Інструкція із застосування ліків Оксамп для дорослих і дітей дозування і аналоги

Форма випуску та склад

Випускають препарат у формі порошку для приготування розчину для внутрішньом’язового (в/м) введення/для внутрішньовенного (в/в) і (в/м) введення: білого з жовтим відтінком кольору, гігроскопічний (для в/м введення) (за 133,4 мг 66,6 мг;

333,5 мг 166,5 мг або 667 мг 333 мг у флаконі об’ємом 10 або 20 мл; у контурній чарунковій упаковці по 5 флаконів у картонній пачці 1 або 2 упаковки або 1, 5 або 10 флаконів і інструкція по застосуванню Оксамп-натрію; для стаціонарів – по 50 флаконів у картонній коробці).

Склад на 1 флакон порошку для приготування розчину для в/м введення або для в/в і в/м введення: ампіцилін натрію (ампіциліну натрієва сіль стерильна) у перерахуванні на ампіцилін – 133,4; 333,5 або 667 мг;

Фармакологічні властивості

Фармакодинаміка

Оксамп-натрій – комбінований лікарський засіб, активними компонентами якого є ампіцилін та оксацилін.

Фармакологічна дія компонентів Оксамп-натрію:

• ампіцилін: речовина з групи напівсинтетичних пеніцилінів, має бактерицидну дію, кислотоустойчив. Проявляє активність по відношенню до грампозитивних, не виробляють пеніциліназу (Streptococcus pneumoniae, Streptococcus spp., Staphylococcus spp.), і грамнегативних (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Salmonella spp., Escherichia coli, Shigella spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis) мікроорганізмів;
• оксацилін: стійкий до дії ферменту пеніцилінази напівсинтетичний антибіотик пеніцилінового ряду, кислотоустойчив. Демонструє бактерицидну дію по відношенню до грампозитивних мікроорганізмів (Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae; Staphylococcus spp., Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Actinomyces spp., анаеробних спороутворюючих паличок, в т. ч. Clostridium spp.), грамнегативних коків (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) і деяких інших грамнегативних бактерій (Proteus mirabilis, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Treponema spp., Actinomyces spp.). До впливу Оксамп-натрію виявляють резистентність неферментирующие грамнегативних мікроорганізмів, включаючи Pseudomonas aeruginosa, більшість штамів Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri.

Фармакокінетика

Для обох діючих компонентів після в/м введення час досягнення максимальної концентрації (TCmax) в крові становить 0,5–1 ч. Лікарський засіб добре проникає в різні органи і тканини.

Після в/в введення через 5-10 хвилин фіксуються рівні вмісту препарату, що перевершують такі при в/м ін’єкції.

Обидва активні речовини антибіотика екскретуються нирками і частково з жовчю. Період напіввиведення (Т1/2) – 1-2 ч. Кумуляція препарату при повторних введеннях не відзначається.

Показання до застосування

Оксамп-натрій рекомендований для терапії таких інфекційно-запальних уражень систем і органів, обумовлених чутливими до препарату збудниками:

• дихальна система: бронхіт, пневмонія;
• ЛОР-органів: тонзиліт, синусит, середній отит;
• сечостатева система: уретрит, пієліт, цистит, пієлонефрит, цервіцит, гонорея;
• травна система: холангіт, холецистит;
• шкіра і м’які тканини: імпетиго, рожа, вторинно інфіковані дерматози та інші інфекції.

Також Оксамп-натрій показаний до застосування при наступних захворюваннях/станах:

• інфекції у немовлят (інфікування амніотичної рідини; порушення дихання новонародженого, при якому потрібні реанімаційні заходи; загроза появи аспіраційної пневмонії) – в цілях профілактики;
• післяопераційні ускладнення при оперативних втручаннях, у т. ч. на тлі імунодефіциту – в цілях профілактики;
• важко протікають інфекційні захворювання (ендокардит, менінгіт, сепсис, післяпологова інфекція).

Абсолютні:

• інфекційний мононуклеоз;
• лімфолейкоз;
• гіперчутливість до складових Оксамп-натрію.

Відносні – для розчину для в/в і в/м введення (слід використовувати препарат з особливою обережністю):

• ниркова недостатність;
• кровотечі в анамнезі;
• алергічні реакції в анамнезі і/або бронхіальна астма;
• вказівки в анамнезі на ентероколіт, який виник у процесі антибіотикотерапії.

Рекомендується з обережністю застосовувати Оксамп-натрій дітям, матері яких мають гіперчутливістю до пеніцилінів.

