Протипоказання при застосуванні антибіотика ровамицина
В 1 таблетці спіраміцин 3 млн МО. МКЦ, полипласдон, примогель, повідон, магнію стеарат, кремнію діоксид, Opadry II як допоміжні речовини.
В 1 флаконі спирамицина адипінат 1,5 млн ME.
https://www.youtube.com/watch?v=ytdev
Таблетки, ліофілізат для приготування розчину для в/в застосування.
Антибіотик проводиться у формі таблеток, вкритих оболонкою, сухого складу для приготування парентерального розчину:
• таблетки (1,5 млн МО) − 16 штук в коробочці;
• таблетки (3 млн МО) − 10 штук в упаковці;
Лікарські форми Спирамицина-веро:
- ліофілізат для приготування розчину для внутрішньовенного введення: пориста маса від злегка жовтуватого до білого кольору [за 1,5 млн Міжнародних одиниць (МО) у флаконах з безбарвного скла, герметично закупорених пробкою з гумової суміші; 1, 30, 50, 85 або 100 флаконів у картонній пачці];
- таблетки, вкриті оболонкою: довгастої форми, кремового кольору (по 5 шт. в упаковці контурних ячейковых, 2 упаковки в картонній пачці; по 10 шт. у контурних упаковках ячейковых або банках з темного скла, 1 упаковка/банку в картонній пачці);
- таблетки, вкриті плівковою оболонкою: двоопуклі, круглі, білого з кремовим відтінком кольору, на одній із сторін з гравіюванням ROVA 3; на поперечному розрізі – білого з кремовим відтінком кольору (по 5 шт. в упаковці контурних ячейковых, 2 упаковки в картонній пачці; по 10 шт. у контурних упаковках ячейковых або банках з темного скла, 1 упаковка/банку в картонній пачці).
Склад лиофилизата, що міститься в 1 флаконі: діюча речовина спирамицина адипінат (у перерахунку на спіраміцин) – 1,5 млн ME.
Склад 1 таблетки, вкритої оболонкою:
- діюча речовина: спіраміцин 3 млн МО (711,74 мг);
- додаткові компоненти: повідон (полівінілпіролідон), мікрокристалічна целюлоза; кросповідон (полипласдон Ікс Ес-10), кремнію діоксид колоїдний (аеросил), натрій карбоксиметилкрахмал (примогель), магнію стеарат;
- оболонка: Opadry II.
Склад 1 таблетки, вкритої плівковою оболонкою:
- діюча речовина: спіраміцин 3 млн МО (711,74 мг);
- додаткові компоненти: крохмаль кукурудзяний прежелатинізований, кремнію діоксид колоїдний, натрію кроскармелоза, гипролоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат;
- плівкова оболонка: гіпромелоза, макрогол 6000, титану діоксид (E171).
Таблетки ровамицина покриті оболонкою і випускаються в дозах:— 1,5 млн МО спирамицина;— 3 млн МО спирамицина.Допоміжні речовини в таблетці ровамицина: кремній колоїдний безводний; магнію стеарат;
крохмаль прежелатинізований; гідроксипропілцелюлоза; натрію кроскармелоза (натрію карбоксиметилцелюлоза); МКЦРовамицин в блістері:— 8 (для таблеток по 1,5 млн МО),— 5 шт. (для таблеток 3 млн МО).
Таблетки ровамицина застосовуються при інфекційних захворюваннях, спричинених чутливими мікроорганізмами:— лор органів (у т. ч. тонзиліт, синусит), нижніх дихальних шляхів (гостра позалікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, викликану атиповими мікроорганізмами, загострення хронічного бронхіту);
— інфекції періодонта, шкіри і м’яких тканин (бешиха, вторинні інфіковані дерматози, імпетиго, ектіма, еритразма);— інфекційні захворювання кісток і суглобів;— інфекційні захворювання статевої системи (негонорейной природи);
— профілактика менінгококового менінгіту у випадках, коли рифампіцин протипоказаний: ерадикація в носоглотці.Спіраміцин не використовується для лікування менінгококового менінгіту, а рекомендується для профілактики у хворих після проведення лікування, а також у осіб, що мали контакт з хворим за 10 днів до його госпіталізації;
Протипоказаннями при прийомі ровамицина для обох лікарських форм є:— підвищена чутливість до спирамицину та інших компонентів препарату;— використання у хворих з дефіцитом ферменту глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (із-за можливого виникнення гострого гемолізу).
— хінідин, гідрохінідин, дизопірамід; III класу — аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід);— нейролептик групи бензамідів (сультоприд), деякі фенотіазинові нейролептики (тіоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амісульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пімозид);
— галофантрин, пентамідин, моксифлоксацин та інші препарати, такі як бепридил, цизаприд, дифеманіл, еритроміцин в/в, мізоластин, вінкамін в/в. З обережністю ровамицин треба приймати при:— обструкції жовчних проток;— печінковій недостатності.
Побічні дії при застосуванні ровамицина в таблетках:— З боку ШКТ: нудота, блювання, діарея та дуже поодинокі випадки виникнення псевдомембранозного коліту ({a}lt;0,01%). Описані поодинокі випадки виразкового езофагіту і гострого коліту.
дуже рідко ({a}lt;0.01%) — відхилення функціональних проб печінки від нормальних показників; холестатичний або змішаний гепатит.— З боку органів кровотворення: дуже рідко (0,01%) — розвиток гострого гемолізу і тромбоцитопенії.
https://www.youtube.com/watch?v=ytcreators
— З боку серцево-судинної системи: можливе подовження інтервалу QT на ЕКГ.— З боку імунної системи: шкірний висип, кропив’янка, шкірний свербіж; дуже рідко ({a}lt;0.01%) — ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок;
в окремих випадках — васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха. Для ліофілізованого порошку для приготування розчину для в/в введення Рідко виникає і помірно виражене подразнення по ходу вени, яка тільки у виняткових випадках може вимагати припинення лікування.
— З боку периферичної нервової системи і ЦНС: минущі парестезії.— З боку нервової системи: дуже рідко (окремі випадки) — минуща парестезія.— З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко — гострий генералізований екзантематозний пустульоз, шкірні алергічні реакції.
Спіраміцин метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою.
Точну відповідь на це питання може дати лікар при врахуванні індивідуальних особливостей заболеания пацієнта.
Амоксиклав є пеницилиновым антибіотиком і його зазвичай призначають при комбінованих інфекціях, а ровамицин є антибактеріальним тетрациклиновым препаратом.
Таблетки, вкриті оболонкою | 1 табл. |
спіраміцин | 1,5 млн МО |
3 млн МО | |
допоміжні речовини: кремній колоїдний безводний; магнію стеарат; крохмаль прежелатинізований; гідроксипропілцелюлоза; натрію кроскармелоза (натрію карбоксиметилцелюлоза); МКЦ |
у блістері 8 (для таблеток по 1,5 млн МО) і 5 шт. (для таблеток 3 млн МО); в картонній коробці 2 блістери.
Порошок ліофілізований для приготування розчину для внутрішньовенного введення | 1 фл. |
спіраміцин | 1,5 млн МО |
в коробці 1 флакон.
Таблетки з дозуванням 1,5 млн МО: двоопуклі круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого або білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання «RPR 107».
Таблетки з дозуванням 3 млн МО: двоопуклі круглі таблетки, вкриті оболонкою, білого з кремовим відтінком кольору. На одній стороні є гравіювання «ROVA 3».
Запобіжні заходи речовини Спіраміцин
Спіраміцин-веро приймають перорально по 2-3 таблетки (6-9 млн МО) на добу, розподілені на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 3 таблетки (9 млн МО).
В цілях профілактики менінгококового менінгіту рекомендується приймати по 3 млн МО протягом кожних 12 годин протягом 5 днів.
