Назальний спрей Кромоглін

Склад

Діюча речовина препарату — кромоглициевая кислота. Її зміст в 1 мл крапель і спрею — 20 мг.

Додаткові речовини препарату:

• в спреї — натрію гідроксид, очищена вода та ін;
• в краплях — едетат натрію, очищена вода та ін

https://www.youtube.com/watch?v=FuWvrEuh4cI

В 1 мл крапель і спрею міститься 20 мг кромоглициевой кислоти.

Додатково: ін’єкційна вода, бензалконію хлорид, натрію едетат (для крапель); ін’єкційна вода, гідроксид натрію, натрію едетат (для спрею).

Взаємодія з іншими препаратами

Діючий компонент Кромоглина блокує проникнення іонів кальцію всередину тучних клітин, попереджаючи викид в кров медіаторів алергії (гістаміну та ін). Препарат працює як профілактичний засіб, надійно попереджаючи розвиток алергічного нежитю та кон’юнктивіту.

Також Кромоглін спрей запобігає астматичну реакцію після вдихання алергенів і подразників зовнішнього середовища.

При лікуванні спреєм взаємодії з іншими медикаментами не було помічено.

Безумовно, Кромоглін не є єдиним ефективним препаратом, здатним поліпшити стан людини, що страждає алергією. Його призначення виправдане в тих випадках, коли є позитивний терапевтичний ефект від проведеного лікування.

Форма випуску та упаковка

Лікувальний засіб Кромоглін надходить у продаж у формі очних крапель у флаконах-крапельницях по 10 мл і у формі назального дозованого спрею у флаконах з розпилювачем по 15 мл

По 15 мл розливають у флакони з білого поліетилену високої щільності місткістю 20 мл, з дозуючим пристроєм наконечником і з закручується кришкою. По 1 флакону разом з інструкцією для медичного застосування на державному та російською мовами вкладають в коробку з картону.

Інструкція по застосуванню Кромоглина

Не описана.

Назальний спрей Кромоглін по інструкції по застосуванню призначається по 1 розпиленню в носові ходи 4 рази на день. У разі необхідності кратність впорскувань збільшують до 6 разів. При цьому одноразову дозу препарату збільшувати заборонено.

В перші дні лікування рекомендується застосовувати спрей Кромоглін спільно з назальними судинозвужувальними та антигістамінними препаратами. Після того як необхідний лікувальний ефект виявиться досягнутий, тимчасові проміжки між використаннями Кромоглина плавно збільшуються.

Якщо контакт з алергенами зберігається, то терапію препаратом можна продовжити до проходження всіх клінічних ознак ринореї. Але тривалість лікування повинна обговорюватися з лікарем, оскільки не рекомендується застосовувати назальний спрей і краплі кромоглициевой кислоти безконтрольно довше 4 тижнів.

Краплі для очей показано застосовувати місцево у формі закапування лікувального засобу в кон’юнктивальні очні мішки (правий і лівий). На початку терапевтичного курсу процедури закапування очей проводять 4 рази (кожні 4-6 годин) на добу з використанням 1-2 крапель щодо кожного кон’юнктивального мішка. У разі гострої необхідності допускається збільшення числа закапувань до 6-8 разів на день.

Препарат у формі дозованого спрею, як правило, застосовують 4 рази на добу з интраназальным введенням однієї дози лікарського засобу в кожний носовий прохід. У разі гострої необхідності можливе збільшення числа інтраназальних введень до максимально припустимої межі, що становить 6 раз в 24 години.

Після досягнення терапевтичної ефективності можливе збільшення інтервалів між интраназальными введеннями. При постійному контакті з алергенами рекомендують продовжувати терапію навіть у разі повного зникнення негативної симптоматики риніту.

У разі необхідності у використанні спрею протягом більше 2-4 тижнів слід додатково проконсультуватися з лікарем.

На сьогоднішній день яких-небудь задокументованих свідчень про значимих негативних проявах при передозуванні місцевих лікувальних засобів кромогликата натрію не існує.

Ціна очних крапель Кромоглін повинна знаходитися в межах 80-100 рублів, а ціна спрею назального змінюватись в районі 150-180 рублів.

Дорослим і дітям старше 6 років по 1 дозі в кожний носовий прохід 4-6 разів на добу. Курс лікування починають перед можливим контактом пацієнта з відомим алергеном і проводять регулярно протягом усього періоду дії алергену на організм. Під час введення препарату рекомендується легко дихати через ніс.

Фармакодинаміка та фармакокінетика

Кромоглін є антиалергічну лікувальним препаратом, виявляє мембраностабилизирующую ефективність внаслідок блокування надходження в огрядні клітини іонів кальцію, тим самим перешкоджаючи дегрануляції даних клітин і вивільнення з них медіаторів алергічних – брадикініну, гістаміну, лейкотрієнів(включаючи їх повільно реагує субстанцію), а також інших активних біологічних речовин.

