Форма випуску та склад
Засіб, що випускається виробником у формі гелю і назальної рідини, в основі структури містить головний діючий матеріал ксилометазолин, а також різні хімічні сполуки натрію та інші додаткові компоненти.
Гель виготовляється в дозі 0,05 і 0,1% і являє собою прозору тягучу субстанцію. Фасується в ємності з поліетилену масою 10 р. В комплекті поставляється дозатор і аплікатор. Фармпрепарат для дітей випускають у дозі 0,05%, для дорослих – 1%. Виглядає, як безбарвна рідина. Наливається в 10 мл флакон. Є вбудована крапельниця.
Головним компонентом у складі є ксилометазоліну гідрохлорид. Крім нього, також входять і додаткові допоміжні речовини, такі як натрію гідрофосфат додекагідрат, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид 50 %, сорбітол, вода очищена.
Ксилометазолин— лікарський засіб, альфа-адреностимулятор. За будовою близький до нафазолину. Ксилометазолин входить в перелік життєво необхідних речовин. Використовується як засіб для зняття симптомів, допомагає усунути закладеність носа, отит.
Випускається у вигляді крапель назальних 0,1% та 0,05%, спрею недозованого 0,1%, дозованого спрею 0,05%, аерозолю, гелю для носа 0,05% і 0,1%.
Існує окремий препарат – Галазолін дитячий, це краплі назальні 0,05%, які викликають менше алергічних реакцій, з цієї ж причини їх призначають вагітним жінкам і годуючим матерям, у випадках, коли це вкрай необхідно.
| Краплі назальні 0.05% | 1 мл |
| Ксилометазоліну гідрохлорид | 0.5 мг |
| Допоміжні речовини: натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію хлорид, динатрію едетат, бензалконію хлорид 50%, сорбітол, вода очищена. | |
| Гель назальний 0.05% | 1 г |
| Ксилометазоліну гідрохлорид | 0.5 мг |
| Допоміжні речовини: натрію дигідрофосфату моногідрат, натрію гідрофосфату додекагідрат, натрію хлорид, сорбітол, динатрію едетат, бензалконію хлорид (розчин 50%), гиэтеллоза, гліцерин, вода очищена. | |
Галазолін здійснюється у таких двох видах:
- Краплі в ніс. Це упакована у флакончики по 10 мл прозора рідина без будь-якого забарвлення. Кожен флакон оснащений крапельницею і закривається навинчиваемой кришечкою.
- Назальний гель. Він є майже безбарвної в’язкою рідиною, яка часто прозора, але може бути і злегка опалесціююча. Один флакон такого гелю містить 10 грам ліки. Упаковка оснащена спеціальним дозатором.
Обидві форми препарату випускаються в двох дозах – 0,1% і 0,05%.
Головний компонент будь-якої форми Галазолина представлений ксилометазолином. У ліках з концентрацією 0,05% він представлений кількістю 0,5 мг на 1 г гелю/1 мл крапель. У препараті з концентрацією 0,1% кількість ксилометазоліну як в 1 мл крапель, так і в 1 г гелю становить 1 мг.
Більшість допоміжних речовин у краплях і гелі збігається – це очищена вода, гідрофосфат додекагідрат Na, дигідрофосфат моногідрат Na, хлорид Натрію і бензалконію хлорид (50% розчин), а також сорбітол і динатрію едетат. Крім них, в назальному гелі ще присутній гиэтеллоза.
Передозування
Зміст хлоргідрату ксилометазоліну в одній краплі становить 0,025 мг.
Дітям від 4 місяців до 2 років дозволяється використовувати по крапельці “Галазолина” в кожну ніздрю. Інтервал між застосуваннями — 8-12 годин.
“Галазолін” 0,05 % рекомендується застосовувати дітям від 2 до 6 років по одній/дві краплі в ніздрю. Дозволяється використовувати раз або два (по необхідності) на день.
“Галазолін” 0,1 % прописують дітям, які досягли 6 років і дорослим по 2-3 краплі в ніздрю. Дозволяється застосовувати від 2 до 3 разів на добу.
Варто відзначити, що краплі не дозволяється використовувати більше трьох разів на добу.
Також дуже важливо не збільшувати зазначену дозування щоб уникнути неприємних симптомів. Курс лікування не повинен перевищувати 5 днів без рекомендації фахівця. Максимальний дозволений час – 14 днів.
