Механізм дії та форма випуску
Софрадекс – це комбінований препарат, що робить його індійська фармацевтична компанія Авентіс Фарма. Форми випуску: розчин (вушні та очні краплі) у флаконах-крапельницях по 5 мл. Випускається також мазь (крем) для зовнішнього застосування (наприклад, при екземі).
В ліки присутні три активних речовини:
- Фрамицетин – антибіотик, вбиває чутливі до нього бактерії (бактерицидна дія), в тому числі всі види стафілококів, але не ефективний по відношенню до стрептококів; резистентність (несприйнятливість) до цього препарату розвивається повільно; має ототоксичну дію (чинить токсичний вплив на орган слуху);
- Граміцидин – вбиває і пригнічує життєдіяльність чутливих до нього патогенних бактерій (бактерицидну і бактеріостатичну дію); проявляє активність по відношенню до всіх видів стафілококів і стрептококів; активний по відношенню до анаеробів;
- Дексаметазон – глюкокортикоїдний гормон (ГКС), швидко знімає запалення і набряк, пригнічує алергічні процеси; при цьому знижує місцевий імунітет тканин.
Ліки ефективно при очних і вушних бактеріальних інфекціях, спричинених чутливою до діючих речовин бактеріальною флорою. Всі симптоми зникають буквально після кількох закапувань. При цьому Софрадекс не діють на віруси і гриби, а так як дексаметазон знижує місцевий імунітет, виникає небезпека поширення цієї інфекції.
Лікарська форма – краплі очні та вушні: прозорий, майже безбарвний розчин із запахом фенилэтилового спирту (по 5 мл в темних скляних флаконах, 1 флакон у картонній пачці, додатково додається крапельниця).
Активні речовини, що містяться в 1 мл крапель:
- фраміцетін сульфат – 5 мг;
- дексаметазон (у формі натрію метасульфобензоата) – 0,5 мг;
- граміцидин – 0,05 мг.
Допоміжні речовини: лимонної кислоти моногідрат, вода для ін’єкцій, етанол 99,5%, натрію цитрат, літію хлорид, полісорбат 80, фенилэтанол.
Лікарська форма – краплі очні та вушні: прозорий, майже безбарвний розчин із запахом фенилэтилового спирту (по 5 мл у флаконах з прозорого скла жовтого кольору, в картонній пачці 1 флакон у комплекті з крапельницею та інструкція по застосуванню Софрадекса).
Допоміжні компоненти: фенилэтанол (фенілетиловий спирт), натрію цитрат, полісорбат 80, літію хлорид, етанол 99,5%, лимонної кислоти моногідрат, вода для ін’єкцій.
1. Фрамецитина сульфат. Це бактерицидний антибіотик, який залишається активним у відношенні до мікроорганізмів, стійких до дії пеніциліну, а також інших антибіотиків. В основному застосовується при лікуванні запальних дихальних шляхів, для допомоги організму в боротьбі з ринітами, синуситами.
Застосовувати його треба, попередньо очистивши ніздрі від слизу. Для дорослих прийом препарату рекомендують такий – капати в кожну ніздрю по 4-6 разів за добу. Дітям старше року інструкцією рекомендовано впорскувати Софрадекс за три рази протягом дня.
Проведення терапії не може перевищувати 10 діб. Можливий ризик негативних ефектів при використанні фрамецитина сульфату низький. Але у пацієнтів все ж можуть зустрічатися висипання, шкірний свербіж, носової.
2. Граміцидин – антибактеріальний компонент, який допомагає організму при боротьбі з ураженнями дихальних шляхів, легенів. Крім цього, використовується для лікування гнійних ран, пролежнів, виразок, опіків, травм суглобів, фурункулів та інших подібних недуг.
Речовину можна використовувати для приготування різних розчинів, таблеток. При цьому граміцидин не можна вводити внутрішньовенно через імовірність появи ускладнень. Можливі побічні ефекти: дерматит, гемоліз, флебіт, алергія.
3. Дексаметазон. Ця речовина є чутливим до дозування. Покращує роботу травної, видільної системи. Підвищує рівень глюкози, а також інсуліну. При вживанні цього препарату відбувається накопичення жиру.
Дексаметазон створює катаболічних дії, що полягають в обміні енергією, в лимфовидной, сполучній тканині, м’язах, шкірі, жирових прошарках, кісткових тканинах. З-за таких явищ у дітей може виникнути пригнічення росту.
Якщо вживати препарат у високих дозах, то він підвищує збудливість мозку, тим самим знижуючи поріг судомної готовності. Дексаметазон до того ж знижує ризик появи алергії, запалень, імунного дефіциту.