Розчин, приготовлений з лиофилизата, вводять протягом 1 години в/в крапельно. Перед проведенням інфузійного вливання вміст флакона (1,5 млн МО) розводять у 4 мл води для ін’єкцій, а потім розчиняють в 100 мл розчину декстрози 5%.
https://www.youtube.com/watch?v=https:accounts.google.comServiceLogin
При лікуванні пневмонії Спіраміцин-веро вводять кожні 8 годин у дозі 1,5 млн МО, у разі тяжкого перебігу захворювання дозу подвоюють.
Аналогами Спіраміцин-веро є Ровамицин, Бактикап, Спирамицина Адипінат, Спирамисар, Зимбактар, Клабакс, Кларитроміцин, Рокситромицин, Еритроміцин та інші.
Відгуки про Спирамицине-веро на медичних форумах найбільш часто пов’язані з обговоренням можливості його застосування під час вагітності. Більшість пацієнтів відзначають ефективність препарату, особливо при лікуванні захворювань дихальних шляхів інфекційно-запального характеру.
Однак є також думка, що терапія препаратом є малоефективною або зовсім не дає позитивного результату. Деякі пацієнти скаржаться на розвиток небажаних ефектів з боку ШКТ. Інші відзначають недоступність Спирамицина-веро у зв’язку з його відсутністю в багатьох аптеках.
Ціна на Спіраміцин-веро може становити 210-250 рублів за упаковку, що містить 10 таблеток, вкритих оболонкою.
Spiramycinum (
Spiramycini)
Природний антибіотик з групи макролідів.
Для прийому всередину. Інфекційні захворювання, викликані чутливими мікроорганізмами: інфекції лор-органів (у т. ч. синусит, тонзиліт); інфекції нижніх дихальних шляхів (гостра позалікарняна пневмонія, включаючи пневмонію, викликану атиповими мікроорганізмами, загострення хронічного бронхіту);
інфекції періодонта, шкіри і м’яких тканин (бешиха, вторинно інфіковані дерматози, імпетиго, ектіма, еритразма); інфекційні захворювання кісток і суглобів; інфекційні захворювання сечостатевої системи негонорейной етіології;
токсоплазмоз, в т. ч. у вагітних; профілактика менінгококового менінгіту (у осіб, що мали контакт з хворим за 10 днів до його госпіталізації); профілактика рецидивів гострого суглобового ревматизму у пацієнтів з алергічною реакцією на пеніциліни; бактеріоносійство збудників кашлюку та дифтерії.
Для в/в введення: гостра пневмонія, загострення хронічного бронхіту, інфекційно-алергічна астма.
З боку органів ШКТ: нудота, блювання, діарея; рідко — підвищення активності АЛТ і ЛФ; у поодиноких випадках — холестатичний гепатит, гострий коліт, виразковий езофагіт, пошкодження слизової оболонки кишечника.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, болючість у місці в/в введення.
Інші: у поодиноких випадках — подовження інтервалу QT на ЕКГ, тромбоцитопенія.
В/В введення препарату повинно бути припинено у випадку появи ознак будь-якої алергічної реакції.
У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно періодично контролювати її функцію в період лікування.
Приймається всередину. Дорослі— 2-3 таб. по 3 млн МО на добу, розподілені на 2-3 прийоми. Максимальна добова доза — 9 млн ME.
З метою профілактики менінгіту, викликаного менінгококом, приймають 1 таблетку (3 млн. ME) на день протягом 5 днів.
В/в крапельно тільки дорослим: вміст флакона розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій до 100 мл 5% р-ра декстрози.
При пневмонииназначают 1,5 млн. ME кожні 8 ч.
Інструкція по застосуванню Спіраміцин-Веро містить інформацію про те, що при порушенні функції нирок корекція дози не проводиться.
Аналоги: Ровамицин, Спирамисар, Спирамицина Адипінат.
Найчастіше запитання та відгуки стосуються застосування препарату під час вагітності. Ведуться дискусії про безпеку призначення його в цей період. Є чіткі відповіді лікарів — побоювання щодо спирамицинасовершенно марні.
- «… Брала його в 20 тижнів, тричі на день, 10 днів. Ніяких побічних явищ не було, на дитину не вплинула».
- «… Дієвий Препарат, через день стало значно легше. Температура спала, хрипи стали слабшими».
Купити препарат в Москві можна в будь-якій аптеці. Ціна Спіраміцин-Веро в таблетках по 3 млн МО № 10 коливається в межах від 164 крб. до 236 руб.
- Інтернет-аптеки РосіїРосія
ЗдравСити
-
Спіраміцин-веро таб. п. про 3млн.мо n10АТ Верофарм
Аптека Діалог
-
Спіраміцин-Веро (таб. 3ММЕ №10)
показати ще
– Спирамисар,
– Спіраміцин,
– Спіраміцин підставу,
– Спіраміцин-веро,
– Спирамицина адипінат,
– Спіраміцин* (Spiramycin*),
Таблетки Спіраміцин-Веро можна купити від 169 руб. до 250 руб. (за упаковку в 10 табл.).
Ровамицин (Оригінальний Спіраміцин) – інструкція по застосуванню. Рецептурний Препарат, інформація призначена тільки для фахівців охорони здоров’я!
Зміст
Рубрика МКБ-10 | Синоніми захворювань за МКХ-10 |
---|---|
A39.0 Менінгококовий менінгіт | Менінгеальні інфекції |
Менінгококовий менінгіт | |
A46 Рожа | Бешихове запалення |
J01 Гострий синусит | Запалення придаткових пазух носа |
Запальні захворювання придаткових пазух носа | |
Гнійно-запальні процеси придаткових пазух носа | |
Інфекційно-запальне захворювання лор-органів | |
Інфекція придаткових пазух носа | |
Комбінований синусит | |
Загострення синуситу | |
Гостре запалення придаткових пазух носа | |
Гострий бактеріальний синусит | |
Гострий синусит у дорослих | |
Підгострий синусит | |
Гострий Синусит | |
Синусити | |
J03.9 Гострий тонзиліт неуточнений (ангіна агранулоцитарная) | Ангіна |
Ангіна аліментарно-геморагічна | |
Ангіна вторинна | |
Ангіна первинна | |
Фолікулярна ангіна | |
Ангіни | |
Бактеріальний тонзиліт | |
Запальні захворювання мигдалин | |
Інфекції горла | |
Катаральна ангіна | |
Лакунарна ангіна | |
Гостра ангіна | |
Гострий тонзиліт | |
Тонзиліт | |
Гострий тонзиліт | |
Тонзиллярная ангіна | |
Фолікулярна ангіна | |
Фолікулярний тонзиліт | |
J15.7 Пневмонія, спричинена Mycoplasma pneumoniae | Атипова пневмонія |
Атипові пневмонії | |
Микоплазменная пневмонія | |
Первинна атипова пневмонія | |
Пневмонія Іллінойс | |
Пневмонія Луїзіани | |
Микоплазменная пневмонія | |
Пневмонія первинна атипова | |
J18 Пневмонія без уточнення збудника | Альвеолярна пневмонія |
Позалікарняна пневмонія, атипова | |
Позалікарняна пневмонія непневмококковая | |
Запалення легенів | |
Запалення нижніх дихальних шляхів | |
Запальне захворювання легень | |
Часткова пневмонія | |
Інфекції дихальних шляхів і легенів | |
Інфекції нижнього відділу дихальних шляхів | |
Кашель при запальних захворюваннях легень і бронхів | |
Крупозна пневмонія | |
Лімфоїдна інтерстиціальна пневмонія | |
Нозокоміальна пневмонія | |
Загострення хронічної пневмонії | |
Гостра позалікарняна пневмонія | |
Гостра пневмонія | |
Вогнищева пневмонія | |
Абсцедуюча пневмонія | |
Бактеріальна пневмонія | |
Крупозна пневмонія | |
Вогнищева пневмонія | |
Пневмонія з утрудненням відходження мокротиння | |
Пневмонія у хворих на Снід | |
Пневмонія у дітей | |
Септична пневмонія | |
Хронічна обструктивна пневмонія | |
Хронічна пневмонія | |
J42 Хронічний бронхіт, неуточнений | Алергічний бронхіт |
Астмоідний бронхіт | |