Згідно прийнятої медичної класифікації, Оксамп – це антибіотик, в чий склад входить комплекс активних компонентів. За рахунок ампіциліну та оксациліну проявляється широкий спектр дії засобу.

Капсули	Порошок
Опис	Желатинові овальні капсули з біло-жовтими гранулами всередині	Біло-жовтий аморфний порошок
Концентрація ампіциліну тригідрату	125 мг на шт.	667 мг на флакон
Рівень змісту натрієвої солі оксациліну	125	333
Упаковка	По 10 шт. в упаковці або по 20 шт. в банку, в пачці по 1-2 упаковки з інструкцією по застосуванню	Флакони по 10 або 20 мл, по 5 шт. в пачці
Ціна	60 грн. за 10 шт.	17 грн. за флакон 10 мл

Антибіотик допомагає впоратися з хворобами, викликаними штамами бактерій Neisseria, proteus, streptococcus meningitidis, pneumonia, staphylococcus. Ампіцилін має бактерицидну дію, кислотоустойчив.

Оксацилін проявляє аналогічний ефект, додатково стійкий до дії ферменту пеніцилінази. Після прийому таблеток компоненти досягають максимуму концентрації через 1,5-2 години, після парентерального введення – через 30-60 хвилин.

[attention type=red]

Обидві речовини виводяться нирками, з жовчю, виявляються у грудному молоці, не кумулируют при повторному застосуванні.

[/attention]

У застосування Оксампа існує багато свідчень. Інструкція виділяє наступні основні захворювання:

• бронхіт, пневмонія, бронхоэкстатическая хвороба, плеврит;
• тонзиліт;
• бешиха, імпетиго, опікова хвороба, вторинно інфікована дерматоз;
• холангіт, холецистит;
• менінгіт;
• сепсис, ендокардит;
• післяпологові інфекції;
• пієліт, цистит, пієлонефрит, уретрит;
• цервіцит, гонорея;
• сальмонельоз, дизентерія;
• профілактика ускладнень після операцій, включаючи стану на фоні імунодефіциту;
• небезпека розвитку аспіраційної пневмонії у новонароджених.

Розведений порошок вводиться внутрішньом’язово, внутрішньовенно струминно або краплинно. Для пацієнтів старше 14 років разова доза становить 0,5-1 г, добова – 2-4 р.

Тільки що народилися або недоношеним дітям до року призначають 100-200 мг/кг ваги на добу, 1-7 років – 100 мг/кг маси тіла, 7-14 років – 50 мг/кг ваги. Добова доза розподіляється на 3-4 прийоми з інтервалом 6-8 годин.

Внутрішньовенно препарат вводиться тривалістю 5-7 днів, разова доза розводиться у 100-200 мл фізіологічного розчину натрію хлориду або 5-10%-ного розчину глюкози, крапають повільно. Потім інструкція радить перевести пацієнта на внутрішньом’язові ін’єкції.

Оксамп для дітей

Застосовувати Оксамп у дітей можна з обережністю. Таблетки протипоказані у віці до трьох років, а порошок може використовуватися у недоношених і новонароджених немовлят у знижених дозах. Маса тіла дитини впливає на дозування ліків – доза становить 50-100 мг/кг ваги в залежності від форми випуску препарату, віку, інтенсивності протікання хвороби.

Медикамент є рецептурним, зберігається далеко від дітей при температурі до 20 градусів не довше двох років.

Аналоги

Замінити засіб можна препаратами з тим же або іншим складом, але подібною дією. Аналогами Оксампа є:

• Ампіокс, Ампіокс-натрій – антибіотик у вигляді капсул на основі ампіциліну та оксациліну.
• Оксамсар – порошок для ін’єкційного розчину, що містить оксацилін і ампіцилін.
• Оксампицин – комбінований капсулированный антибіотик з тим же складом, що і в Оксампа.

Препарат призначають при інфекціях, які викликані чутливими до Оксампу бактеріями. Медикамент затребуваний при бронхіті, тонзиліті, холециститі, уретриті, ранової інфекції, дизентерії, плевриті, ангіні, опіках, пієлонефриті і багатьох інших патологіях.

Оксамп не призначається при гіперчутливості до його компонентів, а також при алергії на будь-які бета-лактамні антибіотики. Крім того, таке ліки не дають дітям з лімфолейкозом або інфекційним мононуклеозом.

Передозування та лікарська взаємодія

Випадків передозування Оксампа зареєстровано не було. Що стосується несумісності з іншими ліками, то одночасний прийом проносних препаратів, антацидів або глюкозаміну буде заважати абсорбції Оксампа, а застосування разом з аскорбіновою кислотою, навпаки, прискорить всмоктування.