Спосіб застосування і дозування
Препарат є комбінованим антибіотиком, що надають протизапальну і антибактеріальну дію. Ліки застосовують в офтальмології та отоларингології для лікування інфекцій очей, вух, носа.
Краплі Софрадекс, крім двох антибіотиків, мають у своєму складі синтетичні гормони, тому призначати їх повинен лікар. Відгуки фахівців підтверджують ефективність ліків відносно інфекцій, спричинених золотистим стафілококом.
Склад
Компоненти |
Концентрація в мг |
Сульфат фраміцетін |
5 |
Граміцидин |
0,05 |
Метасульфобензоат натрію/дексаметазон |
0,5 |
Хлорид літію, цитрат натрію, моногідрат лимонної кислоти, фенілетиловий спирт, полісорбат 80, етанол 99.5%, ін’єкційна вода |
– |
Препарат містить антибіотики тиротрициновой і аміноглікозидної груп. Софрадекс ефективний відносно золотистого стафілокока, кишкової палички, протея, дизентерійної палички, грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів.
Стійкість мікроорганізмів до Софрадексу розвивається повільно. Дексаметазон запобігає подальший розвиток запалення, гальмуючи викид гуморальних і клітинних медіаторів, знижуючи проникність дрібних судин і пригнічує міграцію опасистих клітин.
Sofradex призначають при алергічних і запальних захворюваннях вух і очей. Ліки можна застосовувати для лікування кератитів, не супроводжуються пошкодженням епітелію. Під час терапії хворий повинен бути під наглядом фахівця, т. к.
препарат впливає на тиск усередині дрібних судин. Засіб використовують при бактеріальних захворюваннях переднього відрізка ока і при інфікованій екземі шкіри повік. Показання до застосування Софрадекса наступні:
- отит зовнішнього вуха хронічної і гострої форми;
- запалення непрозорою оболонки ока;
- запалення райдужної оболонки ока;
- алергічний кон’юнктивіт;
- іридоцикліт.
Препарат можна використовувати як очні та вушні краплі. Попередньо рідину слід зігріти до температури тіла. Деякі лікарі призначають Софрадекс для лікування алергічного нежитю, оскільки в ньому міститься дексаметазон.
Софрадекс у вуха
Антибіотик закопують 3-4 рази на день по 2-3 краплі. Софрадекс при отиті застосовують також зовнішньо. У вушні проходи вставляють турунди, змочені розчином препарату. Тривалість терапії отиту становить 7 днів.
Виняток становлять випадки, коли при лікуванні спостерігається виражена позитивна динаміка захворювання. Краплі у вуха Софрадекс містять глюкокортикостероїди, тому їх застосування може завадити діагностиці приховано протікають інфекцій.
При легкій інфекції засіб використовують кожні 4 години. По 1-2 краплі закапують у кон’юнктивальний мішок. При алергічному кон’юнктивіті застосовують краплі для очей Софрадекс за такою ж схемою. При важкому інфекційному процесі інстиляції проводять щогодини. По мірі зменшення запалення тимчасові проміжки між застосуванням засоби потрібно збільшити.
Застосовувати антибіотик таким способом слід після консультації з отоларингологом, тому що деякі різновиди аденоїдів не можна вилікувати за допомогою медикаментів. Попередньо потрібно промити дитині носа ізотонічним розчином хлориду натрію, а потім очистити носові ходи за допомогою спринцівки або аспіратора.
- Препарат вводять по 2-3 краплі в кожну ніздрю 3 рази/день. Тривалість лікування – 7 днів.
- Для інгалятора готують розчин Софрадекса, розводячи 2 мл лікарського засобу 8 мл дистильованої води.
Інгаляції слід проводити небулайзером. Цей апарат перетворює рідину в пару шляхом сверхмалого дисперсного розпорошення лікарської речовини. Якщо ввести розчин у пароиспаритель, то антибіотик під впливом високих температур зруйнується.
Вдихання ліки через рот не ефективно при лікуванні аденоїдів, оскільки основна частка речовини осідає на гортані. Для інгаляцій слід придбати назальний насадку. Описаний спосіб лікування аденоїдів Софрадексом підходить тільки для дітей.
Тривале лікування та інтенсивне використання ліків може призвести до розвитку системних ефектів. Вірогідність передозування при проковтуванні розчину одного флакона менше 5%. При появі побічних ефектів, нерозглянутих в інструкції по застосуванню, слід звернутися в лікарню.