Алергічний бронхіт | |
Астматичний бронхіт | |
Хронічний бронхіт | |
Запальне захворювання дихальних шляхів | |
Захворювання бронхів | |
Катар курця | |
Кашель при запальних захворюваннях легень і бронхів | |
Загострення хронічного бронхіту | |
Рецидивуючий бронхіт | |
Хронічні бронхіти | |
Хронічні обструктивні захворювання легень | |
Хронічний бронхіт | |
Хронічний бронхіт курців | |
Хронічний спастичний бронхіт | |
K05.2 Гострий пародонтит | Хвороби пародонту |
Пародонтит | |
Пародонтит гострий | |
Пародонтоз, ускладнений гінгівітом | |
Перикоронит | |
L01 Імпетиго | Бульозні імпетиго |
Вульгарне імпетиго | |
Контагіозне імпетиго | |
Звичайне імпетиго | |
Простий контактний дерматит, ускладнений імпетиго | |
Стрептококове імпетиго | |
L08.0 Піодермія | Атерома нагноівшіеся |
Гнійничкові дерматози | |
Гнійничкові ураження шкіри | |
Гнійні алергічні дерматопатии | |
Гнійні інфекції шкіри | |
Інфікована атерома | |
Мікози, ускладнені вторинною піодермією | |
Остіофоллікуліт | |
Пиодерматит | |
Піодермія | |
Поверхнева піодермія | |
Сикоз стафілококовий | |
Стафілодермія | |
Стрептодермія | |
Стрептостафилодермия | |
Хронічна піодермія | |
L08.1 Еритразма | Еритразма |
L98.9 Ураження шкіри та підшкірної клітковини неуточненное | Адипонекроз |
Атонічна шкіра | |
Хвороби шкіри | |
Пухир | |
Запальне захворювання м’яких тканин | |
Запальні процеси епітеліальних тканин | |
Дегенеративні зміни шкіри та слизових | |
Дегенеративні зміни шкіри та слизових оболонок | |
Надлишкова грануляція | |
Витончення шкіри | |
Шкірне захворювання | |
Шкірні захворювання | |
Липедема | |
Мацерація шкіри | |
Дрібні поразки шкіри | |
Місцеві неінфекційні процеси шкіри і м’яких тканин | |
Порушення структури шкіри | |
Порушення функції шкіри | |
Порушення шкірного покриву | |
Поверхнева тріщина і садно шкіри | |
Підвищене лущення шкіри | |
Ураження шкіри | |
Ерозія шкіри | |
M00.9 Піогенний артрит неуточнений (інфекційний) | Інфекція суглобів |
Септичний артрит | |
M79.0 Ревматизм неуточнений | Дегенеративне ревматичне захворювання |
Дегенеративні та ревматичні захворювання сухожиль | |
Дегенеративні ревматичні захворювання | |
Локалізовані форми ревматизму м’яких тканин | |
Ревматизм | |
Ревматизм з вираженим алергічним компонентом | |
Суглобовий Ревматизм і внесуставной | |
Ревматична атака | |
Ревматичні скарги | |
Ревматичні захворювання | |
Ревматичні захворювання міжхребцевого диска | |
Ревматичне захворювання | |
Ревматичне захворювання хребта | |
Ревматоїдні захворювання | |
Рецидиви ревматизму | |
Суглобовий і внесуставной ревматизм | |
Суглобовий та м’язовий ревматизм | |
Суглобовий ревматизм | |
Суглобовий синдром при ревматизмі | |
Хронічна ревматична біль | |
Хронічний суглобовий ревматизм | |
M86.9 Остеомієліт неуточнений | Гнійні рани при остеомієліті |
Стафілококові остеомієліти | |
N49.9 Запальні хвороби неуточненого чоловічого статевого органу | Інфекція статевих органів |
N73.9 Запальні хвороби жіночих тазових органів непоточнені | Абсцес органів малого тазу |
Бактеріальні захворювання урогенітального тракту | |
Бактеріальні інфекції сечостатевої системи | |
Бактеріальні інфекції органів малого тазу | |
Внутритазовые інфекції | |
Запалення в області зіва матки | |
Запалення органів малого тазу | |
Запальне захворювання органів малого тазу | |
Запальні гінекологічні захворювання | |
Запальні захворювання жіночих тазових органів | |
Запальні захворювання органів малого тазу | |
Запальні захворювання тазових органів | |
Запальні інфекції в області тазу | |
Запальні процеси в малому тазі | |
Гінекологічна інфекція | |
Гінекологічні інфекції | |
Гінекологічні інфекційні захворювання | |
Гнійно-запальні захворювання органів малого тазу | |
Інфекції жіночих статевих органів | |
Інфекції органів малого тазу у жінок | |
Інфекції тазових органів | |
Інфекції урогенітального тракту | |
Інфекційні захворювання статевої системи | |
Інфекційні захворювання статевих органів | |
Інфекція жіночих статевих органів | |
Метрит | |
Гостра інфекція жіночих статевих органів | |
Гостре запальне захворювання органів малого тазу | |
Тазова інфекція | |
Тубооваріальні запалення | |
Хламідійні гінекологічні інфекції | |
Хронічні запальні захворювання органів малого тазу | |
Хронічні запальні захворювання придатків | |
Хронічні інфекції жіночих статевих органів |
– Спирамисар,
– Спіраміцин,
– Спіраміцин-веро,
Фармакодинаміка
Спіраміцин-веро – антибіотик групи макролідів, що володіє бактеріостатичним ефектом, а при призначенні високих доз здатний проявляти бактерицидні властивості по відношенню до більш чутливих штамів (пригнічуючи внутрішньоклітинну продукцію білка внаслідок оборотного зв’язування з 50S субодиницею рибосом мікроба, забезпечує блокаду реакцій транспептидации і транслокації).
Стійке зв’язування речовини з рибосомой і, як наслідок, більш тривалий антибактеріальну дію викликано його здатність з’єднуватися з трьома доменами субодиниці (I–III) на відміну від 14-членних макролідів, що з’єднуються тільки з одним. У великих концентраціях препарат може накопичуватися в клітці мікроорганізму.
В протилежність еритроміцину, спіраміцин не активізує перистальтику шлунково-кишкового тракту (ШКТ). До спирамицину чутливі, як правило, такі мікроорганізми: Streptococcus spp., Staphylococcus spp.
(включаючи метицилін-нечутливі штами Staphylococcus aureus), Bordetella pertussis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Clostridium spp., Corynebacterium diphtheriae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria monocytogenes, Chlamydia spp.
, Leptospira spp., Treponema spp., Legionella pneumophila, Toxoplasma gondii, Campylobacter spp. Помірно чутливі до препарату Haemophilus influenzae, проявляють стійкість – Pseudomonas spp.. Enterobacteriaceae spp.
Між спирамицином і еритроміцином (спорідненим макролидом) виявлена перехресна стійкість.
Фармакокінетика
Для спирамицина характерна швидка, але не повна абсорбція зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту, що відрізняється великою варіабельністю (10-60%). Після прийому всередину 6 млн ME максимальна концентрація (Cmax) спирамицина в плазмі становить приблизно 3,3 мкг/мл
При внутрішньовенному (в/в) вливанні Cmax досягається до кінця проведення інфузії і при введенні препарату в дозі 500 мг становить 2,3 мкг/мл
Зв’язування спирамицина з білками плазми низьке – 10-25%, об’єм розподілу – варіює від 383 до 660 л.
Активна речовина добре розподіляється в слині і тканинах, його рівень в легенях становить 20-60 мкг/г, в мигдалинах – 20-80 мкг/г, у кістковій тканині – 5-100 мкг/г у синусах при запаленні – 75-110 мкг/р.
Спіраміцин-веро проходить через плацентарний бар’єр і проникає в грудне молоко, але не проникає через гематоенцефалічний бар’єр (ГЕБ). Високий рівень вмісту наголошується в жовчі перевищує концентрацію в сироватці крові у 15-40 разів) і в поліморфно-ядерних лейкоцитах.