Відчутний клінічний ефект при лікуванні краплями очних алергічних захворювань спостерігається по закінченні декількох діб або тижнів. Кількість орс кромогликата натрію крізь очну слизову оболонку незначно, при цьому системна біодоступність лікарського засобу становить мінімум 0,03%. Т1/2 дорівнює 5-10 хвилин.

При інтраназальному способі введення препарату його абсорбція з носових слизових оболонок залежить від об’єму виділеної слизу (знижується зі збільшенням її кількості) і приблизно дорівнює 7%. У разі випадкового проковтування лікувального засобу частка всмоктування його активного інгредієнта з органів ШКТ становить менше 1%.

Лікування при вагітності

У першому триместрі гестації використання Кромоглина у вигляді аерозолів і крапель заборонено.

У другому і третьому триместрах застосування ліків можливе за суворими показаннями, при цьому фахівець повинен визначити можливу користь від терапевтичного впливу Кромоглина для жінки і потенційний ризик для майбутньої дитини.

Кромоглікат натрію виділяється в невеликих кількостях з грудним молоком під час лікування назальним спреєм Кромоглін. Імовірно цей факт не представляє небезпеки для немовляти, але краще обговорити з лікарем, який порадить — продовжувати грудне вигодовування або тимчасово від нього відмовитися на курс лікування.

Згідно інструкції, назальний спрей Кромоглін є ефективними протиалергічними засобами. З цим твердженням згодні практикуючі отоларингологи, призначаючи препарат для лікування своїм пацієнтам.

Навіть багаторічне використання людьми кромогликата натрію не виявило будь-якого тератогенної дії. Незважаючи на це, призначати Кромоглін вагітним жінкам (особливо в I триместрі) можна лише після ретельної оцінки терапевтичного співвідношення користі/ризику проведеного лікування.

Кромоглициевая кислотапроникает у молоко матері-годувальниці в дуже невеликій кількості, що по всій ймовірності не становить серйозного ризику для немовляти. Однак, як і в попередньому випадку, застосування Кромоглина годуючим жінкам можливо лише після ретельної оцінки терапевтичного співвідношення користі/ризику для немовляти.

Аналоги

Аналоги назального спрею Кромоглін:

1. Кромогексал. Протиалергічний препарат, який призначається для лікування бронхіальної астми, алергійного ринореї, гострого і хронічного кон’юнктивіту. Діюча речовина — кромолін натрію. При систематичному застосуванні препарат зменшує запальний процес дихальної системи, гальмує ранню та пізню стадії алергії. Кромогексал, як і інші препарати кромоглициевой кислоти, діє поступово — терапевтичний ефект вперше стає відчутним через 4 тижні після початку лікування.
2. Інтал. Препарат для лікування бронхіальної астми. Активна речовина — кромолін натрію. Має протиалергічну, протизапальну діями. Попереджає розвиток бронхоспазму, усуває ознаки запалення органів дихання алергічного характеру. Курс лікування тривалий, накопичувальний ефект препарату — тільки через 6 тижнів число нападів астми помітно знижується.

Умови зберігання

Обидва препарату не вимагають особливих температурних умов зберігання.

Зберігати при температурі не вище 25 ºС!

Зберігати в недоступному для дітей місці!

Термін зберігання

Не застосовувати після закінчення терміну придатності!

Умови відпустки з аптек

Без рецепта

Виробник

«Урсафарм Арцнайміттель ГмбХ», Німеччина

Власник реєстраційного посвідчення

“ратіофарм ГмбХ”, Німеччина

Адреса організації, що приймає на території Республіки Казахстан претензії від споживачів щодо якості продукції (товару)

ТОВ «ратіофарм Казахстан», р. Алмати, пр. Аль-Фарабі, 13,

БЦ «Нурлы-Тау», 1B, оф.305,

тел. (727) 311 10 66/68/73/75, факс (727) 311 10 69, e-mail: teva@teva.kz

Особливі вказівки

На всьому етапі застосування Кромоглина у формі очних крапель пацієнту не слід носити м’які контактні лінзи по причині змісту у них консерванту. При використанні твердих контактних лінз їх необхідно видаляти за 15 хвилин до процедури закапування.

У разі втрати чіткості зору, іноді виявляється після закапування крапель, пацієнту не слід водити автотранспорт або займатися діяльністю, що вимагає високих зорових якостей.

В процесі закапування крапель потрібно уникати дотику кінчика піпетки флакона з оком.

Після використання флакон з краплями необхідно щільно закривати.

Слід пам’ятати, що 1 доза спрею дорівнює 0,14 мл і включає 2,8 мг натрію кромогликата.

Для швидкого досягнення терапевтичної ефективності спрею в перші 1-2 дні проведення лікування рекомендують додатково користуватися краплями, що зменшує набряклість слизової носової. У деяких випадках доцільним буде короткочасне призначення антигистаминныхлечебных засобів.

В разі підозри про виникнення у пацієнта алергічних реакцій на кромоглициевую кислотудальнейшего застосування цих препаратів слід уникати.