Фенистил краплі ? – інструкція по застосуванню для дітей до року і старше, дозування

Форми випуску та склад препарату Фенистил

Фенистил випускається в наступних лікарських формах:

• краплі для прийому всередину: безбарвна прозора рідина, практично не має запаху (по 20 мл в темних скляних флаконах із крапельницею-дозатором у картонній пачці 1 флакон);
• гель для зовнішнього застосування: безбарвний, слабо опалесцентний або прозорий гомогенний за структурою, практично не має запаху (по 30 г або 50 г в алюмінієвих тубах, в картонній пачці 1 туба);
• емульсія для зовнішнього застосування: напіврідка, білуватого кольору, однорідний за структурою, зі слабким запахом бензилового спирту (по 8 мл у скляних флаконах з кульковим аплікатором, в картонній пачці 1 флакон).

Склад на 1 мл крапель для прийому всередину:

• діюча речовина: диметиндена малеат – 1 мг;
• допоміжні компоненти: бензойна кислота, натрію сахаринат, натрію гідрофосфату додекагідрат, динатрію едетат, пропіленгліколь, лимонної кислоти моногідрат, вода очищена.

Склад на 1 г гелю для зовнішнього застосування:

• діюча речовина: диметиндена малеат – 1 мг;
• допоміжні речовини: карбомер, бензалконію хлорид, динатрію едетат, пропіленгліколь, 30% розчин натрію гідроксиду, вода очищена.

Склад на 1 г емульсії для зовнішнього застосування:

• діюча речовина: диметиндена малеат – 1 мг;
• допоміжні речовини: бензиловий спирт, динатрію едетат, парафін рідкий, карбомер, пропіленгліколь, бензалконію хлорид, бутилгидрокситолуол, коко каприлокапрат, цетостеаромакрогол, 30% розчин натрію гідроксиду, вода.

При одночасному застосуванні Феністилу у формі крапель з анксиолітиками, снодійними препаратами та іншими засобами, що пригнічують центральну нервову систему (трициклічні антидепресанти, опіоїдні анальгетики, антигістамінні препарати, нейролептики, протисудомні засоби, інгібітори моноаміноксидази, етанол, протиблювотні засоби, скополамін), спостерігається посилення дії перерахованих препаратів.

При спільному застосуванні з м-холиноблокаторами і трициклічними антидепресантами збільшується ризик затримки сечі і підвищення внутрішньоочного тиску.

Не рекомендується поєднувати антигістамінні засоби з прийомом прокарбазина.

При застосуванні Феністилу у формі гелю і емульсії лікарська взаємодія з іншими препаратами не описано.

Клініко-фармакологічна група: блокатор гістамінових Н1-рецепторів. Протиалергічний препарат.

• 1 мл крапель для прийому всередину містить 1 мг диметиндена;
• неактивні речовини — сорбітол рідкий (некристализованный), натрію дигідрофосфат дигідрат, метил-парагидроксибензоат, етанол 96% , вода очищена.

Випускається по 20 мл у флакон з темного скла з крапельницею-дозатором з поліетилену низької щільності і поліпропіленовою кришкою, забезпеченою системою контролю першого розкриття.

Алергія проявляється по-різному, для чого були розроблені різні форми випуску Феністилу. Випускають види для зовнішнього (гель, емульсія) і внутрішнього застосування (краплі, капсули). Всі варіанти в своєму складі мають одне діюче хімічна речовина – диметинден. Крім того, включають ряд допоміжних з’єднань в залежності від форми препарату:

• гель – карбопол, натрію гідроксид, пропіленгліколь (перше і останнє речовина здатні викликати алергію);
• краплі – сахаринат натрію, бензойна кислота;
• емульсія – бензиловий спирт, коко каприлокапрат, вода;
• капсули – крохмаль, желатин, глютамінова кислота, лактоза.

Крапельки випускаються в невеликих баночках з темного скла зі спеціальним дозатором. Капсули в блістерах по 10 штучок. Гель – в алюмінієвих тюбиках, емульсія – у флаконах у вигляді олівця.

Безбарвна, прозора рідина, практично без запаху.