Збільшена доза прийому може призвести до головного болю і запаморочення, зниження температури, пітливість, брадикардії, артеріальної гіпертензії, судом і коми. Не варто забувати, що діти особливо чутливі до дії препарату, чим дорослі.
При використанні більш 0,2 мг/кг може виникнути прискорене серцебиття, підвищена втомлюваність, збільшення артеріального тиску.
Крім цього, може спостерігатися нудота, ціаноз, розширення/звуження зіниць, пітливість, тахікардія, аритмія, асистолія, зниження тиску, набряк легенів, порушення дихання і кровообігу.
Передозування препаратом (особливо у дітей) може негативно впливати на центральну нервову систему і її роботу. Стати причиною коми, високого тиску, конвульсій.
У разі передозування слід негайно звернутися до фахівця і ні в якому разі не займатися самолікуванням. Важливо звертатися за допомогою протягом години після неправильного прийому або порушень дозування.
Розглянемо найбільш підходящі за дією препарати, до складу яких входить ксилометазолин. Ця речовина активізує альфа-адренорецептори. При місцевому використанні практично ніяк не вбирається, з цієї причини концентрація в крові досить незначна (аналітично не визначається).
При нанесенні на слизові оболонки породжує зменшення кровоносних судин, знижуючи місцеву гіперемію і набряк. При ринітах полегшує носове дихання. Вплив починається через кілька хвилин і триває протягом пари годин.
- “Ксилометазолин”;
- “Ринорус”;
- “Риностоп”;
- “Зірочка НОЗ”;
- “Ксилен”.
Аналогами будуть і засоби, що містять альфа-адреноміметики — фармацевтичні речовини, які стимулюють альфа-адренорецептори. Норадреналін спонукає альфа-адренорецептори артеріол, збільшує їх активність, підвищує артеріальний тиск, зменшує нирковий та печінковий кровообіг.
- “Нафтизин”;
- “Санорин”;
- “Адріанол”;
- “Тизин”;
- “Назол”.
Інші популярні аналоги схожого дії:
- “Длянос” (краплі, спрей);
- “Имидин Н”;
- “Отривин”;
- “Кисло-назал”.
- Перш чим капати Галазолін в ніс або вводити гель, потрібно провести очищення носових ходів.
- Використовувати краплі Галазолін дозволено не частіше 3 разів на день. Дітям молодше 6 років капати ліки можна як 1 раз в день, так і двічі в добу. У віці старше 6 років медикамент закапують 2 або 3 рази в день.
- Разової дозуванням крапель є 1 або 2 краплі 0,05% ліки для дитини 2-6 років і 2 або 3 краплі 0,1% розчину для дитини старше 6 років.
- Гель вводиться в ніс маленького пацієнта з проміжком від 8 до 10 годин. У віці 3-12 років призначається одне введення в кожен носовий хід препарату з концентрацією ксилометазоліну 0,05%, при якому в ніс потрапляє 50 мкг активного з’єднання. Підліткам старше 12 років призначається 0,1% гель, тобто по 100 мкг діючого інгредієнта в кожну ніздрю.
- До того, як ввести гель в ніс, слід зняти з флакончика насадку і декілька разів натиснути на дозатор, поки не з’явиться гель.
- Тривалість лікування Галазолином зазвичай становить 3-5 днів. Максимально допустимий термін використання препарату – 2 тижні.
Якщо закапати дитині більше Галазолина, чим призначив лікар, надлишок препарату може потрапити в шлунок і всмоктатися, що призведе до появи вираженого седативного ефекту (дитина стає сонливою, у нього сплутана свідомість і може порушуватися дихання).
Крім того, подібна передозування провокує тахікардію, підвищення артеріального тиску і порушення ритму серцебиття. При виникненні цих симптомів слід відразу ж показати маленького пацієнта лікаря.
Дозування та спосіб застосування залежать від форми випуску, а також вікових особливостей пацієнтів.
- Галазолін дитячий, випускається у вигляді крапель 0,05% призначається дітям у віці від 2 до 6 років по 1-2 краплі препарату в кожну ніздрю 1-2 рази в день.
- Дорослим і дітям старше 6 років можна використовувати краплі 0,1% – по 2-3 краплі в кожний носовий прохід 2-3 рази в день.
- Гель 0,05% можна вводити дітям від 3 до 6 років по 1 дозі в кожну ніздрю 1-2 рази на добу, у більш старшому віці можна вводити гелю 1-2 дози 2-3 рази на добу. 1 доза гелю в розрахунку на дозатор містить приблизно 50 мкг діючої речовини.