Захворювання очей
Препарат слід закапувати у кон’юнктивальний мішок ураженого ока по 1-2 краплі: при легкому перебігу інфекційного захворювання – кожні 4 години, при важкому інфекційному процесі – щогодини, надалі поступово, по мірі зменшення запальних явищ, частоту інстиляцій необхідно знижувати.
Захворювання вуха
Препарат слід закапувати у зовнішній слуховий прохід по 2-3 краплі 3-4 рази на добу. Також можна закладати в слуховий прохід змочений розчином марлевий тампон.
Тривалість лікування очними краплями Софрадекс не повинна перевищувати семи днів.
У разі проковтування вмісту одного флакона Софрадекса (до 10 мл) виникнення серйозних побічних реакцій малоймовірно.
При інтенсивному і тривалому місцевому використанні можливий розвиток системних ефектів.
Терапія: симптоматична.
В якій кількості краплі Софрадекс можна приймати при хворобах, повинен визначити лікар. Під час легкого перебігу захворювання в око закапують одну, дві краплі 3-4 години. Якщо ж процес важкий, то капають таку ж дозу, але частіше – 1 раз щогодини.
При інфекції вуха капати треба по дві, три краплі за добу. Можна змочити марлеву тканину у препараті, зробити тампон і закладати в слуховий прохід на 15 хвилин.
Приймати ліки Софрадекс більше семи днів не варто, якщо тільки цього не вимагатиме захворювання. Надмірне захоплення препаратом може не тільки перестати допомагати, але і викликати закріплення бактерій в організмі.
Неправильне використання очних крапель Софрадекс може привести до передозування. Згодом це нерідко викликає звикання до дексаметазону. При цьому всі небажані прояви, побічні ефекти посилюються, порушується робота нирок.
При захворюваннях очей у разі легкого перебігу інфекційного процесу призначають по 1-2 краплі в кон’юнктивальний мішок кожні 4 години, при тяжкому перебігу захворювання – щогодини. По мірі зменшення проявів запалення частоту інстиляцій знижують.
При захворюваннях вуха призначають по 2-3 краплі у зовнішній слуховий прохід 3-4 рази на добу. При необхідності можна закладати в вухо змочений розчином марлевий тампон.
Тривалість лікування визначається індивідуально, але вона не повинна перевищувати 7 днів, за винятком випадків явної позитивної динаміки захворювання.
Варто сказати, що Sofradex є комбінованим засобом, що застосовуються в офтальмології та оталарингологии, дозволений в тому числі і для дітей. У складі препарату містяться такі активні компоненти, як дексаметазон, неоміцин, граміцидин.
Перший компонент, дексаметазон, відноситься до глюкокортикоїдів, тобто, він виконує функцію синтетично-виробленого замінника гормону кори надниркових залоз. Цей гормон має своє безпосереднє дію на обмін вуглеводів і білків в організмі.
Неоміцин – це антибіотик аміноглікозидного ряду. Ще одним антибіотиком у складі засобу є граміцидин. Він зупиняє розмноження шкідливо-діючих бактерій, як тільки препарат починають застосування.
Sofradex показаний при:
- Поверхнево-розташованих інфекціях очей бактеріального характеру, які відрізняються запаленням в області очей або сильно вираженими алергічними ознаками (infectiones oculi superficialis);
- Блефариті (BLEPHARITIS);
- Інфікованій екземі століття (ECZEMA vident palpebrae eius infectam);
- Ячмені (hordei ventilat);
- Кон’юнктивіті алергічного течії (allergic CONIUNCTIVITIS);
- Кератиті (keratitis);
- Склерите (scleritis);
- Эписклерите (episcleritis);
- Іридоцикліт (IRIDOCYCLITIS);
- Іріте (iritis);
- Гострому і хронічному отиті зовнішнього типу (acutus otitis media / longis inflammationibus profuere).
Sofradex дозволений дітям, але тільки від 7 років. Перед початком лікування цим препаратом варто внимательнейше вивчити інструкцію по застосуванню:
- Дорослим пацієнтам, а також дітям від 7-річного віку, при зовнішньому отиті призначають 2-3 краплі препарату у вухо уражене) не частіше 3-4 разів на добу. Однак перед тим, як закапувати ліки у вуха, його рекомендується хвилин 5-10 погріти в долоньці, щоб воно було приблизно людськи-стандартної температури тіла. Якщо потрібно лікувати інші вушні хвороби, то перед цим варто обов’язково обстежитися у лікаря. Справа в тому, що при деяких захворювання Sofradex може виявитися марним, а при інших — зайвим. Крім того, будь-які краплі вушні дозволені до застосування тільки в тому випадку, якщо у пацієнта на всі сто відсотків відсутні ушкодження барабанної перетинки. Це можна дізнатися також у лікаря-ЛОРа, який легко визначить наявність або відсутність ушкоджень за допомогою своїх інструментів. При отиті у дітей більш молодшого віку Софрадекс краще не застосовувати, а вибрати інший засіб. Справа в тому, що при застосуванні препарату у дітей до 7 років у них може пригнічуватися функція надниркових залоз.
