменшенню діаметра судин і, як наслідок, підвищенню АТ. При неконтрольованої гіпертензії застосування адреномиметического засобу може призвести до розвитку гіпертонічного кризу.

У період терапії потрібно утримуватися від занять небезпечною діяльністю, що потребує швидкості психомоторних реакцій і підвищеної концентрації уваги (існує ризик розвитку порушення зору).

Тизин призначають з особливою обережністю при артеріальній гіпертензії, феохромоцитомі, аневризмі, аритмії, цукровому діабеті, гіпертиреозі, тяжких органічних захворюваннях судин і серця (у тому числі ішемічних хвороб серця), у період терапії препаратами, які підвищують АТ.

Тривале застосування й передозування симпатоміметиків, що надають деконгестивное дію, може призвести до реактивної гіперемії слизової оболонки носа. Феномен віддачі може викликати обструкцію дихальних шляхів, що призводить до того, що пацієнт починає користуватися препаратом повторно або навіть постійно.

У випадку хронічного риніту препарат Тизин Кисло 0,05 і 0,1% можна застосовувати тільки під контролем лікаря, враховуючи ризик атрофії слизової оболонки носа.

Тизин Кисло не слід застосовувати при наявності гіперчутливості до бензалконію хлориду, що входить до складу препарату як консервант.

Вплив на здатність керувати автомобілем і користуватися технікою

При тривалому лікуванні або застосуванні препарату Тизин Кисло в більш високих дозах не можна виключити можливість його системної дії на ССС, що може погіршити здатність до керування автомобілем та користування технікою.

Тизин слід застосовувати протягом короткого часу.

Закладеність носа на всю ніч знімає одноразове застосування крапель перед відходом до сну. Оскільки тетризолін виявляє вплив на центральну нервову систему (ЦНС), його використання перед сном може викликати безсоння.

Потрапляння крапель всередину підвищує ризик розвитку побічних ефектів системного характеру у маленьких дітей.

Зайва системна абсорбція препарату може викликати пригнічення ЦНС, що проявляється зниженням температури тіла, сонливістю, гіпотензією, брадикардією, апное, комою.

При тривалому лікуванні Тизином, або його застосуванні в дозах, вище рекомендованих, не можна виключити ризик розвитку системного дії тетрагідрозоліну. У разі діагностики системних побічних ефектів необхідно уникати керування транспортними засобами та виконання інших потенційно небезпечних робіт, що потребують підвищеної зосередженості і негайних психомоторних реакцій.

Застосування при вагітності та лактації

Препарат застосовують з обережністю при вагітності і в період лактації.

Ксилометазолин не слід застосовувати під час вагітності, т. к. ефекти цього препарату на плід в адекватних дослідженнях не вивчалися. Препарат не слід застосовувати під час годування груддю, оскільки невідомо, чи виводиться активна речовина з грудним молоком чи ні.

Застосування Тизина у вагітних і годуючих жінок допускається тільки у випадку, якщо передбачувана користь лікування істотно переважає потенційні ризики для плода або дитини.

Нозологічна класифікація (МКБ-10)

Альфа-адреностимулятор показаний до застосування при респіраторних захворюваннях наступних категорій:

• H66.9 запалення середнього вуха невідомої етіології;
• J00 гострий ринофарингіт;
• J01 гостре запалення навколоносових синусів;
• J06 інфекційне ураження верхніх дихальних щляхів;
• J30 алергічний та нейровегетативний нежить;
• J31.0 уповільнений риніт;
• J32 хронічне запалення одного або декількох придаткових синусів;
• J999* діагностика респіраторних захворювань.

Лікарська взаємодія

Прозорий безбарвний розчин без запаху або зі слабким характерним запахом.

Одночасне застосування інгібіторів МАО типу транилципромина або трициклічних антидепресантів може призвести до підвищення артеріального тиску внаслідок серцево-судинних ефектів цих речовин.

Тизин не можна комбінувати з інгібіторами МАО.

Інструкцією не рекомендується поєднувати судинозвужувальний спрей з прийомом інгібіторів моноаміноксидази та трициклічних психотропних засобів з причини можливого розвитку артеріальної гіпертензії або гіпертонічного кризу.

https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin

Тетризолін потенціює судинозвужувальний ефект інгібіторів МАО та трициклічних антидепресантів, тому при одночасному застосуванні у пацієнта можливе підвищення АТ.