- Гель з концентрацією 0,1% можна використовувати у віці від 12 років по 1 дозі в кожний носовий прохід 2-3 рази на добу. При застосуванні дозатора для 0,1% гелю кожна доза містить 100 мкг діючої речовини.
Препарат не можна застосовувати більше 3 разів на добу, а курс прийому не повинен тривати більше 2 тижнів. Оптимальний курс лікування повинен становити 3-5 днів.
Передозування призводить до почастішання пульсу і підвищення тиску. В рідкісних випадках можливі неспокій, безсоння, нудота і головний біль.
Малюкам у віці від 2 до 6 років 0,05 % рідини вводять по 1-2 краплі в кожний носовий прохід один або два рази протягом доби. Дітям старше 6 років і всім дорослим дозволяється застосовувати 0,1% засіб по 2-3 краплі з інтервалом 8-12 годин, тобто 2-3 рази на добу.
Галазолін не рекомендований до використання частіше 3 разів на добу.
Гель з дозуванням 0,05% дітям від 3 до 12 років наноситься один раз у кожну ніздрю через 8-10 годин. Використання дозатора попереджає передозування химпрепарата.
Одна доза, нанесена за допомогою пристосування, що дорівнює 100 мкг активного компонента. Курс терапії становить не більше 5 діб. Максимальна тривалість лікування – 14 днів.
Рекомендується дотримуватися обережності тим пацієнтам, у яких встановлена підвищена ступінь сенситивности до адреномиметикам з симптомами безсоння, запаморочення, тремтіння кінцівок, проблеми з серцевою діяльністю.
При тривалому і уповільненому вазомоторний риніті в інструкції є попередження про небажаність лікування більше 5 днів. Ігнорування рекомендацій і тривале використання фармсредства більше 14 діб веде до рецидивів з розширенням судин і вторинного медикаментозного запалення слизової носа і глотки.
Особливо рекомендується звертати увагу на дозування маленьким дітям та особам похилого віку. Вхідний до складу препарату бензалконію хлорид є серйозним подразником для ураженої слизової носоглотки цих категорій пацієнтів.
Ліки Галазолін не дає негативного впливу на здатність керувати механізмами і не знижує психоемоційні можливості дорослої людини. Але це можливо за умови дотримання приписів лікарського персоналу і відсутності самолікування.
У клінічній практиці невідомі прецеденти використання засобу Галазолін в кількостях, що перевищують рецептурну призначення. Встановлено, що при введенні овердозы або неграмотного використання матеріалу відбувається вступ ліки в травний відділ.
Найчастіше таке спостерігається у маленьких дітей. Ознакою проковтування і всмоктування засоби в кишечник вважається стійкий заспокійливий ефект. Крім цього, спостерігається прискорене серцебиття, порушення ритму серцевої діяльності, підвищення артеріального тиску, порушення свідомості з підвищеною сонливістю, порушення процесу дихання.
Для усунення таких негативних симптомів пацієнта рекомендується помістити в умови лікарняного стаціонару та надати кваліфіковану медичну допомогу. Будь-яке самолікування може тільки погіршити стан хворого, особливо дитини.
Взаємодія з іншими ліками
- Препарат Галазолін відноситься до категорії вазопрессорных засобів, що призначаються для лікування ЛОР-патологій. Активний компонент позиціонується α-дреномиметиком і похідним имидазоа. При низькій концентрації засіб активно впливає на чутливі до катехоламінів постсинаптичні рецептори, а при підвищеній концентрації – на предсинаптические адренорецептори.
Локальне введення хімзасобів призводить до скорочення кровоносних каналів з подальшим зниженням кровонаповнення та набряку тканини питуитарной поверхні носа і гортані, зменшення виділяється секрету з носа і загального полегшення стану хворого. Перші позитивні результати з’являються вже через кілька хвилин і зберігаються протягом 5-6 годин при введенні крапель і 10 годин при використанні назального гелю.
Введення ксилометазоліну в призначеній дозі не викликає його системного поширення і щільність в плазмі кров’яний середовища настільки мізерна, що сучасні методики не здатні виявити це речовина.
Химпрепарат не допустимо до комбінованого введення разом з уповільнювачами моноаміноксидази (МАО) та трициклічними антидепресантами. У першому випадку лікарська форма пригнічує діяльність ферменту, який знаходиться в рецепторах, відповідальних за вазомоторні функції.
Потім він перешкоджає руйнуванню моноамінів, концентрація яких суттєво збільшується в синаптичних щілинах.