Фармакологічні властивості
Фармакодинаміка
Дія Софрадекса обумовлена властивостями його активних компонентів.
Сульфат фраміцетін є антибіотиком з групи аміноглікозидів, що діють бактерицидно. Володіє широким спектром антибактеріальної дії, проявляє активність по відношенню до грампозитивних мікроорганізмів (у т. ч.
до золотистого стафілококу) і більшості клінічно значущих грамнегативних мікроорганізмів (включаючи кишкову паличку, паличку дизентерії, протей та ін). Відносно стрептококів малоефективний.
Граміцидин чинить бактеріостатичну і бактерицидну дію. Завдяки цьому компоненту спектр антимікробної дії фраміцетін розширюється (за рахунок активності граміцидину по відношенню до стафілококів).
Дексаметазон відноситься до числа глюкокортикостероїдів. Чинить виражену протизапальну, десенсибілізуючу і протиалергічну дію. Пригнічує запальні процеси, що відбувається завдяки пригніченню викиду медіаторів запалення, міграції тучних клітин і зменшенню проникності капілярів.
При закапуванні в очі сприяє зниженню вираженості болю, печіння, сльозотечі, світлобоязні. При закапуванні у вуха зменшує прояви симптомів отиту зовнішнього вуха (у вигляді почервоніння шкіри, біль, свербіння, печіння в зовнішньому слуховому проході, відчуття закладеності вуха).
Фармакокінетика
Системна абсорбція діючих речовин Софрадекса при місцевому застосуванні низька.
Сульфат фраміцетін може всмоктуватися через відкриті рани або запалену шкіру. При надходженні в системний кровотік речовина швидко виводиться в незміненому вигляді нирками. T1/2 (період напіввиведення) знаходиться в діапазоні від 2 до 3 годин.
Дексаметазон при прийомі внутрішньо може швидко абсорбуватися з шлунково-кишкового тракту. T1/2 речовини становить 190 хвилин.
Лікарський розчин Софрадекс відрізняється непоганими антибіотичними властивостями, допомагає боротися з бактеріями. У нього досить широкі антибактеріальні можливості. Він дуже активний при контакті з золотистим стафілококом, паличкою дизентерії, кишковою паличкою та іншими шкідливими мікроорганізмами.
При призначенні треба врахувати, що медикамент не справляється зі стрептококами, патогенними грибами, вірусами, анаеробною флорою. Більшість бактерій довго адаптуються до Софрадексу, а це дозволяє позбавлятися від мікроорганізмів швидше.
Дексаметазон, присутній у складі цих крапель, може надати протизапальну дію, працює з алергіями. Софрадекс при попаданні в очі знижує біль, печіння. При використанні для слухових органів усуває ознаки отиту зовнішнього вуха. Вдається знизити почервоніння шкірних покривів, біль і печіння в слухових проходах.
Застосування медикаменту відбувається місцево, абсорбція невисока, але, якщо його використовувати при запаленій шкірі, а також при відкритих ранах, ліки буде всмоктуватися в кров. З організму виводиться при залученні нирок разом з рідинами, за досить короткий термін в два, три години.
Передозування
Софрадекс у вуха
Можливо прояв наступного побічної дії:
- розвиток грибкової інфекції;
- прогресування хронічної вірусної інфекції (наприклад, герпетичної);
- алергії, які з’являються через декілька днів після початку лікування;
- при використанні 7 днів, можливий розвиток системних побічних ефектів.
Передозування при одноразовому використанні практично неможлива. Але тривале застосування викликає появу системних ефектів, наприклад, підвищення артеріального тиску або зниження функції наднирників. Лікування – відміна крапель.
Протипоказання
Як очні краплі Софрадекс використовують для лікування бактеріальних захворювань переднього відрізка ока, таких як:
- кератити (без ушкодження епітелію);
- кон’юнктивіти;
- склерити і эписклериты;
- блефарити;
- іридоцикліти.
Як вушні краплі Софрадекс застосовують у наступних випадках:
- отит зовнішнього вуха;
- інфікована екзема шкіри повік.