Краплі для прийому всередину, 1 мг/мл По 20 мл у флаконі з темного скла, забезпеченому крапельницею-дозатором з ПЕНЩ і поліпропіленовою кришкою. Флакон поміщають у картонну пачку.

Для чого застосовується Фенистил?

Препарат Фенистил краплі показаний при таких станах:

1. Алергія на харчові продукти, лікарські засоби;
2. Симптоматична терапія сезонного, цілорічного алергічного риніту;
3. Шкірний свербіж різного генезу (за винятком холестазу);
4. Кропив’янка;
5. Ендогенний свербіж при хворобах, які супроводжуються шкірними висипаннями, при укусах комах, вітряній віспі;
6. Як допоміжний засіб при сверблячих дерматозах алергічного генезу (у т. ч. екземі);
7. В якості профілактики алергічних реакцій в період проведення десенсибілізуючої лікування.

Препарат Фенистил у формі крапель призначений для перорального застосування. Прийом препарату Фенистил рекомендований тільки після попередньої консультації з лікарем.

Фармакологічні властивості

Фенистил – антигістамінний препарат. Чинить протиалергічну та протисвербіжну дію.

Фенистил сприяє значному зниженню підвищеної проникності капілярів. Фенистил володіє слабким антихолінергічною і седативним ефектами. Не надає протиблювотної дії.

Фармакодинаміка

Фенистил є блокатором гістамінових Н1-рецепторів. Чинить протисвербіжну і протиалергічну дію, а при зовнішньому застосуванні має виражену місцевоанестезуючих ефектом. Виявляє також слабку антихолінергічну та антибрадикининовое дію.

Антигістамінну дію препарату при прийомі внутрішньо проявляється приблизно через 30 хвилин, а максимальна виразність досягається протягом 5 годин.

При місцевому застосуванні ефект проявляється вже через кілька хвилин, а максимальна дія досягається через 1-4 години.

Фармакокінетика

Після прийому всередину Фенистил швидко і майже повністю всмоктується. Його максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 2 годин. Біодоступність препарату – близько 70%. Фенистил на 90% зв’язується з білками плазми, добре проникає в тканини організму.

Метаболізм відбувається в печінці шляхом метоксилювання та гідроксилювання. Період напіввиведення – близько 6 годин. Виводиться разом із сечею і жовчю. Приблизно 90% прийнятої дози виводиться у вигляді метаболітів та близько 10% – у незміненому вигляді.

При місцевому застосуванні Фенистил добре проникає в шкіру, його системна біодоступність становить 10%.

Можливі побічні ефекти при пероральному застосуванні Феністилу:

• травна система: рідко – сухість ротової порожнини і гортані, нудота, шлунково-кишкові розлади;
• нервова система і психіка: дуже часто – підвищена втомлюваність; часто – нервозність, сонливість; рідко – занепокоєння, запаморочення, головний біль;
• імунна система: дуже рідко – набряк обличчя та горла, задишка, м’язові судоми, висип на шкірі.

Можливі побічні ефекти при зовнішньому застосуванні Феністилу:

• шкіра та підшкірні тканини: нечасто – відчуття печіння, сухість шкіри;
• алергічні реакції: дуже рідко – алергічний дерматит, у тому числі шкірний свербіж і висип.

При збільшенні перерахованих побічних ефектів або виникненні будь-яких інших небажаних реакцій, не зазначених в інструкції, пацієнт зобов’язаний повідомити про це лікаря.

Сонливість (особливо на початку лікування), нудота, сухість у роті і горлі, запаморочення, збудження, головний біль, набряки, шкірний висип, спазм м’язів, порушення функцій зовнішнього дихання.

Посилює дію анксіолітиків, снодійних засобів.

При одночасному вживанні етанолу — уповільнення швидкості психомоторних реакцій.

Трициклічні антидепресанти і м-холіноблокатори збільшують ризик підвищення ВГД.

Інгібітори МАО підсилюють антихолінергічну та пригнічувальну дію ЦНС.