Процес метаболічної трансформації спирамицина протікає в печінці з утворенням активних метаболітів з невизначеною хімічною структурою. Екскретується з жовчю понад 80% введеної дози, нирках – приблизно 10%.
Після прийому препарату внутрішньо в дозі 3 млн МО період напіввиведення (Т1/2) становить приблизно 8 годин, у хворих літнього віку – може бути більш тривалим. При в/в введенні Т1/2 у молодих пацієнтів становить 4,5–6,2 години, у літніх хворих у віці від 73 до 85 років – 9,8–13,5 години.
Спіраміцин, діюча речовина препарату, чинить згубний вплив на широкий спектр бактеріальних видів інфекцій, включаючи стійкі види бактеріальних штамів.
Лікарська форма прекрасно справляється з інфекціями, що викликаються хелікобактер пілорі, токсоплазмою, мікоплазмою, блідою трепонемою, різними штамами стрептококів.
Резистентними до цього антибіотика видами залишаються деякі аеробні бактерії: псевдомонади, ацинетобактер, энтеробактер, нокардия, мікоплазма.
Потрапляючи всередину, препарат починає діяти дуже швидко.
При цьому тільки частина його потрапляє в кров з просвіту кишечника.
Ровамицин розходиться всередині організму, в основному зосереджений в імунній системі і її клітинах. Він прискорює роботу фагоцитарних клітин і нейтрофілів, стабілізуючи імунний відгук.
Ліки виявляється практично у всьому організмі і його рідинах (крім спинномозкової), в легеневих клітинах, кістках, в хрящах, у порожнинах носа і слині, в мигдалинах.
Метаболізується ліки в клітинах печінки і виходить переважно з жовчю. Час виведення і зниження дії ліків настає через 8-10 годин.
Назва | Значення Індексу Вишківського
® |
Ровамицин® | 0.0429 |
Спіраміцин-веро | 0.0092 |
Спіраміцин | 0.0007 |
Спіраміцин підстава | 0.0001 |
Фармакологічна дія
Spiramycinum (
Spiramycini)
Гіперчутливість, дитячий вік (для в/в ін’єкцій), період лактації.
При одночасному застосуванні спирамицина з комбінацією леводопа карбідопа внаслідок інгібування всмоктування карбідопи рівень леводопи у плазмі може знижуватися (необхідний клінічний контроль і зміна дозування леводопи). Слід з обережністю застосовувати спіраміцин з алкалоїдами ріжків.
Антибактеріальне.
- дитячий вік;
- період годування груддю;
- печінкова недостатність;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- підвищена чутливість.
- псевдомембранознийколіт, нудота, блювання, виразковий езофагіт, холестатичний гепатит;
- минущі парестезії;
- тромбоцитопенія, гострий гемоліз;
- подовження інтервалу QT;
- набряк Квінке, висипання, свербіж, рідко — анафілактичний шодо.
Спіраміцин з обережністю призначають разом з алкалоїдами ріжків.
Не взаємодіє з Циклоспорином або Теофіліном.
При призначенні препарату спільно з комбінацією Леводопа Карбідопа відзначається збільшення часу напіввиведення Леводопи.
Чутливі мікроорганізми (МПК{amp}lt; 1 мг/л): грампозитивні аероби – Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Rhodococcus equi, Staphylococcus spp. (метицилін-чутливі і метицилін-резистентні штами), Streptococcus B, неклассицированный стрептокок, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
грамнегативні аероби – Bordetella pertussis, Branhamella catarrhalis, Campylobacter spp., Legionella spp., Moraxella spp.; анаероби – Actinomyces spp., Bacteroides spp., Eubacterium spp., Mobiluncus spp.
, Peptostreptococcus spp., Porphyromonas spp., Prevotella spp., Propionibacterium acnes; різні – Borrelia burgdorferi, Chlamydia spp., Coxiella spp., Leptospirа spp., Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Toxoplasma gondii.
Помірно чутливі мікроорганізми (антибіотик помірно активний in vitro при концентраціях антибіотика у вогнищі запалення {amp}gt; 1 мг/л, але {amp}lt; 4 мг/л): грамнегативні аероби – Neisseria gonorrhoeae; аероби – Clostridium perfringens; різні – Ureaplasma urealyticum.
Стійкі мікроорганізми (МПК{amp}gt;4 мг/л; принаймні 50% штамів є стійкими): грампозитивні аероби – Corynebacterium jekeium, Nocardia asteroides; грамнегативні аероби – Acinetobacter spp.
Інфекційно-запальні захворювання, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:
- гострий і хронічний фарингіт, спричинений бета-гемолітичним стрептококом А як альтернатива лікуванню бета-лактамними антибіотиками, особливо у разі протипоказань до їх застосування);
- гострий синусит (враховуючи чутливість найбільш часто викликають цю патологію мікроорганізмів, застосування препарату Ровамицин® показане у разі протипоказань до застосування бета-лактамних антибіотиків);
- гострі та хронічні тонзиліти, спричинені чутливими до спирамицину мікроорганізмами;
- гострий бронхіт, викликаний бактеріальною інфекцією, що розвинулася після гострого вірусного бронхіту;
- загострення хронічного бронхіту;
- позалікарняна пневмонія у пацієнтів без факторів ризику несприятливого результату, важких клінічних симптомів і клінічних ознак пневмонії пневмококової етіології;
- пневмонія, спричинена атиповими збудниками (такими як Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Legionella spp.) або підозра на неї (незалежно від тяжкості і наявності або відсутності факторів ризику несприятливого результату);
- інфекції шкіри та підшкірної клітковини, включаючи імпетиго, импетигинизацию, эктиму, інфекційний дермогиподермит (особливо пику), вторинні інфіковані дерматози, эритразму;
- інфекції порожнини рота (у т. ч. стоматити, глосити);
- негонококковые інфекції статевих органів;
- токсоплазмоз, у т. ч. при вагітності;
- інфекції кістково-м’язової системи та сполучної тканини, включаючи періодонт.
Профілактика рецидивів ревматизму у хворих з алергією на бета-лактамые антибіотики.
https://www.youtube.com/watch?v=ytadvertise
Ерадикація Neisseria meningitidis з носоглотки (при протипоказаннях до прийому рифампіцину) для профілактики (але не лікування) менінгококового менінгіту:
- у хворих після проведення лікування і перед виходом з карантину;
- у хворих, які були протягом 10 днів до госпіталізації в контакті з особами, выделявшими Neisseria meningitidis зі слиною в навколишнє середовище.
Використана наступна класифікація для визначення частоти виникнення небажаних реакцій: дуже часто ({a}gt; 10%), часто ({a}gt; 1%, {a}lt;10); нечасто ({a}gt; 0.1%, {a}lt; 1%); рідко ({a}gt; 0.01%, {a}lt; 0.
З боку травної системи: нудота, блювання, діарея; дуже рідко – псевдомембранозний коліт ({a}lt;0.01%); частота невідома – виразковий езофагіт, гострий коліт, гостре ушкодження слизової оболонки кишечника у пацієнтів зі СНІД при застосуванні спирамицина у високих дозах з приводу криптоспоридиоза (всього 2 випадки).
З боку печінки та жовчовивідних шляхів: дуже рідко ({a}lt;0.01%) – відхилення функціональних проб печінки від нормальних показників; холестатичний або змішаний гепатит.
З боку нервової системи: дуже рідко (окремі випадки) – минуща парестезія.
З боку системи кровотворення: дуже рідко ({a}lt;0.01%) – гострий гемоліз.
З боку серцево-судинної системи: дуже рідко – подовження інтервалу QT на ЕКГ.
З боку імунної системи: шкірний висип, кропив’янка, шкірний свербіж; дуже рідко ({a}lt;0.01%) – ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок; в окремих випадках – васкуліт, включаючи пурпуру Шенлейна-Геноха.
З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко – гострий генералізований екзантематозний пустульоз.