- витончення склери;
- порушення цілісності епітелію рогівки;
- глаукома;
- герпетичний кератит (деревоподібна виразка рогівки);
- вірусні або грибкові інфекції, трахома, гнійне запалення очей, туберкульоз;
- перфорація барабанної перетинки;
- грудний вік;
- період вагітності та годування груддю;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю очні та вушні краплі Софрадекс, особливо у великих дозах і протягом тривалого часу, слід застосовувати при лікуванні дітей молодшого віку (у зв’язку з ризиком пригнічення функції надниркових залоз і розвитку системних побічних ефектів).
1. Наявність глаукоми, туберкульозу;
2. Висока чутливість до компонентів у складі ліки;
3. Різні ураження рогівки, склери;
4. Наявність хвороб, які викликають ускладнення при контакті з ліками;
5. Вагітність або період годування груддю;
6. Надчутливість до будь-якого з компонентів ліків;
Перед купівлею і прийомом цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем. Збираючись закопувати Софрадекс в очі, уважно вивчіть правила прийому.
Краплі не призначають, якщо хворий погано переносить кортикостероїди та антибіотики тиротрициновой і аминогликозидовой груп. При грибкових та вірусних інфекціях ліки не допоможе. Хворим з глаукомою заборонено використовувати препарат для лікування уражень ока.
- вагітність;
- дитячий вік до 7 років;
- деревовидна виразка рогівки;
- період лактації;
- гнійне запалення ока;
- перфорація барабанної перетинки;
- туберкульоз ока;
- період відновлення після курсу антибіотиків;
- хронічне запалення сполучної оболонки ока.
Софрадекс – препарат, що застосовується для лікування нижченаведених бактеріальних захворювань переднього відрізка ока:
- кератити (за умови відсутності ушкоджень епітелію);
- кон’юнктивіти;
- іридоцикліти;
- склерити;
- эписклериты;
- блефарити;
- інфікована екзема шкіри повік.
Також препарат використовується для лікування отиту зовнішнього вуха.
- порушення цілісності епітелію витончення рогівки і склери;
- гіперемія очей невстановленої етіології;
- глаукома;
- герпетичний кератит (деревоподібна виразка рогівки);
- туберкульоз та гнійне запалення очей;
- грибкові і вірусні інфекції очей;
- трахома;
- перфорація барабанної перетинки;
- грудний вік;
- вагітність та годування груддю;
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати Софрадекс для лікування дітей молодшого віку, особливо при необхідності тривалого застосування та/або у великих дозах.
При вушних захворюваннях застосування крапель показано тільки в тому випадку, коли відсутня загроза прориву барабанної перетинки, тому призначають Софрадекс при зовнішніх отитах. Отоларинголог після огляду може також призначити ліки при гострому середньому катаральному отиті.
Якщо є загроза розриву барабанної перетинки, засіб не використовують: попадання ототоксичної речовини в середні частини вуха призводить до порушення слуху.
Є протипоказання: ліки не призначають при наступних станах:
- індивідуальна непереносимість;
- інфекційні захворювання вірусного та грибкового походження, гнійні процеси, туберкульоз;
- прорив барабанної перетинки;
- вагітність і годування дитини груддю;
- діти до року.
З обережністю ліки закопують у вуха дітям до трьох років – ризик розвитку системних побічних ефектів у цьому віці досить великий.
Особливі вказівки
Софрадекс ніколи не повинен застосовуватися при наявності гіперемії очі невстановленої етіології, оскільки у разі невідповідного використання препарату можливе значне погіршення зору.
При закапуванні слід дотримуватися обережності: не торкатися кінчиком піпетки очі і інших поверхонь. Після кожної інстиляції флакон потрібно закривати.
Фраміцетін сульфат (одна з діючих речовин Софрадекса) – антибіотик з групи аміноглікозидів, які можуть викликати нефро – та ототоксичні ефекти при системному застосуванні, нанесенні на ушкоджену шкіру або відкриту рану.
Вираженість цих ефектів залежить від дози, посилюється при печінковій та нирковій недостатності. При закапуванні в очі ймовірність розвитку цих побічних дій мінімальна, однак її слід враховувати при призначенні препарату у високих дозах дітям.
Як і всі глюкокортикостероїди, дексаметазон може маскувати приховано протікають інфекції, а протимікробні речовини (граміцидин і фраміцетін сульфат), що застосовуються тривалий час, можуть призвести до розвитку стійкої флори, тому Софрадекс не слід застосовувати більше 7 днів, за винятком випадків абсолютної необхідності.
При лікуванні більше 7 днів потрібно регулярно вимірювати внутрішньоочний тиск, обстежити очі на предмет розвитку вторинних інфекцій або катаракти.
