Форми випуску
Беротек випускається у вигляді розчину для інгаляцій і дозованого інгаляційного аерозолю, основною діючою речовиною яких є фенотерола гідробромід.
Одна інгаляційна доза містить:
- Діюча речовина: фенотерола гідробромід 100 мкг (0,100 мг). Допоміжні речовини: кислота лимонна безводна, вода очищена, етанол абсолютний.
- Пропелент: 1,1,1,2 – тетрафторэтан (HFA 134а).
https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru
Беротек випускається в наступних формах:
- флакони-крапельниці з темного скла з 0,1% розчином по 20, 40 і 100 мл у картонній коробці;
- аерозоль Беротек Н з дозуючим пристроєм у балонах з нержавіючої сталі по 10 мл у картонній упаковці.
Інструкція по застосуванню Беротека
Згідно інструкції Беротека, препарат призначають при бронхіальній астмі для запобігання нападів, викликаних фізичним напругою. Крім того Беротек для інгаляції використовується в терапії і як симптоматичний препарат при бронхіальній астмі та інших станах, що супроводжуються звуженням дихальних шляхів. Беротек для інгаляції використовується в комплексній терапії при хронічному обструктивному бронхіті.
Згідно інструкції по застосуванню інгаляції Беротек проводяться за допомогою спеціального пристрою – небулайзера. Рекомендовану разову дозу препарату розчиняють у фізіологічному розчині, доводячи об’єм до 3-4 мл
Категорично заборонено розводити препарат дистильованою водою. Лікарський розчин готується безпосередньо перед проведенням інгаляції. Часовий інтервал між інгаляціями повинен становити 4 години.
Згідно з фармацевтичними дозуваннями: в 1 мл розчину міститься 20 крапель, у 1 краплі – 50 мкг фенотерола гідроброміду. Рекомендовані дози препарату залежать від віку пацієнта і свідчень.
Напади бронхіальної астми та інші стани, що супроводжуються оборотною обструкцією дихальних шляхів:
- Дорослі (включаючи хворих старше 75 років) і підлітки старше 12 років. Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотерола гідроброміду), що в більшості випадків достатньо для негайного купірування нападу; при необхідності повторного призначення препарату інгалюють по 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотерола гідроброміду) до 4 разів/добу, однак можливе зменшення індивідуальної дози в залежності від ефективності небулайзера. У важких випадках, якщо доза 1 мл (20 крапель) виявляється неефективною, можуть знадобитися більш високі дози від 1 до 1.25 мл (20-25 крапель = 1-1.25 мг фенотерола гідроброміду); у вкрай важких випадках, якщо доза до 2 мл (40 крапель) виявляється неефективною, інгалюють під наглядом лікаря 2 мл (40 крапель = 2 мг фенотерола гідроброміду).
- Діти у віці від 6 до 12 років (з масою тіла близько 22-36 кг). Призначають інгаляційно 0.25-0.5 мл (5-10 крапель = 250-500 мкг фенотерола гідроброміду), що в більшості випадків достатньо для негайного усунення симптому; при необхідності повторного призначення препарату інгалюють по 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотерола гідроброміду) до 4 разів/добу, однак можливе зменшення індивідуальної дози в залежності від ефективності небулайзера. У важких випадках, якщо доза до 1 мл (20 крапель) виявляється неефективною, можуть знадобитися більш високі дози від 1 мл (20 крапель = 1 мг фенотерола гідроброміду). У вкрай важких випадках, якщо доза до 1.5 мл (30 крапель) виявляється неефективною, інгалюють під наглядом лікаря 1.5 мл (30 крапель = 1.5 мг фенотерола гідроброміду).
Профілактика нападів бронхіальної астми внаслідок фізичної напруги:
- Дорослі (включаючи хворих старше 75 років) і підлітки старше 12 років. Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотерола гідроброміду) до фізичного навантаження.