- період лактації;
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (ризик розвитку гострого гемолізу);
- дитячий вік (для таблеток 1.5 млн. МЕ – до 6 років, для таблеток 3 млн. МЕ – до 18 років);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю призначають Ровамицин® при обструкції жовчних проток, при печінковій недостатності.
https://www.youtube.com/watch?v=upload
Інгібування спирамицином всмоктування карбідопи зі зниженням концентрації леводопи у плазмі. При одночасному призначенні спирамицина необхідний клінічний контроль і корекція доз леводопи.
Зареєстровані численні випадки підвищення активності непрямих антикоагулянтів у хворих, які приймають антибіотики. Вид інфекції або вираженість запальної реакції, вік і загальний стан хворого є сприятливими факторами ризику.
При таких обставинах важко визначити, якою мірою сама інфекція або її лікування грають роль у зміні MHO. Однак при застосуванні деяких груп антибіотиків цей ефект спостерігається частіше, зокрема при застосуванні фторхінолонів, макролідів, циклинов, комбінації сульфаметоксазол триметоприм, деяких цефалоспоринів.
- бактеріальні інфекції, виникаючи чутливими мікроорганізмами: фаза загострення хронічного бронхіту, гостра позалікарняна пневмонія (включаючи атипову, спричинений Chlamydia spp., Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila), гострий бронхіт (для лиофилизата), тонзиліт, отит, синусит, артрит, остеомієліт, уретрити різного генезу, простатит, екстрагенітальний хламідіоз, хвороби, що передаються статевим шляхом (у т. ч. гонорея, генітальний хламідіоз, сифіліс та їх комбінація);
- токсоплазмоз (включаючи період вагітності);
- інфекції шкіри: інфіковані дерматози, бешиха, абсцесу, флегмони (в т. ч. в стоматологічній практиці);
- бактеріоносійство збудників дифтерії та кашлюку (терапія);
- гострий суглобовий ревматизм (в цілях профілактики);
- менінгококовий менінгіт серед осіб, які мали контакт з хворим не більше чим за 10 днів до його госпіталізації (в цілях профілактики).
- період лактації;
- дитячий вік;
- дефіцит ферменту глюкозо-6 – фосфатдегідрогенази (через посилення ризику розвитку гострого гемолізу);
- гіперчутливість до будь-якого зі складових лікарського засобу.
Згідно інструкції, Спіраміцин-веро з обережністю слід використовувати при печінковій недостатності або при обструкції жовчних проток.
- серцево-судинна система: подовження інтервалу QT на електрокардіограмі;
- травна система: нудота, діарея, блювання; дуже рідко – зміна функціональних проб печінки (посилення активності лужної фосфатази, аланінамінотрансферази) холестатичний гепатит, псевдомембранозний коліт; для таблеток (поодинокі випадки) – виразковий езофагіт, гострий коліт; пошкодження слизової оболонки кишечника в гострій формі, переважно у хворих на Снід при використанні високих доз препарату з приводу криптоспоридиоза;
- система кровотворення: дуже рідко – тромбоцитопенія, для таблеток – гострий гемоліз;
- нервова система: минущі парестезії;
- алергічні реакції: шкірний свербіж, висип, для таблеток – кропив’янка; дуже рідко – анафілактичний шок, ангіоневротичний набряк;
- місцеві реакції: болючість у місці в/в введення.
У разі застосування Спирамицина-веро у поєднанні з леводопою та карбідопою зростає Т1/2 леводопи, що може бути наслідком пригнічення всмоктування карбідопи в результаті зміни перистальтики ШЛУНКОВО-кишкового тракту.
Лікарські засоби, що містять дегідрованому алкалоїди ріжків, в комбінації з спирамицином потрібно застосовувати з обережністю.
Циклоспорин і теофілін – їх взаємодії з спирамицином не виявлено, оскільки у метаболічної трансформації останнього (на відміну від еритроміцину) ізоферменти системи Р450 не беруть участь.
Застосування антибіотика обумовлено його дією на аеробні та неаэробные штами хвороботворних мікроорганізмів, які викликають:
• загострення затяжних форм бронхіту;
• гострі і затяжні форми фарингіту і назофарингіту (викликані штаму стрептокока А) особливо з-за несприйнятливості інших форм антибіотиків;
• гостре і затяжний перебіг тонзиліту;
• інфекційне ураження м’яких тканин рота (стоматити, глосити, гінгівіти);
• синусити, гайморити, фронтити, а також інші форми інфекційних запалення пазух носа;
• гостра форма вірусного бронхіту, має бактеріальні ускладнення;
• при симптоматиці, що вказує ускладнений перебіг пневмонії, викликаної мікоплазмою, хламідіями, легіонелами та іншими хвороботворними бактеріями (якщо відсутні або наявні ознаки несприятливого перебігу хвороби і на будь-якій стадії хвороби);
• форми пневмонії, які не потребують госпіталізації, при не підтвердженні факторів ризику і відсутності погіршення загальної клінічної симптоматики;
• різні види інфекційних дерматитів, включаючи бешихове запалення, дерматози, імпетиго та інші інфекції інфекційні хвороби шкіри;
• інфекції статевих шляхів-сифіліс, хламідіоз, вульвіти і вульвовагініти, уретрити (крім гонококових видів захворювань);
• токсоплазмоз (особливо під час виношування дитини);
• для профілактики розвитку різних форм менінгіту, викликаних менингококковыми бактеріями;
• для профілактики патологій ревматичного характеру, викликаних стрептококами.
Розчин для внутрішньовенного вливання застосовують дорослим хворим при комплексній терапії гострих течій пневмоній, інфекційних бронхіальних захворювань (астма) з алергічною обтяженістю, при загостренні тривалого перебігу бронхіту.
Зміст
Застосування при вагітності і годуванні грудьми
При необхідності можливе застосування під час вагітності (у спирамицина не виявлено тератогенної дії).
На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування (спіраміцин проникає у грудне молоко).
Вагітним жінкам антибактеріальний засіб можна використовувати за показаннями, оскільки у нього не виявлено тератогенної дії.
Спіраміцин може виділятися з материнським молоком, тому при необхідності використання Спирамицина-веро у період лактації потрібно припинити грудне вигодовування.
Ровамицин® можна призначати при вагітності за показаннями.
Є великий досвід застосування препарату Ровамицин® при вагітності. Зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності відзначається з 25% до 8% при використанні препарату у I триместрі, з 54% до 19% – у II триместрі та c 65% до 44% – в III триместрі. Тератогенної або фетотоксичної дії не спостерігалося.
При призначенні препарату Ровамицин® в період лактації слід припинити годування дитини груддю, оскільки можливе проникнення спирамицина в грудне молоко.
При необхідності можливе застосування Ровамицина® під час вагітності (у спирамицина не виявлено тератогенної дії). На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування (можливо проникнення спирамицина в грудне молоко).
Для таблеток додатково зазначається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25 до 8% при використанні в I триместрі, з 54 до 19% — у II і з 65 до 44% — в III триместрі.
Не було доведено, що ліки негативно впливає на ембріональний розвиток плода, тому препарат дозволений до застосування під час вагітності.
Лікарський засіб у дуже незначній кількості потрапляє через плацентарний бар’єр.
Ліки виписується вагітним жінкам при захворюваннях, що вражають ЛОР-органи, м’які тканини, сечостатевих інфекціях і, особливо, для лікування уреаплазмозы.
Показанням для застосування антибіотика є будь-яка форма цих захворювань, оскільки велику небезпеку для дитини представляє інфекція, чим препарат.
Як приймати вагітним-Ровамицин?
На строк до п’ятнадцяти тижнів препарат призначають у дозі 9 млн МО.
З 16 по 36 тижня Спіраміцин замінюють на об’єднані ліків сульфаніламідного ряду.
Після 36 тижнів повертають лікування Спирамицином, аж до настання пологів.
В лактаційний період антибіотик не дозволений до застосування, тому що проникає у грудне молоко у великій кількості.
Коли виникає необхідність у застосуванні ліків, то грудне вигодовування припиняють.
Відгуки про препарат Ровамицин в основному залишають жінки, оскільки є основними споживачами.