Після закапування можлива тимчасова втрата чіткості зору, тому до відновлення зорового сприйняття не рекомендується сідати за кермо і виконувати потенційно небезпечні роботи.
Застосовувати фрамицетин і інші антибактеріальні речовини тривалий час не рекомендується. Це може призвести до розвитку суперінфекції. Затяжне використання лікарського засобу для лікування офтальмологічних запальних захворювань може викликати підвищення внутрішньоочного тиску.
Препарати на основі синтетичних гормонів не можна призначати хворим з гіперемією очі неясної етіології. Терапія глюкокортикостероїдами в цьому випадку може привести до сильного погіршення зору. Фрамицетин має ототоксичну і нефротоксичну дію на організм при попаданні на відкриті рани чи пошкоджену шкіру, тому засіб не застосовують для лікування кератитів з виразками.
Флакон слід щільно закривати після кожного застосування. Під час процедур кінчик піпетки не повинен торкатися очного яблука або вушного проходу. Пацієнти, які після закапування препарату втрачають чіткість зору на короткий проміжок часу, повинні утримуватися від керування автотранспортом і складними механізмами відразу після інстиляції.
При тривалому лікуванні є ймовірність розвитку суперінфекції, викликаної стійкими до Софрадексу мікроорганізмами, в тому числі грибками.
При тривалому (більше семи днів) і повторної терапії необхідно регулярно контролювати внутрішньоочний тиск, а також проводити обстеження очей на предмет розвитку вторинних інфекцій і катаракти.
Препарат заборонено застосовувати пацієнтам з гіперемією очі невстановленої етіології, оскільки це загрожує значним погіршенням зору.
Входить до складу Софрадекса фраміцетін сульфат є антибактеріальним засобом з групи аміноглікозидів, яким властиво розвиток ото – та нефротоксичних ефектів при системному застосуванні і місцевому нанесенні на ушкоджену шкіру або відкриті рани.
Ці ефекти носять дозозалежний характер і підсилюються при печінковій та нирковій недостатності. І хоча при закапуванні препарату в очі подібні ефекти не спостерігалися, слід враховувати імовірність їх розвитку у дітей у разі застосування засобу у високих дозах.
Під час закапування потрібно дотримуватися обережності і не торкатися кінчиком піпетки очі.
Після інстиляції препарату в очі можливе тимчасове зниження чіткості зорового сприйняття, тому відразу після закапування рекомендується утриматися від керування автомобілем та роботи зі складними механізмами.
Софрадекс має у своєму складі компонент під назвою фраміцетін сульфат. Тому за його контакту з тканинами організму стежити треба уважно – рідина не повинна потрапити на шкіру, відкриті рани, так як здатна викликати нефротоксичний, ототоксичний ефект.
Характер несприятливих проявів, які відбуваються в організмі після цього, визначаються дозою контактує речовини. Крім цього, при нирковій, печінковій недостатності дані ефекти посилюються.
Пацієнтам з поганою реакцією на використання ліків (зниження чіткості зору, підвищення світлочутливості) не рекомендується вживати краплі Софрадекс або аналоги без схвалення лікаря.
Застосування при вагітності та лактації
При виношуванні дитини використовувати антибіотик Софрадекс не можна, оскільки він чинить токсичний вплив на плід. Препарат легко проникає через плацентарний бар’єр. Якщо антибіотик призначали під час лактації, годування груддю слід перервати.
Софрадекс під час вагітності/лактації не призначається.
Як можна використовувати Софрадекс у лікуванні дітей
Для дітей після року ці крапельки не протипоказані, але в анотації зазначено, що вони можуть призначатися тільки лікарем. У дітей отити часто розвиваються на фоні гострих респіраторних вірусних інфекцій (ГРВІ).
Не можна застосовувати ліки довготривало, так як у малих дітей воно може надавати загальне (системне) дію. Особливо небезпечно системна дія дексаметазону – він пригнічує функцію надниркових залоз.
1, змішавши препарат з дистильованою водою. При середньому отиті у дитини ліки використовують за цією ж схемою. Попередньо треба упевнитися в цілісності барабанної перетинки. У зовнішній слуховий прохід можна закладати турунду з марлі чи тканини, змочену розчином.
Щоб Софрадекс приносив дітям найбільшу користь, приймати його потрібно строго по інструкції. Для цього укладають маленького пацієнта на спину так, щоб голова його опинилась закинутою. У кожну з ніздрів капають кілька крапель – від 2 до 5.
Лікарська взаємодія
Не рекомендується проводити лікування кон’юнктивіту та вушних захворювань одночасно Софрадексом і іншими антибіотиками, які мають нефротоксичну та ототоксичну дію (Ванкоміцином, Гентаміцином, Тейкомицином, Еритроміцином і т. д.).