Протипоказано призначати Оксамп і разом з бактеріостатичними протимікробними засобами, наприклад, з сульфаніламідами, макролідами або тетрациклінами, оскільки вони є антагоністами. А ось ліки з бактерицидною дією, навпаки, підсилюють ефект від лікування Оксампом.

497.00 руб.

за 1 од. – 9.94 руб.

у вибране

Рецептурний препарат

Біохімік,ВАТ Синтез АКО ВАТ Синтез АКОМПиИ,ВАТ (“Синтез” ВАТ)РоссияАнтибактериальные препарати

Комбінований антибіотик (пеніциліни напівсинтетичні)

Форми випуску

• Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення 667 333 мг флакони – 50 шт в уп. Порошок для приготування розчину для в/м введення 333.5 мг 166.5 мг флакони – 50 шт в уп.

• Порошок для приготування розчину для в/в і в/м введення білого з жовтуватим відтінком кольору. Порошок для приготування розчину для в/м введення білого з жовтуватим відтінком кольору, гігроскопічний.

Комбінований антибіотик, який об’єднує спектр дії ампіциліну та оксациліну. Ампіцилін – напівсинтетичний пеніцилін, діє бактерицидно, кислотоустойчив. Активний відносно грампозитивних, не утворюють пеніциліназу (Staphylococcus spp., Streptococcus spp.

, Streptococcus pneumoniae), і грамнегативних (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae) мікроорганізмів.

Оксацилін – пенициллиназоустойчивый напівсинтетичний антибіотик з групи пеніцилінів, кислотоустойчив; має бактерицидну дію відносно грампозитивних мікроорганізмів (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., в т. ч. Streptococcus pneumoniae, Actinimyces spp.

, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, анаеробних спороутворюючих паличок, в т. ч. Clostridium), грамнегативних коків (Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis), Escherichia coli, Proteus mirabilis, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Actinomyces spp., Treponema spp.

До дії комбінації стійкі Pseudomonas aeruginosa та ін неферментирующие грамнегативні бактерії, більшість штамів Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Morganella morganii.

Фармакокінетика

Час досягнення максимальної концентрації (ТСмах) обох антибіотиків у крові – 0.5-1 год після внутрішньом’язового введення. Період напіввиведення – 1-2 години. Препарат добре проникає в різні органи і тканини.

При внутрішньовенному введенні в крові швидко (через 5-10 хвилин) утворюються концентрації препарату, що перевищують такі при внутрішньом’язовому введенні. Обидва антибіотики виводяться нирками, частково з жовчю.

При повторних введеннях не кумулируют.

Особливі умови

При курсовому лікуванні необхідно проводити контроль за станом функції органів кровотворення, печінки та нирок.

При появі ознак анафілактичного шоку повинні бути прийняті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення епінефрину (адреналіну), глюкокортикостероїдів (гідрокортизон або преднізолон) і антигістамінних засобів, при необхідності проводять штучну вентиляцію легенів.

Можливість розвитку суперінфекції (за рахунок росту нечутливої до препарату мікрофлори) вимагає відповідної зміни антибактеріальної терапії. У пацієнтів, що мають підвищену чутливість до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції з цефалоспориновими антибіотиками.

Склад

• 1 фл. ампіцилін (у формі натрієвої солі) 333.5 мг оксацилін (у формі натрієвої солі) 166.5 мг 1 фл. ампіцилін (у формі натрієвої солі) 667 мг оксацилін (у формі натрієвої солі) 333 мг

• Бактеріальні інфекції, спричинені чутливими збудниками: синусит, тонзиліт, середній отит; бронхіт, пневмонія; холангіт, холецистит; пієлонефрит, пієліт, цистит, уретрит, гонорея, цервіцит; інфекції шкіри та м’яких тканин: бешиха, імпетиго, вторинно інфіковані дерматози та ін Профілактика післяопераційних ускладнень при хірургічних втручаннях (в т. ч. на тлі імунодефіциту), інфекцій у немовлят (інфікування навколоплідної рідини; порушення дихання новонародженого, що потребує застосування реанімаційних заходів; небезпека виникнення аспіраційної пневмонії). Важко протікають інфекції (сепсис, ендокардит, менінгіт, післяпологова інфекція).