Всі вони брали різні лікарські форми препарату по різних показаннями (ангіна, хламідіоз, бронхіт), багато з них навіть під час вагітності.
Вони відзначають позитивний результат від лікування, швидка дія препарату, відсутність значущих побічних ефектів.
У жінок, які під час виношування приймали ліки, народилися діти без відхилень.
При необхідності можливе застосування Ровамицина під час вагітності (у спирамицина не виявлено тератогенної дії). На час лікування необхідно припинити грудне вигодовування (можливо проникнення спирамицина в грудне молоко).
Для таблеток додатково зазначається зменшення ризику передачі токсоплазмозу плоду під час вагітності з 25 до 8% при використанні в I триместрі, з 54 до 19% — у II і з 65 до 44% — в III триместрі.
Оскільки тератогенного впливу на плід у Ровамицина не виявлено, за його показаннями можна застосовувати при {amp}gt;вагітності. Це найсильніший антибіотик з широким спектром дії, один з найбільш ефективних і, разом з тим, один з найбільш безпечних антибактеріальних лікарських засобів, що використовуються для лікування вагітних.
Ровамицин призначається вагітним при інфекційно-запальних процесах у дихальних шляхів, ЛОР-органах, при захворюваннях м’яких тканин, шкіри, сечостатевої системи. Найчастіше при вагітності препарат використовують для лікування уреаплазмозу.
При виношуванні дитини необхідно зважувати користь від застосування антибіотика і ризик для плоду. А так як уреаплазмоз більш небезпечний для плоду, чим лікування, то це і є головним аргументом при призначенні Ровамицина вагітної в разі підтвердження захворювання різними методами обстеження.
Дуже важливим і необхідним є визначення часу зараження вагітної жінки. Якщо зараження відбулося протягом перших 3 місяців вагітності, то виникає серйозна небезпека інфікування плода і може вирішуватися питання про переривання поточної вагітності.
При зараженні у другому і третьому триместрах ризик виникнення вродженого токсоплазмозу теж досить високий. Наслідками такого зараження можуть бути сліпота, епілепсія і розумова відсталість у майбутньої дитини. У цих випадках вагітним призначається лікування.
З застосуванням Ровамицина значно знижується ризик внутрішньоутробного зараження плоду: у першому триместрі з 25% до 8%, у другому – з 54% до 19%, в третьому – з 65% до 44%. Показанням для застосування терапії є наявність гострої, підгострої та безсимптомною форм захворювання.
У терміні вагітності до 15 тижнів призначають Ровамицин у добовій дозі 9 млн. МО. З 16 до 36 тижнів вагітності, незалежно від попереднього лікування Ровамицином, проводять комбіноване лікування сульфаніламідними препаратами та Пираметином протягом 4 тижнів.
У період грудного вигодовування Ровамицин протипоказаний, так як антибіотик проникає в грудне молоко і концентрація його в молоці вище, чим у крові матері. При необхідності застосування Ровамицина грудне вигодовування необхідно тимчасово припинити.
Спіраміцин-Веро за показаннями застосовується при вагітності.Тератогенної дії препарату не виявлено. Під час лактації його застосовувати протипоказано, оскільки він може виділятися з молоком. У цей період грудне вигодовування припиняється.
При госпітальній пневмонії у вагітних препаратами вибору є цефалоспориныпоследних поколінь, клавуланат, з антибіотиків резерву: Спіраміцин, Кліндаміцин, Ванкоміцин.
Схеми призначення Спирамицина при цьому захворюванні різні. Його застосовують у формі таблеток по 3 млн МО 3 р/добу, у вигляді інфузій 3 млн МО 3 р/добу в/ст. Можливе призначення в перші 2-4 дні у вигляді інфузій, а потім перорально 7-10 днів.
При пієлонефриті у вагітних препарат призначається по 1.5-3 млн МО 3 рази на добу. При уреаплазменной інфекції у вагітних призначають цей препарат, однак з’явилися відомості про виявлення мікоплазм і уреплазм резистентних до спирамицину.
Лікування вагітних з хламідіозом– 3 млн ME всередину 3 рази на день 10 днів. При лікуванні цієї інфекції спіраміцин володіє більшою терапевтичною ефективністю, чим Еритроміцин.
Передозування
Не відомі випадки передозування спирамицином. Ліофілізований порошок для приготування розчину для в/в введення. Спостерігалися випадки подовження інтервалу QT після в/в введення спирамицина у пацієнта з ризиком подовження інтервалу QT.
До можливих симптомів передозування відносяться (для обох форм):— нудота,— блювання,— діарея.Специфічного антидоту не існує.При підозрі на передозування спирамицина рекомендується симптоматична терапія.
Випадки передозування не описані. Можливе посилення побічних ефектів. Антидоту не існує. Рекомендується симптоматичне лікування.
Випадків передозування на сьогоднішній день зафіксовано не було. Однак, можливими симптомами при великій дозі прийому препарату можуть служити: блювання, нудота, підвищення температури, запаморочення, болі в серці і шлунку, діарея.
Не відомі випадки передозування спирамицином.
Ліофілізований порошок для приготування розчину
для в/в введення.
Спостерігалися випадки подовження інтервалу QT після в/в
введення спирамицина у пацієнта з ризиком подовження інтервалу QT.
До можливих симптомів передозування відносяться (для обох
форм): нудота, блювання, діарея. Специфічного антидоту не існує. При підозрі
на передозування спирамицина рекомендується симптоматична терапія.
У разі підозри на передозування спирамицином слід проводити симптоматичну терапію. Специфічний антидот невідомий.
Не відомі випадки передозування спирамицина.
Симптоми: можливі – нудота, блювання, діарея. Випадки подовження інтервалу QT, що проходить при відміні препарату, спостерігались у новонароджених, які отримували високі дози спирамицина або після в/в введення спирамицина у пацієнтів, схильних до подовження інтервалу QT.
Лікування: при передозуванні спирамицина рекомендується ЕКГ-спостереження з визначенням тривалості інтервалу QT, особливо при наявності факторів ризику (гіпокаліємія, вроджене подовження інтервалу QT, одночасне застосування препаратів, що подовжують тривалість інтервалу QT і викликають розвиток шлуночкової тахікардії типу “пірует”).
Фармакологія
Оборотно зв’язується з 50S субодиницею рибосом і пригнічує синтез білка в мікробній клітині.
Активний відносно Streptococcus spp. (у т. ч. Streptococcus pneumoniae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Bordetella pertussis, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Clostridium, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia spp.
Всмоктування спирамицина неповне, біодоступність при прийомі внутрішньо — 33-39% (від 10% до 69%). Прийом їжі зменшує біодоступність на 50% і збільшує Tmax в сироватці крові. Зв’язування з білками крові — 10-25% .
Tmax при прийомі всередину — 3-4 год, при в/в введенні — до кінця інфузії. Добре дифундує в біологічні рідини (слину), органи і тканини. Концентрація в легеневій тканині після прийому 5 млн МО становить 20-60 мкг/г, в мигдалинах — 20-80 мкг/г, придаткових пазухах (при запаленні) — 75-110 мкг/г, кісткової тканини — 5-100 мкг/г, селезінці, печінці та нирках — 5-7 мкг/р.
Спіраміцин проходить через плаценту і досягає концентрацій, до 5 разів перевищують такі в сироватці крові, проникає в грудне молоко. Не проходить через ГЕБ. Метаболізується в печінці. T1/2 при прийомі всередину — 5,5–8 год, при в/в введенні приблизно 4,5–6,2 год — у людей молодого віку (18-32 роки), приблизно 9,8–13,5 год — у людей похилого віку (73 року – 85 років). Виводиться, головним чином, з жовчю (більше 80% дози), з сечею (4-14%) і з фекаліями.
Спосіб застосування та дози
Таблетки Всередину. Дорослим — 2-3 табл. по 3 млн МО або 4-6 табл. по 1,5 млн МО (тобто 6-9 млн МО) на добу за 2-3 прийоми.Максимальна добова доза ровамицина — 9 млн ME. Дітям (при масі тіла 20 кг і більш) — 150-300 тис.