При комплексному введення ксилометазоліну та інших симпатоміметиків реєструється підсумовування впливу обох активних елементів. Тому їх вживання повинен контролювати лікар.
Забороняється використовувати краплі “Галазолін” (дітям і дорослим) одночасно з інгібіторами МАО і трициклічними антидепресантами. Також не слід приймати препарат разом з іншими симпатоміметичними засобами через їх одночасного впливу.
Головний складовий компонент — ксилометазолин, здатний впливати на роботу деяких антигіпертензивних препаратів, до них належать бета-адреноблокатори і деякі антидепресанти (трициклічні або тетрациклічні).
Ксилометазолин у складі гелю або крапель Галазолін здатний звужувати судини слизової оболонки носа. Такий ефект обумовлений дією препарату на альфа-адренорецептори.
Після місцевої обробки Галазолином:
- Усувається набряклість слизової носоглотки;
- Зменшується почервоніння слизової оболонки;
- Полегшується носове дихання;
- Знижується обсяг виділень з носа.
Лікувальна дія препарату починає проявлятися вже через приблизно п’ять хвилин після введення ліків в ніс. При цьому ефект від застосування крапель зберігається до 6 годин, а після обробки гелем він триває до 10 годин.
Після застосування Галазолина можлива місцева реакція, яка частіше з’являється при надмірно тривалому лікуванні або занадто частому введенні ліків в ніс. У таких ситуаціях слизова оболонка сильно пересихає, пацієнт скаржиться на неприємні відчуття печіння. Крім того, виділення з носа можуть посилюватися, а у деяких дітей можливий набряк носоглотки.
У поодиноких випадках лікування гелем або краплями призводить до появи системних побічних реакцій у вигляді тахікардії, підвищення тиску крові, нудоти, сонливості, аритмії, безсоння, порушення зору та інших симптомів. Крім цього, тривале використання препарату нерідко викликає медикаментозний риніт або депресію.
Галазолін не повинен застосовуватися разом з препаратами, які є інгібіторами МАО. Якщо пацієнт отримував такі медикаменти, між їх прийомом і лікуванням Галазолином повинно пройти мінімум 2 тижні.
Також препарат несумісний з трициклічними антидепресантами. Якщо одночасно призначаються інші симпатоміметики, їх лікувальна дія буде посилюватися, що важливо врахувати при визначенні дозування.
Гель і краплі Галазолін володіють місцевим судинозвужувальну і антиконгестивным ефектом. При попаданні на слизову оболонку порожнини носа, препарат швидко усуває набряк носа і верхніх дихальних шляхів, викликаючи відтік крові від слизових оболонок.
Протягом декількох хвилин після застосування канал євстахієвої труби, носових ходів і отворів пазух розширюється до нормальних розмірів, полегшуючи дихання. Дія ліків триває близько шести годин.
Не можна приймати одночасно з інгібіторами МАО та протягом двох тижнів з моменту останнього прийому цих препаратів.
При одночасному застосуванні ксилометазоліну з іншими симпатоміметиками відбувається потенціювання дії. Цю комбінацію слід застосовувати з обережністю.
Побічні ефекти
Застосування препарату може викликати наступні побічні дії: сухість і печіння в носі, чхання. Особливо це стосується дитячого Галазолина, адже слизові оболонки у дітей набагато ніжніше і чутливіші, чим у дорослих.
Деякі пацієнти скаржаться, що після того, як дія препарату припиняється, з’являється різке відчуття «закладеності» носа, подібне до зворотного ефекту.
Локальні ускладнення характеризуються роздратуванням питуитарной поверхні носа і глотки, почуттям печіння, іноді втратою чутливості, набряком, підвищеною секрецією слизу.
Особливі вказівки
Слід уникати тривалого застосування та передозування (послаблення дії і ймовірність виникнення атрофії слизової оболонки і реактивної гіперемії з медикаментозним ринітом).
“Галазолін” для носа 0,05 % забороняється використовувати малюкам віком до 12 місяців.
“Галазолін” 0,1 % не рекомендується приймати дітям віком до 12 років.
Препарат потрібно призначати з особливою обережністю людям з вираженою гіперчутливістю до адреномиметикам, симптоми якої виявляються в безсонні, появу тремтіння, запаморочення, порушення серцебиття і артеріальної гіпертензії.
Не рекомендується використовувати краплі людям з хронічним або вазомоторний риніт, так як вони можуть їх застосовувати більше 5 днів.