- Діти у віці від 6 до 12 років (з масою тіла близько 22-36 кг). Призначають інгаляційно 0.5 мл (10 крапель = 500 мкг фенотерола гідроброміду) до фізичного навантаження.
Точні дози слід підбирати відповідно до індивідуальних потреб хворого; крім того, під час лікування хворий повинен перебувати під наглядом лікаря.
Препарат забороняється приймати в таких випадках:
- при глаукомі;
- при тахіаритмії;
- при тиреотоксикозі;
- у першому триместрі вагітності;
- при цукровому діабеті (декомпенсованому);
- при гіпертрофічній обструктивній кардіоміопатії;
- при аортальному стенозі, вадах серця;
- при наявності підвищеної чутливості до фенотеролу та інших компонентів препарату.
Беротек також не можна вживати у разі загрозливого аборту.
Беротек дітям
Беротек з успіхом застосовується для лікування бронхіальної астми та усунення бронхоспазму при різних захворюваннях бронхо-легеневої системи у дітей старше 4-х років. Іноді препарат може використовуватися і для лікування дітей молодше 4-х річного віку, але у таких випадках лікування повинне проводитися за допомогою небулайзера і тільки під суворим наглядом у медичному закладі.
Краплі Беротека вводяться за допомогою небулайзера, і дозування може залежати від тяжкості нападу і ефективності небулайзера. При використанні аерозолю (тільки у дітей старше 4-х років) лікар повинен проінструктувати батьків і навчити дитину правильному вдихання інгаляційної дози. Для цього може застосовуватися макет аерозолю.
Дозування і кількість прийомів визначається віком дитини та важкістю стану, а тривалість лікування – лікарем. Терапія починається, як правило, з найменшої рекомендованої дози.
- напади бронхіальної астми та інші захворювання, що супроводжуються бронхоспазмом – 0,25-0,5 мл (5-10 крапель), а при необхідності повторного введення – інгаляції по 0,5 мл розчину Беротека до 4 разів на добу;
- важкі і украй важкі випадки нападів бронхоспазму – 1 мл (20 крапель)-1,5 мл (30 крапель) під наглядом лікаря;
- профілактика нападів бронхіальної астми при фізичному напруженні – 0,5 мл (10 крапель) до очікуваної фізичного навантаження.
для усунення гострих нападів бронхіальної астми або бронхоспазму – 0,05 мл (1 крапля) на 1 кг ваги дитини, але не більше 0,5 мл (10 крапель) до 3 разів на добу.
АэрозольДетям 6-12 років:
- напади бронхіальної астми або бронхоспазму – 1 інгаляційна доза, при відсутності поліпшень через 5 хвилин можна зробити ще одну інгаляцію, при відсутності ефекту необхідно звернутися до лікаря;
- для профілактики нападів бронхіальної астми до або після фізичного навантаження – 1-2 інгаляційні дози, при необхідності до 8 разів на добу;
- лікування симптомів бронхіальної астми та бронхоспазм – 1-2 інгаляційні дози, при необхідності до 8 разів на добу.
- гострий напад бронхіальної астми – 1 інгаляційна доза;
- профілактика нападів бронхіальної астми до і після фізичної напруги – 1 інгаляційна доза на прийом;
- лікування симптомів бронхіальної астми та бронхоспазм – 1 інгаляційна доза, при необхідності до 4 разів на добу.
Взаємодія Беротека з іншими лікарськими препаратами
Активний компонент Беротека чинить бронхолітичну дію, а також гальмує вивільнення медіаторів запалення з опасистих клітин, надаючи тим самим захисну дію від впливу таких бронхоконстрикторов, як метахолин, гістамін, алергени і холодне повітря.
https://www.youtube.com/watch?v=upload
Інгаляції Беротеком попереджають і ефективно блокують бронхоспазм різного генезу в короткі терміни – через п’ять хвилин після інгаляції.