Інструкція по застосуванню

Для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить зазвичай 3-6 мг (60-120 крапель), розділена на 3 прийоми (тобто по 20-40 крапель 3 рази/добу).

Для дітей віком від 1 місяця до 12 років добові дози наведені в таблиці. Кратність застосування – 3 рази/добу. 20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндена.

Вік	Разова доза	Добова доза
Діти від 1 міс до 1 року	3-10 крапель	9-30 крапель
Діти від 1 року до 3 років	10-15 крапель	30-45 крапель
Діти від 3 до 12 років	15-20 крапель	45-60 крапель

Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Протипоказання

Не варто використовувати препарат у таких випадках:

• закритокутова глаукома;
• гіперплазія передміхурової залози;
• дитячий вік до 1 міс (особливо недоношені);
• вагітність (I триместр);
• період лактації (грудного вигодовування);
• підвищена чутливість до диметиндену та інших компонентів, що входять до складу препарату.

З обережністю слід призначати Фенистил® пацієнтам з бронхіальною астмою та хронічними обструктивними захворюваннями легенів, а такжедетям у віці до 1 року, оскільки у них седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное.

Перед застосуванням препарату детально ознайомтеся з протипоказаннями. Для крапель, емульсії, гелю і капсул цей список єдиний:

• індивідуальна підвищена чутливість до складу медикаменту;
• вік дітей віком до 1 місяця (особливо недоношені малюки);
• закритокутова глаукома;
• гіперплазія передміхурової залози;
• обережно застосовується в період вагітності та грудного годування;
• астма.

Протипоказання, загальні для всіх лікарських форм Феністилу:

• гіперплазія передміхурової залози;
• закритокутова форма глаукоми;
• дитячий вік до 1 місяця (особливо недоношені діти);
• гіперчутливість до основного або допоміжних компонентів лікарського засобу.

Додаткові протипоказання для Феністилу у формі крапель для прийому всередину:

• бронхіальна астма;
• вагітність (перший триместр);
• період годування груддю.

Краплі з обережністю призначають пацієнтам з епілепсією, хронічними обструктивними хворобами легень і дітям віком 1-12 місяців.

Гель і емульсію для зовнішнього застосування з обережністю призначають вагітним у першому триместрі) і годуючим жінкам.

підвищена чутливість до диметиндену та інших компонентів, що входять до складу препарату;

закритокутова глаукома;

бронхіальна астма;

гіперплазія передміхурової залози;

вагітність (I триместр);

період лактації;

дитячий вік (до 1 міс).

З обережністю: хронічні обструктивні захворювання легенів; дитячий вік до 1 року, оскільки седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное.

Побічні ефекти

Як і у будь-якого лікарського засобу, у Феністилу може бути ряд побічних проявів. Вони поділяються на реакції з боку різних систем організму і залежать від способу застосування. При пероральному вживанні:

1. система дихання: відчуття сухості в гортані, дуже рідко – порушення дихання (аж до повної зупинки);
2. травлення: різні шлунково – кишкові розлади (не виключаючи нудоту);
3. іноді викликає сонливість (дія на центральну нервову систему), не часто – запаморочення, напади дратівливості, помірні головні болі;
4. спазм м’язів;
5. набряки різної локалізації.

При зовнішньому використанні в рідкісних випадках з’являється алергія у вигляді свербежу, незначних висипань. Можливо виникнення сухості, почервоніння на ділянках шкіри, де наносилося засіб.

Більшість пацієнтів добре переносять лікування Фенистилом у формі крапель, однак така терапія може супроводжуватися появою таких небажаних реакцій:

• сонливість (як правило, седативний ефект спостерігається на початку курсу лікувальної терапії при застосуванні максимально допустимих доз і проходить через 2-3 доби);
• головний біль різної інтенсивності;
• нервове збудження;
• сухість в ротовій порожнині;
• нудота і невелике запаморочення;
• збої в системі травлення, пронос, блювання;
• набряки;
• м’язові спазми;
• нетривалі зупинки дихання під час нічного сну;
• шкірні висипання.