Використовувати “Галазолін” довше зазначеного терміну не можна, так як в результаті можуть виникнути вторинні розширення кровоносних судин, що врешті призводить до медикаментозного риніту.
Провокує таке захворювання загальмований вивільнення норадреналіну з нервових закінчень, через порушення альфа2-рецепторів.
Потрібно з обережністю використовувати краплі людям із захворюваннями кровообігу, цукровим діабетом, проблемами з передміхурової залозою і хворобою щитовидної залози.
Заборонено використовувати дози більше рекомендованих, особливо дітям і літнім людям.
У разі тривалого використання “Галазолина” можуть виникнути небажані наслідки, такі як подразнення слизової оболонки.
Що стосується прийому лікарського засобу під час керування транспортними механізмами, то краплі не чинять негативного впливу на роботу. Головне, правильно приймати з урахуванням всіх описаних дозувань, також дотримуючись рекомендацій.
У разі перевищення дози або порушення прийому можуть виникнути побічні дії, які погано позначаються на самопочутті і на здоров’я в цілому.
Застосування під час вагітності та лактації
Протипоказаний при вагітності.
Даних про виділення ксилометазоліну з грудним молоком немає. Необхідно з обережністю призначати препарат жінкам в період лактації.
Галазолін при виношуванні плоду до використання не допускається. Вживання фармизделия в момент лактації можливе лише під контролем профільного медексперта.
Згідно інструкції, краплі “Галазолін” не рекомендується використовувати в період вагітності. Що стосується періоду лактації, то не встановлено вплив крапель на молоко, тому приймати краплі під час годування груддю можливе, але з обережністю і з дозволу лікаря.
Взаємодія з іншими препаратами
Галазолін – це доступне судинозвужувальний засіб, призначений для місцевого та симптоматичного лікування нежиті і закладеності носоглотки. У складі крапель – похідні имидазолина, що впливають на артеріальні судини.
Ефект відчувається вже через 5-10 хвилин після введення препарату і зберігається до 8-12 годин. Для отримання максимального терапевтичного ефекту без побічних явищ важливо правильно витримувати дозування і не порушувати схему лікування.
Галазолін – це судинозвужувальні краплі для лікування нежиті
Спосіб і особливості застосування
Тримати Галазолін будинку потрібно в прихованому від прямого сонячного світла місці, куди не буде доступу у дітей. При зберіганні ліків температура повітря не повинна бути вище 25 градусів. Термін придатності крапель в ніс становить 4 роки, а запечатаній упаковки гелю – 3 роки. Після розкриття флакона гель можна зберігати не довше 12 тижнів.
Краплі “Галазолін” 0,05 % і 0,1 % придатні 4 роки з моменту випуску. Зберігати при температурі 25 °С у недоступному для дітей місці. “Галазолін” можна придбати у картонній упаковці разом з листком-вкладишем з докладною інформацією про препарат.
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 °С. Термін придатності крапель назальних – 4 роки, гелю назального – 3 роки. Термін придатності після першого відкриття флакона з гелем назальним – 12 тижнів.
Згідно інструкції по застосуванню, ліки повинно міститися в надійному місці, недоступному для неповнолітніх осіб. Речовина при попаданні на нього сонячного світла поступово втрачає свої властивості, тому продукт необхідно зберігати в тісному шафі.
Температурний режим в приміщенні не повинен перевищувати 25°С. Термін зберігання назальної рідини становить не більше 4 років, для гелю термін придатності ще менше – 3 роки. Після першої розгерметизації флакона його вміст слід використати протягом 3 місяців.
Відгуки
Відмінне судинозвужувальні засіб, дуже ефективне в застосуванні завдяки головному компоненту – ксилометазолину. Краплі справляються зі своїм призначенням на всі 100 %, активно борються з нежиттю і його наслідками.
Доступна ціна, яка цілком відповідає якості. Велике виробництво і випуск препарату, його можна придбати скрізь. Універсальний засіб, який підходить для будь-якого віку, продається без рецепта, дозволяється використовувати навіть самим маленьким.
Про застосування Галазолина у дітей зустрічається багато хороших відгуків. Ліки хвалять за швидке дію, відсутність запаху і смаку, виражений судинозвужувальний ефект і невисоку вартість. Серед мінусів препарату найчастіше згадують звикання, з-за чого через кілька днів лікування краплі або гель вже не допомагає. Крім того, багато мам відзначають, що медикамент сильно сушить слизову оболонку.