• — підвищена чутливість до компонентів препарату й інших антибіотиків з групи пеніцилінів

• Алергічні реакції: кропив’янка, гіперемія шкіри, ангіоневротичний набряк, риніт, кон’юнктивіт; пропасниця, артралгія, еозинофілія, в окремих випадках – анафілактичний шок; суперінфекція, дисбактеріоз, зміна смаку, блювота, нудота, діарея, рідко – псевдомембранозний ентероколіт, лейкопенія, нейтропенія, анемія. Флебіт і перифлебит (при в/в введенні); при в/м – інфільтрат у місці введення, болючість. При появі ознак анафілактичного шоку повинні бути прийняті термінові заходи для виведення хворого з цього стану: введення епінефрину, ГКС (гідрокортизон або преднізолон) і антигістамінних ЛЗ, при необхідності проводять ШВЛ.

Умови зберігання

• зберігати в прохолодному місці 5-15 градусів
• зберігати при кімнатній температурі 15-25 градусів
• берегти від дітей

Інформація надана Державним реєстром лікарських засобів.

Оксамп-натрій в Москві, Оксамп-натрій в Санкт-Петербурзі, Оксамп-натрій в Новосибірську, Оксамп-натрій в Єкатеринбурзі, Оксамп-натрій в Нижньому Новгороді, Оксамп-натрій в Казані, Оксамп-натрій в Челябінську, Оксамп-натрій в Омську, Оксамп-натрій в Самарі, Оксамп-натрій в Ростові-на-Дону, Оксамп-натрій в Уфі, Оксамп-натрій в Красноярську, Оксамп-натрій в Пермі, Оксамп-натрій у Волгограді, Оксамп-натрій у Воронежі, Оксамп-натрій в Краснодарі, Оксамп-натрій в Саратові, Оксамп-натрій в Тюмені Доставка замовлення в Москві

Приготований з порошку Оксамп-натрій розчин вводять в/м і в/в (струминно або краплинно).

Наведені нижче дози лікарського засобу є сумою дозувань натрієвих солей ампіциліну та оксациліну в їх фіксованому співвідношенні 2 ÷ 1. Таким чином, нижче рекомендованих дозах 1000 мг препарату еквівалентно сумі 667 мг ампіциліну 333 мг оксациліну, а 500 мг – сумі 333,5 мг ампіциліну 166,5 мг оксациліну.

Добова доза Оксамп-натрію залежить від віку пацієнта і може становити:

• новонароджені недоношені та діти до 1 року – 100-200 мг/кг;
• діти 1-6 років – 100 мг/кг;
• діти 7-14 років – 50 мг/кг (розчин для в/в і в/м введення) або 100 мг/кг (розчин для в/м введення);
• підлітки старше 14 років і дорослі – 3000-6000 мг.

Кратність введень уколов Оксамп-натрій – 3-4 рази на добу з інтервалом 6-8 ч. У разі необхідності вищевказані дози можуть бути збільшені в 1,5–2 рази. Тривалість терапії визначається залежно від тяжкості інфекції і може становити від 5-10 до 14-21 днів, а при хронічних процесах – до декількох місяців.

З метою приготування розчину для в/м введення вміст флакона 133,4 66,6 мг; 333,5 166,5 мг або 667 333 мг потрібно розчинити у воді для ін’єкцій у дозі 2, 5 або 10 мл, відповідно.

При необхідності струминного введення Оксамп-натрію у вену, разову дозу слід розвести у воді для ін’єкцій або розчині натрію хлориду 0,9%, взятих в кількості 10-15 мл Тривалість введення повинна становити 2-3 хв.

У разі необхідності крапельного в/в вливання дорослим рекомендується разову дозу Оксамп-натрію розвести у розчині натрію хлориду 0,9% або розчині декстрози (глюкози) 5% в дозі 100-200 мл і вводити зі швидкістю 60-80 кап/хв

Розчини слід вводити безпосередньо після приготування.

Симптомами передозування Оксамп-натрію можуть бути такі прояви його токсичного впливу на центральну нервову систему (ЦНС), в першу чергу у пацієнтів з нирковою недостатністю: тремор, головний біль, судоми.

Лікування в даному випадку призначають симптоматичне. Препарат елімінується за допомогою гемодіалізу.

Відпускається за рецептом.