Батькам необхідно уважно стежити за станом дитини під час лікування алергії антигістамінними краплями Фенистил. Особливу увагу слід приділити малюкам до року, так як вони в силу віку ще не в змозі повідомити про погіршення самопочуття.

При появі одного або декількох з вищеописаних симптомів слід негайно припинити прийом препарату і звернутися до фахівця, щоб той допоміг підібрати адекватну заміну ліків. У застосуванні додаткових засобів і проведення спеціальної терапії для усунення небажаних побічних ефектів від використання Феністилу, як правило, немає необхідності. Вони проходять самостійно після відміни препарату.

Краплі і капсули Фенистил мають однакові побічні ефекти з боку різних органів і систем:

1. Головні болі;
2. Запаморочення;
3. Набряки;
4. Підвищена збудливість;
5. Сонливість;
6. Спазм м’язів;
7. Сухість у роті;
8. Висип на шкірі;
9. Нудота;
10. Нічне апное у дітей до 1 року;
11. Порушення функцій зовнішнього дихання.

Сонливість зазвичай характерна в перші кілька днів прийому.

Вагітність та лактація

Фенистил протипоказаний у I триместрі вагітності і в період лактації (грудного вигодовування). Застосування Феністилу в II і III триместрах вагітності можливе під наглядом лікаря, тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода.

Препарат у формі крапель протипоказаний у першому триместрі вагітності та в період годування груддю. У другому і третьому триместрах пероральне застосування Феністилу можливо тільки під наглядом лікаря і в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для плода.

Препарат у формі гелю і емульсії можна застосовувати в першому триместрі вагітності, але тільки після консультації з фахівцем. У другому і третьому триместрах і в період грудного вигодовування не рекомендується зовнішнє застосування Феністилу на великих шкірних ділянках, особливо якщо є явища кровоточивість і запалення.

Жінки, які годують груддю, не повинні наносити препарат на молочні залози в області сосків.

Застосування Феністилу® в період вагітності (II–III триместри) можливо під наглядом лікаря, тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода. Застосування препарату Фенистил® у період годування груддю протипоказано.

Застосування у дитячому віці

Протипоказано: дитячий вік до 1 міс (особливо недоношені).З обережністю слід призначати Фенистил дітям у віці до 1 року, оскільки у них седативний ефект може супроводжуватись епізодами нічного апное.

Фенистил протипоказаний до застосування в дитячому віці до 1 місяця (особливо у недоношених немовлят).

Краплі з обережністю призначають дітям до 1 року, оскільки седативну дію препарату може викликати епізоди нічного апное.

Немовлятам і дітям молодшого віку не слід наносити гель або емульсію на великі, особливо запалені або кровоточать, ділянки шкіри.

У дітей до 6 років антигістамінні засоби можуть викликати гіперзбудливість.

Фармакокінетика

Швидко і достатньо повно всмоктується при прийомі всередину.

Біодоступність — близько 70%.

Tmax диметиндена в плазмі крові після перорального прийому крапель — 2 ч. Зв’язок з білками плазми — 90%. Добре проникає в тканини. Метаболізується в печінці шляхом гідроксилювання та метоксилювання. T1/2 — 6 год. Виводиться з жовчю і сечею (90% — у вигляді метаболіту і 10% — у незміненому вигляді).

Ціна на Фенистил в аптеках

Ціна на Фенистил у формі крапель для прийому всередину складає від 368 рублів.

Гель можна придбати за ціною від 275 рублів (в тубах по 30 г) або від 435 рублів (в тубах по 50 г).

Емульсія у флаконах об’ємом 8 мл продається в аптеках за ціною від 260 рублів.

Середня ціна Фенистил в аптеках (Москва):

1. Гель Фенистил продається за ціною 200 – 265 рублів за тубу об’ємом 30 р.
2. Краплі у флаконах об’ємом 20 мл коштують від 270 до 320 рублів.
3. Капсули тимчасово відсутні на складах, тому і в роздрібній аптечній мережі їх немає.