Таблетки
Всередину. Дорослим — 2-3 табл. по 3 млн МО або 4-6 табл. по 1,5 млн МО (тобто 6-9 млн МО) на добу за 2-3 прийоми. Максимальна добова доза — 9 млн ME.
Дітям (при масі тіла 20 кг і більш) — 150-300 тис. ME/кг/добу, розподілені на 2-3 прийоми. Максимальна доза для дітей — 300 тис. ME/кг/добу. Таблетки по 3 млн МО у дітей не застосовуються.
Профілактика менінгококового менінгіту: дорослим — 3 млн МО 2 рази на добу протягом 5 днів; дітям — 75 тис. ME 2 рази на добу протягом 5 днів.
Пацієнтам з порушенням функції нирок внаслідок малої ниркової екскреції не потребує зміни дози.
Ліофілізований порошок для приготування розчину для в/в введення.
Препарат для застосування тільки у дорослих: 1,5 млн МО кожні 8 год (4,5 млн МО/добу) шляхом повільної інфузії. У разі тяжких інфекцій доза може бути подвоєна.
Як тільки дозволить стан пацієнта, лікування слід продовжити шляхом прийому препарату всередину. Вміст флакона розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій. Препарат вводиться повільно внутрішньовенно краплинно протягом 1 год як мінімум 100 мл 5% декстрози (глюкози).
Тривалість лікування залежить від тяжкості та особливостей перебігу інфекційного процесу, чутливості мікрофлори та визначається індивідуально лікарем. Після розведення розчин стабільний протягом 12 год в умовах зберігання при кімнатній температурі.
Відсутні дані про негативний вплив препарату на здатність до керування автомобілем і займатися іншими потенційно небезпечними видами діяльності. Проте слід брати до уваги тяжкість стану пацієнта, яка може вплинути увагу і швидкість психомоторних реакцій.
Застосування ровамицина для профілактики менінгококового менінгіту
Дорослим — 3 млн МО 2 рази на добу протягом 5 днів; дітям — 75 тис. ME 2 рази на добу протягом 5 днів. Пацієнтам з порушенням функції нирок внаслідок малої ниркової екскреції не потребує зміни дози.
Ліофілізований порошок для приготування розчину для в/в введення. Препарат для застосування тільки у дорослих: 1,5 млн МО кожні 8 год (4,5 млн МО/добу) шляхом повільної інфузії. У разі тяжких інфекцій доза може бути подвоєна.
Як тільки дозволить стан пацієнта, лікування слід продовжити шляхом прийому препарату всередину. Вміст флакона розчиняють у 4 мл води для ін’єкцій. Препарат вводиться повільно внутрішньовенно краплинно протягом 1 год як мінімум 100 мл 5% декстрози (глюкози).
Тривалість лікування залежить від тяжкості та особливостей перебігу інфекційного процесу, чутливості мікрофлори та визначається індивідуально лікарем. Після розведення розчин стабільний протягом 12 год в умовах зберігання при кімнатній температурі.
Запобіжні заходи: В/В введення препарату повинно бути припинено у випадку появи ознак будь-якої алергічної реакції. Оскільки активний компонент не виводиться через нирки, у хворих з нирковою недостатністю режим дозування не слід змінювати.
Ціна на Спіраміцин-веро в аптеках
Зміст
Оскільки активний компонент не виводиться через нирки, у хворих з нирковою недостатністю режим дозування не слід змінювати.
Для ін’єкційної форми. У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно контролювати її функцію в період лікування препаратом.
У хворих на цукровий діабет (у зв’язку з використанням декстрози) необхідний контроль за рівнем цукру в крові і при необхідності-його корекція.
– Спирамисар,
– Спіраміцин,
– Спіраміцин-веро,
Для ін’єкційної форми. У пацієнтів із захворюваннями печінки необхідно контролювати її функцію в період лікування препаратом. У хворих на цукровий діабет (у зв’язку з використанням декстрози) необхідний контроль за рівнем цукру в крові і при необхідності-його корекція.
Spiramycinum (
Spiramycini)
Ровамицин дітям
Протипоказання: дитячий вік (для таблеток 1.5 млн. МЕ – до 3 років, для таблеток 3 млн. МЕ – до 18 років).
Ровамицин до 3-річного віку дітям протипоказаний (винятком є вроджений токсоплазмоз). Дітям старше 3-х років Ровамицин застосовують у вигляді гранул з пакетиків або таблеток по 1,5 млн МО (т. к.
Добова доза ділиться на 2-3 прийоми.
Для профілактики менінгококової інфекції дітям призначається за 75 тис. МО/кг маси тіла за 2 прийоми на добу (5-денний курс).
Новонароджених, народжених від матерів, які страждають токсоплазмозом, ретельно обстежують клінічно і серологічно. При виявленні вродженого токсоплазмозу проводять лікування під контролем педіатра-неонатолога, інфекціоніста, невролога та офтальмолога. Дозу Ровамицина підбирають кожному новонародженому дитині індивідуально.
Фармакокінетика
Всмоктування
Абсорбція спирамицина відбувається швидко, проте неповне, з великою варіабельністю (від 10% до 60%). Після прийому Ровамицина всередину в дозі 6 млн. МО Cmax спирамицина в плазмі становить близько 3.3 мкг/мл Прийом їжі не впливає на абсорбцію.
https://www.youtube.com/watch?v=ytpress
Розподіл
Зв’язування з білками плазми низьке (приблизно 10%). Vd приблизно 383 л. Препарат добре проникає в слину і тканини легенів (концентрація в легенях становить 20-60 мкг/г, в мигдалинах – 20-80 мкг/г, у інфікованих пазухах – 75-110 мкг/г, у кістках – 5-100 мкг/г).
Спіраміцин проникає та накопичується в фагоцитах (нейтрофіли, моноцити і перитонеальні і альвеолярні макрофаги). У людини концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими. Цим пояснюється ефективність спирамицина відносно внутрішньоклітинних бактерій.
Проникає через плацентарний бар’єр (концентрація в крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері). Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вище, чим відповідні концентрації у сироватці крові. Виділяється з грудним молоком.
Спіраміцин не проникає в спинномозкову рідину.
Метаболізм і виведення
T1/2 з плазми становить приблизно 8 год. Виводиться головним чином з жовчю (концентрація у 15-40 разів вищий, чим в сироватці). Ниркова екскреція становить близько 10% від введеної дози. Кількість препарату, що виділяється через кишечник (з калом), дуже незначно.
Абсорбція спирамицина відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%).Розподіл. Після перорального прийому спирамицина в дозі 6 млн ME Cmax в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл
Після в/в введення в дозі 1,5 млн МО шляхом одногодинної інфузії Cmax в плазмі становить 2,3 мкг/мл При введенні 1,5 млн МО спирамицина кожні 8 год рівноважна концентрація досягається до кінця другого дня (Cmax — близько 3 мкг/мл і Cmin — близько 0,5 мкг/мл).
Спіраміцин проникає та накопичується в фагоцитах (нейтрофіли, моноцити, перитонеальні і альвеолярні макробактериофаги). У людини концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими.
Ці властивості пояснюють ефекти спирамицина на внутрішньоклітинні бактерії. Спіраміцин не проникає в спинно-мозкову рідину, однак дифундує в грудне молоко. Проникає через плацентарний бар’єр (концентрація в крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері).
Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вище, чим відповідні концентрації у сироватці крові. Об’єм розподілу — приблизно 383 л. Препарат добре проникає в слину і тканини легенів (концентрація в легенях — 20-60 мкг/г, мигдаликах — 20-80 мкг/г, інфікованих пазухах — 75-110 мкг/г, кістках — 5-100 мкг/г).
Фармакодинаміка
Спіраміцин — антибіотик макролід. Чинить бактеріостатичну дію, бактерицидну— в високих дозах. Оборотно зв’язуючись з субодиницею 50S рибосом мікроорганізму, пригнічує синтез білка в клітині.