Алергічні реакції проявляються через 1-2 години після застосування крапель. У хворих з’являється дерматит, свербіж, печіння і біль. У відгуках пацієнти відзначають, що після закапування розчину в очі у них виникає відчуття сухості.
Такий ефект у деяких людей викликає кортикостероїд, що входить до складу ліків. Сухість пройде через 10-15 хвилин після закапування. При тривалому використанні препарату входять до складу кортикостероїдів у пацієнта можуть виникнути такі побічні ефекти:
- підвищення внутрішньоочного тиску з подальшим розвитком глаукоми;
- потоншення склери або рогівки;
- вторинна грибкова інфекція;
- при частому застосуванні розвиток задній субкапсулярній катаракти.
Софрадекс може викликати алергічні реакції (зазвичай відстроченого типу) у вигляді подразнення, свербіння, біль, печіння і дерматиту.
При тривалому лікуванні можливий розвиток наступних побічних ефектів:
- приєднання вторинної грибкової інфекції;
- витончення рогівки або склери, що може призвести до перфорації;
- розвиток задній супкапсулярной катаракти, особливо при частому закапуванні;
- підвищення внутрішньоочного тиску з розвитком симптомокомплексу глаукоми (зниження гостроти зору, поява дефектів полів зору, ураження зорового нерва);
- розвиток суперінфекції.
Софрадекс не слід застосовувати одночасно з іншими антибактеріальними препаратами, що чинять нефро – та ототоксичну дію, наприклад, гентаміцином, канаміцином, мономіцином, стрептоміцином.
Можливі прояви алергічних реакцій у вигляді печіння, свербежу, дерматиту.
Під час тривалого застосування препарату можливе підвищення внутрішньоочного тиску, розвиток глаукоми, задній супкапсулярной катаракти, поява вторинної інфекції та інші несприятливі симптоми. Беручи лікування краплями Софрадекс, необхідно регулярно вимірювати очний тиск.
При тривалому застосуванні препарату можливі наступні побічні ефекти, обумовлені кортикостероидом місцевої дії дексаметазоном:
- витончення рогівки або склери, що може призвести до перфорації;
- розвиток задній субкапсулярній катаракти (особливо при частих инстилляциях);
- підвищення внутрішньоочного тиску з розвитком симптомокомплексу глаукоми (зниження гостроти зору, ураження зорового нерва, поява дефектів полів зору);
- приєднання вторинної інфекції (грибкової).
В деяких випадках спостерігаються алергічні реакції (зазвичай відстроченого типу): подразнення, біль, свербіж, печіння, дерматит.
Під час лікування Софрадексом не слід застосовувати інші антибіотики з ото – та нефротоксичну дію (канаміцин, мономіцин, гентаміцин, стрептоміцин).
Умови відпустки з аптек
Зберігати при температурі до 25 °С у недоступному для дітей місці.
Термін придатності – 2 роки, після першого відкриття флакона – 1 місяць.
Опускається за рецептом.
Знайшли помилку в тексті? Виділіть її та натисніть Ctrl + Enter.
Відпускається за рецептом.
Приблизна ціна на Софрадекс (флакон 5 мл) становить 290-372 руб.
По інструкції Софрадекс не можна зберігати довше 2 років з дати випуску. Краплі повинні знаходитися в сухому, недоступному для дітей і променів сонця місці. Після закінчення терміну придатності застосовувати антибіотик заборонено.
Чим можна замінити Софрадекс
Препарат не має аналогів за складом, але існують лікарські засоби, схожим чином впливають на бактеріальні інфекції вух і очей. Дексон відноситься до групи цих медикаментів. Препарат містить дексаметазон і неоміцин.
- Комбинил Дуо;
- Дженодекс;
- Гаразон;
- Пледрекс.
Чи є аналоги?
Аналогами Софрадекса за показаннями є: Комбинил-Дуо, Дексона, Дженодекс.
Насправді Софрадекс має небагато аналогів, якими б можна його замінити при необхідності. Найбільш ефективні замінники препарату:
- Dexona (Дексона);
- Genodex (Дженодекс);
- Combinil-Duo (Комбинил Повік);
- Pledrex (Пледрекс);
- Aprolat (Апролат);
- Garazon (Гаразон);
- Dexa-Gentamicin (Дексу-Гентаміцин);
- Flucinar (Флуцинар);
- Belogent (Белогент);
- Celesto-Derm (Целесто-Дерм);
- Betagenot (Бетагенот);
- Dexa (Кодексу);
- Polidexa (Полидекса);
- Maxotrol (Максотрол);
- Neladex (Неладекс).