Протипоказання

• захворювання алергічної природи (сінна пропасниця, ангіоневротичний набряк, цілорічний алергічний риніт, кропив’янка, лікарська і харчова алергія);
• шкірний свербіж різної етіології (свербіж при краснухи, кору, вітряної віспи та укусах комах, екзема, атопічний дерматит та інші сверблячі дерматози);
• профілактика алергії в період проведення гипосенсибилизирующего лікування.

• побутові, виробничі та сонячні опіки легкого ступеня;
• шкірний свербіж різної етіології (крім свербежу, обумовленого холестазом): при екземі, сверблячих дерматозах, укусах комах і кропивниці.

Для чого потрібні медичні краплі Фенистил? Вони необхідні для зняття симптомів алергії у складі комплексної терапії у дітей різних вікових категорій. Препарат сприяє полегшенню стану пацієнта при появі:

• кропив’янки;
• екземи;
• алергійного нежитю;
• сінної лихоманки;
• ангіоневротичного набряку;
• набряку Квінке;
• кон’юнктивіту алергічної природи;
• харчової і лікарської алергії;
• свербежу, викликаного різними захворюваннями (кір, краснуху, вітряну віспу);
• поствакцинальних реакцій.

Крім цього, Фенистил для дітей застосовується в профілактичних цілях, щоб запобігти загостренню контактної та сезонної алергії. Малюкам, у яких є схильність до появи алергічних реакцій, педіатри рекомендують давати антигістамінні краплі протягом трьох днів до і після щеплень. Це необхідно для запобігання можливих негативних наслідків вакцинації.

Іноді Фенистил призначається в період прорізування зубів. Речовини, що входять до його складу, ефективно знімають набряк і почервоніння ясен. При простудних захворюваннях і нежиті даний медикамент допомагає заспокоїти роздратоване горло і слизові оболонки носової порожнини.

алергічні захворювання (кропив’янка, сінна гарячка, цілорічний алергічний риніт, ангіоневротичний набряк, харчова і лікарська алергія);

шкірний свербіж різного походження (екзема, сверблячі дерматози, в т. ч. атопічний дерматит; кір, краснуха, вітряна віспа, укуси комах);

профілактика алергічних реакцій під час проведення гіпосенсибілізуючої терапії.

бронхіальна астма;

період лактації;

Показання до застосування Феністилу Нью залежать від виду прояви алергічної реакції. При системних симптомах дітям краще використовувати форми засобу для прийому всередину і зовнішнього нанесення спільно (деякі педіатри виключають таке поєднання). Розглянемо основні показання до терапії кожним видом препарату окремо.

Рідку форму призначають новонародженим та дітям до трьох років, пігулки – діткам постарше. До показань для терапії капсулами або краплями відносяться:

• реакція на медикаменти;
• харчова алергія;
• кропив’янка;
• набряк Квінке;
• постійний нежить алергічної природи;
• сінна лихоманка або наукова назва – поліноз;
• профілактика алергічних проявів перед імунізацією.

Гель і емульсія використовуються дітьми і дорослими пацієнтами. Емульсію найчастіше беруть у подорожі, оскільки в дорозі вона більш зручна. Показаннями до застосування речовини для нанесення на шкіру можуть бути наступні стани:

• свербіж при укусах комах;
• кропив’янка;
• слабкі сонячні опіки;
• дерматити різного походження.

Ціна на Фенистил в аптеках

Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не більше 25 °C (краплі і гель) або 30 °C (емульсія).

Термін придатності: краплі для прийому всередину – 2 роки; гель і емульсія для зовнішнього застосування – 3 роки.

Відпускається без рецепта.

При температурі нижче 25°С. Зберігати флакон у власній картонній упаковці, в недоступному для дітей місці. Відкритий флакон зберігати не більше 24 місяців. Термін придатності 3 роки. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності.

Препарат дозволений до застосування в якості засобу безрецептурного відпуску.

Без рецепту.

При температурі не вище 25 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Спосіб застосування та дози

Всередину.

Для дорослих і дітей старше 12 років добова доза становить зазвичай 3-6 мг (60-120 крапель), розділених на 3 прийоми, тобто по 20-40 крапель 3 рази на день.

Пацієнтам, схильним до сонливості, рекомендується призначати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці, під час сніданку.