- Одночасне застосування з ГЛЮКОКОРТИКОСТЕРОЇДАМИ, діуретиками, бета-адреноміметиками, ксантиновыми похідними і антихолинергитическими засобами може викликати посилення побічних ефектів Беротека;
- використання бета-адреноблокаторів може знижувати ефективність Беротека;
- одночасне застосування з трициклічними антидепресантами та інгібіторами МАО посилює дію Беротека;
- одночасне застосування разом з іншими бронхолітиками може викликати передозування;
- при проведенні наркозу із застосуванням деяких інгаляційних засобів (фторотан, галотан, энфрулан, трихлоретилен та ін) на тлі прийому Беротека може спостерігатися посилення вплив Беротека на серцево-судинну систему і розвиток аритмій.
Беротек при вагітності
При застосуванні Беротека у вагітних не було виявлено впливу даного бронхолитика на протягом
. Проте вплив препарату (особливо в I триместрі) не виключає впливу на мускулатуру
. Тому Беротек призначається вагітним тільки у тих випадках, коли очікувана в ході терапії користь перевищує ризик для виношування вагітності і розвитку плода.
Аналоги Беротек
Структурні аналоги за діючої речовини:
- Беротек Н;
- Партусістен;
- Фенотерол;
- Фенотерола гідробромід.
Увага: застосування аналогів повинно бути узгоджене з лікарем.
Аналогами (синонімами) Беротека, які повністю замінюють даний препарат і містять одне і те ж речовина, є:
- Беротек Н;
- Беровент;
- Fenoterol*;
- Фенотерол.
Ці препарати випускаються у формі аерозолю і, при узгодженні з лікарем, можуть використовуватися для заміни Беротека. Беротек Н є повним синонімом Беротека, і його єдина відмінність полягає лише в тому, що він випускається у вигляді аерозолю.
Аналогом (але не синонімами) Беротека є такий комбінований бронхолитик, як Беродуал. До його складу, крім фенотерола гідроброміду, входить ще й такий діючий компонент, як итратропина бромід.
Дана речовина забезпечує значне поліпшення функцій легень та збільшує об’єм форсованого вдиху. Використання Беродуала дозволяє одночасно досягати двох фармакологічних ефектів і викликати комбіновану спазмолітичну дію на м’язи бронхів. Показання до призначення Беродуала ті ж, що і у Беротека.
Побічні реакції
До частим побічним ефектам при використанні Беротека відносять:
- головний біль;
- запаморочення;
- нервозність;
- тремтіння скелетних м’язів;
- посилене серцебиття і почастішання пульсу.
У рідкісних випадках у пацієнтів, які приймають Беротек, можуть спостерігатися:
- біль у серці;
- зниження нижньої і підвищення верхнього артеріального тиску;
- аритмії;
- нудота;
- блювання;
- слабкість;
- пітливість;
- болі в м’язах;
- ослаблення моторики сечовивідних шляхів.
При використанні Беротека (як і інших інгаляційних препаратів) у пацієнта може з’являтися кашель і симптоми місцевого подразнення слизової оболонки рота, горла і бронхів. Такі симптоми не вимагають відміни Беротека і проходять самостійно.
Відгуки про препарат
Відгуки про Беротеке вказують на те, що препарат ефективно знімає бронхоспазм як при нападах бронхіальної астми, так і при інших захворюваннях бронхолегеневої системи. Хворі відзначають довгий дія цього лікарського засобу і його хорошу переносимість.
У рідкісних випадках спостерігаються побічні ефекти, вираженість яких багато в чому залежить від стану здоров’я пацієнта і адекватності призначеної дози. Роздратування слизової оболонки порожнини рота, кашель і першіння при використанні даного препарату вперше, як правило, не вимагали відміни Беротека та проходили самостійно за короткий період часу.
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertiseru
Більшість пацієнтів оцінюють ціну Беротека, як “доступну” і “прийнятну”.