Аналогами Софрадекса є: Тобразон, ДексаТобропт, Тобрадекс, Дексона, Макситрол.
Повних аналогів (синонімів) цього ліки немає. Аналогічним лікарською дією володіють наступні засобу в лікарській формі у вигляді крапель:
- Полидекса — об’єднані вушні краплі; діючі речовини — дексаметазон і два антибіотики (неоміцин і поліміксин В); має такі ж показання до призначення, як Софрадекс;
- Дексона – комбіновані очні та вушні краплі; діючі речовини — дексаметазон і антибіотик неоміцин;
- Комбинил-Дуо — об’єднані краплі очні та вушні, діючі речовини — дексаметазон та антибактеріальний засіб ципрофлоксацин.
Середня ціна по Росії
Скільки коштує Сафродекс? Флакон-крапельницю 5 мл можна придбати в аптеках за ціною 310 – 350 рублів.
На розчин Софрадекс ціни встановлені невисокі – один флакон можна купити в будь-якій аптеці за 140-190 рублів. Остаточна ціна залежить від націнок, установлених менеджерами торговельних підприємств. При купівлі через інтернет є можливість заощадити.
Аптека |
Вартість в рублях |
ІФК |
368 |
Вікно допомоги |
380 |
Діалог |
294 |
Биркенхоф |
370 |
Еврофарм |
350 |
Для того щоб купити ці краплі (5 мл), необхідно мати в своєму гаманці чимало грошей – це досить дорогий препарат. Але, разом з цим, така висока ціна антибіотика є своєрідною гарантією того, що ви не викинете гроші на вітер і отримаєте швидке, а також максимально ефективне лікування тієї чи іншої хвороби.
Хоча б малу частину цієї суми, яку доведеться віддати за маленький флакончик крапель, можна заощадити шляхом раннього резервування лікарського препарату в онлайн аптеці. Але її варто вибирати з розумом, не звертаючи все своє довіру до першого ліпшого віртуального аптечного пункту.
Відгуки про медикаменту
Увага! Інформація, представлена в статті, носить ознайомчий характер. Матеріали статті не закликають до самостійного лікування. Тільки кваліфікований лікар може поставити діагноз і дати рекомендації з лікування, виходячи з індивідуальних особливостей конкретного пацієнта.
Людмила, 56 років
«Перехворіла ГРВІ, після чого почався отит, лікар сказав, що це бактеріальне ускладнення і призначив Софрадекс; все пройшло дуже швидко, хороші ліки».
Олена, 26 років
«У моєї дитини захворіли вушка. Подивився спочатку педіатр, а потім направив до Лора; лікар подивився і сказав, що катаральний отит і призначив крапельки Софрадекс; навіть не очікувала, що біль так швидко мине».
Софрадекс – це ефективний антибактеріальний і протизапальний засіб. Але препарат має протипоказання для застосування, визначити які може тільки лікар.
Збираючись використовувати Софрадекс для лікування, багато пацієнтів не тільки вивчають інструкцію по застосуванню, але і намагаються дізнатися якомога більше про відгуки. В основному інформація щодо дії цього препарату позитивна.
Основна частина хворих, які пройшли лікування з використанням цього препарату, запевняють, що застосування ліків Софрадекс допомагає за короткий термін впоратися запаленням і поліпшити стан. Варто зазначити, що найбільша ефективність очних крапель Софрадекс зазначається, якщо використовувати їх на самому початку захворювання.
Антон: «Запалилися очі настільки, що довелося звернутися до офтальмолога. Лікар визначив кон’юнктивіт. Призначили приймати краплі Софрадекс. Інструкція по застосуванню виявилася досить простий, через кілька днів я вже відчував серйозне полегшення».
Ірина: «Дитина прийшла з дитячого саду з запаленими очима, скаржився на болі, постійно тер кулаками обличчя. У лікарні визначили кон’юнктивіт, дали нам лікарняний і призначили лікування з краплями Софрадекс.
https://www.youtube.com/watch?v=HmRbbXTXV4I
Олександра: «очні краплі Софрадекс мені довелося приймати після того, як заразилася від сина-школяра. Очі дуже боліли, запалення знімала спершу вдома, промиваючи розчином чайної заварки, але нічого не вийшло.
Більшість відгуків про Софрадексе свідчить про його високої ефективності. До переваг відносять швидкий розвиток терапевтичної дії, зручність дозатора. При застосуванні препарату для лікування очей багато користувачів повідомляють про те, що краплі викликають печіння.