Більш тривалий антибактеріальний ефект, на відміну від інших макролідів, пояснюється тим, що він з’єднується з трьома доменами субодиниці. У високих концентраціях накопичується в бактеріальній клітині.
До препарату чутливі: Staphylococcusspp., Neisseriameningitidis, Listeriamonocytogenes, Neisseriagonorrhoeae, Corynebacteriumdiphtheriae, Streptococcusspp., Bordetellapertussis, Mycoplasmapneumoniae, Legionellapneumophila, Chlamydiaspp., Clostridiumspp., Treponemaspp., Leptospiraspp., Toxoplasmagondii, Campylobacterspp.
Стійкі: Pseudomonas spp., Streptococcus pneumonia, Enterobacteriaceae spp.
Фармакокінетика
Абсорбція зі ШЛУНКОВО-кишкового тракту відбувається не повністю. Після прийому 2 таблеток Cmax— 3,3 мкг/мл Відрізняється низьким (10%) зв’язуванням з білками плазми. Добре проникає в слину, легені, мигдалики, придаткові пазухи носа, кістки.
Не проникає через ГЕБ. Проникає через плацентарний бар’єр — в крові плода концентрація препарату 50% від концентрації в крові матері. Метаболізується в печінці, його активні метаболіти. Виводиться переважно з жовчю і незначно з сечею. T1/2 близько 8 год після прийому всередину 1 таблетки.
Абсорбція спирамицина відбувається швидко, але не повно, з великою варіабельністю (від 10 до 60%).
Розподіл. Після перорального прийому спирамицина в дозі 6 млн ME Cmax в плазмі становить близько 3,3 мкг/мл, Після в/в введення в дозі 1,5 млн МО шляхом одногодинної інфузії Cmax в плазмі становить 2,3 мкг/мл
Спіраміцин проникає та накопичується в фагоцитах (нейтрофіли, моноцити, перитонеальні і альвеолярні макробактериофаги). У людини концентрації препарату усередині фагоцитів є досить високими.
Ці властивості пояснюють ефекти спирамицина на внутрішньоклітинні бактерії. Спіраміцин не проникає в спинно-мозкову рідину, однак дифундує в грудне молоко. Проникає через плацентарний бар’єр (концентрація в крові плода становить приблизно 50% від концентрації у сироватці крові матері).
Концентрації у тканині плаценти у 5 разів вище, чим відповідні концентрації у сироватці крові. Об’єм розподілу — приблизно 383 л. Препарат добре проникає в слину і тканини легенів (концентрація в легенях — 20-60 мкг/г, мигдаликах — 20-80 мкг/г, інфікованих пазухах — 75-110 мкг/г, кістках — 5-100 мкг/г).
Біотрансформація. Спіраміцин метаболізується в печінці з утворенням активних метаболітів з невстановленою хімічною структурою.
Виведення. Виділяється головним чином з жовчю (концентрації у 15-40 разів вищий, чим в сироватці). Ниркова екскреція активного спирамицина становить (від введеної дози): при прийомі всередину — близько 10%;
при в/в введенні — близько 14%. T1/2 після прийому всередину 3 млн ME спирамицина становить приблизно 8 год; після в/в введення 1,5 млн МО спирамицина шляхом одногодинної інфузії — 5 ч. Він може подовжуватися у літніх пацієнтів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок не потребують корекції дози спирамицина.
Взаємодія
https://www.youtube.com/watch?v=https:tv.youtube.com
Комбінації леводопи і карбідопи: внаслідок інгібування всмоктування
карбідопи рівень леводопи у плазмі може знижуватися. При одночасному призначенні спирамицина
необхідний клінічний контроль і деяка зміна дозування леводопи.
Ліофілізований порошок для приготування розчину для в/в введення
Слід з обережністю застосовувати з алкалоїдами ріжків.
Розвиток шлуночкових аритмій, зокрема «torsade de pointes». Це важке
порушення ритму може бути викликано рядом антиаритмічних і не антиаритмічних препаратів.
Гіпокаліємія, яка виникає при застосуванні калийвыводящих діуретиків, послаблюючих ЛЗ стимулюючого
характеру, амфотерицииа В (в/в) , ГКС, тетракозактида є сприяючим фактором, як і
брадикардія з вродженим або набутим подовженням інтервалу QT. Внутрішньовенне введення
спирамицина може призводити до розвитку «torsade de pointes».
При одночасному внутрішньовенному введенні спирамицина з препаратами,
викликають брадикардію (блокатори кальцієвих каналів: дилтіазем, верапаміл, бета-адреноблокатори,
клонідин, гуанфацин, алкалоїди наперстянки, інгібітори холінестерази — донепезил,
ривастигмін, такрин, амбенония хлорид, галантамін, піридостигмін, неостигмін), а також з препаратами,
знижують рівень калію в крові ((діуретики, проносні ЛЗ стимулюючого характеру,
амфотерицин В (в/в) , ГКС, мінералокортикоїди, тетракозактид) посилюється ризик шлуночкових аритмій,
зокрема «torsade de pointes».
Виведення ровамицина з організму
Виділяється головним чином з жовчю (концентрації у 15-40 разів вищий, чим в сироватці). Ниркова екскреція активного спирамицина становить (від введеної дози): при прийомі всередину — близько 10%; при в/в введенні — близько 14%.
T1/2 після прийому всередину 3 млн ME спирамицина становить приблизно 8 год; після в/в введення 1,5 млн МО спирамицина шляхом одногодинної інфузії — 5 ч. Він може подовжуватися у літніх пацієнтів. У пацієнтів з порушеннями функції нирок не потребують корекції дози спирамицина.
Прийом ровамицина при хламідіозі
Для лікування ровамицином хламідіозу слід підбирати лікарські засоби, здатні проникати всередину клітини (т. к. хламідія – внутрішньоклітинний паразит). Крім того, часто запальний процес сечостатевої системи викликається не одним збудником, а відразу декількома (мікоплазмою, уреаплазмою, гарднерелою).
Всім перерахованим вимогам відповідає Ровамицин, який накопичується у вогнищі запалення і діє на внутрішньоклітинних та позаклітинних збудників. І хоча його переважна активність по відношенню до мікроорганізмів поступається, наприклад, еритроміцину, але мала токсичність Ровамицина, його добра переносимість пацієнтами роблять його препаратом вибору в лікуванні хламідіозу.
При неускладненому хламідіозі (в тому числі і у вагітних) Ровамицин призначається по 3 млн МО 3 р. на добу, курс лікування триває 7-10 днів.
Ровамицин для лікування токсоплазмозу
Токсоплазмоз є паразитарних захворювання, збудник якого залишається в організмі людини все життя. Більшість людей не потребують спеціального лікування токсоплазмозу. Лікування може бути ефективним тільки при гострому процесі, а саме у перші дні після зараження. У цей період захворювання, як правило, не діагностується.
Актуальним є лікування токсоплазмозу у вагітних при їх зараженні в період вагітності.
Крім вагітних жінок, лікування токсоплазмозу підлягають діти з вродженим токсоплазмозом і ослаблені обличчя зі зниженим імунітетом та з клінічними проявами захворювання з боку серця, нервової системи і легенів.
Ровамицин при токсоплазмозі – конкурентоспроможний і високоефективний антибіотик. Він перевищує по ефективності деякі інші препарати (наприклад, Тиндурин). Хороша переносимість препарату при відсутності взаємодії з лікарськими препаратами і високої активності, відсутність серйозних побічних реакцій дозволяють застосовувати Ровамицин для лікування токсоплазмозу у будь-якій віковій групі пацієнтів (у тому числі у вагітних та у дітей з вродженим токсоплазмозом).
https://www.youtube.com/watch?v=ytcopyright
Добові дози препарату залежать від віку пацієнта, тяжкості захворювання. Зазвичай для дорослих застосовують дозу 3 млн. МО 2-3 р. в день. Дітям призначають препарат у вікових дозуваннях (див. вище розділ “Ровамицин дітям”). Лікування тривале, кілька курсів. Тривалість лікувального курсу індивідуальна.