Для дітей у віці від 1 міс до 12 років дози наведені в таблиці. Кратність застосування — 3 рази в день.

Таблиця

20 крапель = 1 мл = 1 мг.

Фенистил у формі крапель дітям дають перорально. Незважаючи на те, що ліки має приємний смак, дитині він може не сподобатися, тому допускається додавання медикаменту в чай, компот, грудне молоко або будь-яку іншу рідину, яка подобається дитині.

Важливо пам’ятати, що препарат не можна піддавати термічній дії, тому пиття повинне бути теплим або кімнатної температури. Приймати ліки можна як до, так і після їжі — головне, щоб часовий інтервал між прийомами був однаковий.

Оптимальна дозування підбирається індивідуально і залежить від маси тіла дитини і початкового стану його здоров’я. Добова доза для дітей до 12 років не повинна перевищувати двох крапель на один кілограм ваги. Отриманий обсяг розподіляють на три прийоми.

Для недоношених дітей існує окрема формула розрахунку дозування препарату.

Багатьох мам цікавить питання: як довго слід застосовувати Фенистил і скільки часу може тривати антигистаминная терапія без шкоди для здоров’я дитини? Для зняття симптомів алергії досить одного курсу тривалістю від 1 до 1,5 тижнів. Іноді позитивні зміни досягаються за менший час.

Коли у хворого спостерігається яскраво виражений седативний ефект, більшу частину лікарського засобу слід давати перед денним і нічним сном. Як тільки організм адаптується до Фенистилу і сонливість пропаде, добовий обсяг слід ділити на три рівних частини.

Якщо показанням до застосування Феністилу послужили шкірні висипання, доцільно поєднати прийом рідкої форми ліки з гелем. Його наносять на уражені ділянки шкіри тонким шаром три-чотири рази на день.

Особливі вказівки

Фенистил не ефективний при свербінні, обумовленому холестазом.

При призначенні препарату у формі крапель грудним дітям необхідно додавати у пляшечку з дитячим сумішшю безпосередньо перед годуванням. Якщо дитина вже вміє їсти з ложки, краплі можна не розчиняти, а давати в нерозведеному вигляді прямо з ложки, так як вони мають приємний смак.

Не слід перевищувати рекомендовані дози препарату.

Заборонено піддавати краплі впливу високої температури.

При ураженні великих шкірних ділянок або вираженому свербінні Фенистил у формі гелю або емульсії застосовують тільки після консультації з лікарем. Після нанесення гелю або емульсії на великі ділянки шкіри необхідно уникати впливу прямих сонячних променів.

При збереженні або посиленні симптомів захворювання у період застосування препарату слід звернутися до лікаря.

До складу засобів для зовнішнього застосування в якості допоміжних компонентів входять бензалконію хлорид і пропіленгліколь (емульсія містить також бутилгидрокситолуол), які можуть викликати контактний дерматит (бутилгидрокситолуол у тому числі може подразнювати слизові оболонки).

Краплі Фенистил можуть послаблювати увагу, тому їх слід з обережністю приймати пацієнтам, які керують автомобілем, що працює з потенційно небезпечними механізмами та виконує інші роботи, що потребують підвищеної концентрації уваги.

Гель і емульсія Фенистил такого ефекту не виробляють і, відповідно, не впливають на здатність керувати автотранспортом і працювати з механізмами.

Краплі Фенистил® не слід піддавати впливу високої температури; при призначенні грудним дітям їх слід додавати в пляшечку з теплим дитячим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо дитину годують з ложки, краплі можна давати неразведенными.

Краплі мають приємний смак. При використанні у дітей до 1 року слід консультуватися з лікарем і застосовувати тільки при наявності показань до застосування блокаторів H1-гістамінових рецепторів. Не перевищувати рекомендованої дози. Неефективний при свербінні, пов’язаний з холестазом.

Вплив на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами. Подібно до інших антигістамінних засобів препарат Фенистил® може послаблювати увагу, тому його слід приймати з обережністю при керуванні автомобілем, роботі з механізмами або при інших видах робіт, де потрібна підвищена увага.