Ціна на Оксамп-натрій, порошок для приготування розчину для в/м введення (333,5 166,5 мг), може становити 18 руб. за 1 флакон об’ємом 20 мл

Оксамп – інструкція із застосування, механізм дії, протипоказання, побічні ефекти і аналоги

• імунна система: гіперемія шкіри, свербіж та лущення шкіри, кон’юнктивіт, кропив’янка, риніт, ангіоневротичний набряк; рідко – артралгія, лихоманка, еозинофілія, анафілактичний шок; при в/в введенні – ексфоліативний дерматит, еритематозний та макулопапульозний висип, мультиформна ексудативна еритема (включаючи синдром Стівенса – Джонсона), реакції, подібні до сироваткової хвороби; у поодиноких випадках – неалергічний ампіциліновий висип (може пройти без скасування засоби);
• шлунково-кишковий тракт: зміна смаку, дисбактеріоз, діарея, блювання, нудота, помірне посилення активності печінкових трансаміназ; рідко – псевдомембранозний коліт;
• місцеві реакції: у місці ін’єкції – біль, флебіт і перифлебит (при в/в введенні), інфільтрат (при в/м введенні);
• лабораторні показники: анемія, лейкопенія, нейтропенія; при в/в введенні – протеїнурія, гематурія;
• інші: суперінфекція (переважно у осіб з хронічними захворюваннями або зниженою резистентністю організму); при в/в введенні – вагінальний кандидоз, інтерстиціальний нефрит, нефропатія.

Застосування Оксампа може спровокувати алергічну реакцію у дитини, наприклад, у вигляді кон’юнктивіту, набряку Квінке, шкірного висипу або навіть анафілактичного шоку. У деяких пацієнтів через застосування цього антибіотика розвивається дисбактеріоз, з’являється блювота, змінюється смак, зменшується число клітин крові.

[/attention]

Передозування

Можлива взаємодія Оксамп-натрію з одночасно застосовуваними лікарськими речовинами/препаратами, обумовлене наявністю в його складі ампіциліну:

• цефалоспорини, аміноглікозиди, рифампіцин, ванкоміцин, циклосерин та інші бактерицидні антибіотики: фіксується синергидное дію;
• линкозамиды, макроліди, хлорамфенікол, сульфаніламіди, тетрацикліни та інші бактеріостатичні препарати: зазначається антагоністичну дію;
• непрямі антикоагулянти: посилюється ефективність цих засобів внаслідок пригнічення кишкової мікрофлори, зниження протромбінового індексу та зменшення продукції вітаміну К;
• аміноглікозиди: є фармацевтично несумісними з ампіциліном;
• лікарські засоби, в ході метаболізму яких формується параамінобензойна кислота; естрогенвмісні пероральні контрацептиви: знижується ефективність цих засобів;
• алопуринол: зростає ризик появи шкірної висипки;
• етинілестрадіол: послаблюється його дія посилюється загроза появи кровотеч прориву;
• метотрексат: зменшується кліренс і підвищується токсичність цієї речовини;
• нестероїдні протизапальні засоби, оксифенбутазон, діуретики, фенілбутазон, алопуринол і інші препарати, що перешкоджають канальцевої секреції: зростає концентрація ампіциліну в плазмі в результаті зменшення канальцевої секреції.

Можлива взаємодія Оксамп-натрію з одночасно застосовуваними лікарськими речовинами/препаратами, обумовлене наявністю в його складі оксациліну:

• бактеріостатичні антибіотики: фіксується зниження ефективності; комбінація нерекомендуемая;
• лікарські засоби, що пригнічують канальцеву секрецію: підвищується вміст оксациліну в крові;
• лікарські засоби, що володіють гепатотоксичною дією: необхідно уникати поєднаного використання з оксацилліном;
• метотрексат: у результаті конкуренції за канальцеву секрецію, посилюється токсичність цієї речовини;
• кальцію фолінат (антидот антагоністів фолієвої кислоти) може бути необхідним підвищення доз цього засобу і його більш тривале використання.

Особливі вказівки

В ході курсового лікування слід здійснювати моніторинг стану функції печінки, нирок та органів кровотворення.

При виникненні ознак анафілактичного шоку потрібно негайно ввести хворому епінефрин (адреналін), глюкокортикостероїди (преднізолон або гідрокортизон) і антигістамінні препарати. У разі необхідності потрібно провести штучну вентиляцію легенів.

Якщо у хворого є підвищена чутливість до пеніцилінів, існує ризик розвитку перехресних алергічних реакцій з антибіотиками цефалоспоринового ряду.

При необхідності застосування Оксамп-натрію для терапії пацієнтів з такими супутніми захворюваннями як сінна лихоманка, бронхіальна астма, інші алергічні захворювання, рекомендується одночасно призначати десенсибілізуючі лікарські засоби.

Можливість виникнення суперінфекції в результаті росту резистентної до Оксамп-натрію мікрофлори вимагає відповідної корекції антибактеріальної терапії.

Умови продажу та зберігання

Зберігати в місці, захищеному від вологи і світла, недоступному для дітей, при температурі не вище 20 °С.

Термін придатності – 2 роки.