Оралсепт (спрей) – інструкція із застосування, ціна, аналоги, дозування для дорослих і дітей

Фармакокінетика

При місцевому застосуванні добре всмоктується через слизові оболонки і швидко проникає в запалені тканини, що виявляється в плазмі крові в кількості, недостатньому для отримання системних ефектів.

Виводиться, в основному, нирками та через кишечник у вигляді метаболітів або продуктів кон’югації.

При місцевому застосуванні активний компонент нестероїдного протизапального засобу добре всмоктується через слизові оболонки. Він швидко проникає в запалені тканини. Тому засіб активно при лікуванні фарингіту і тонзиліту.

У плазмі крові бензидамина гідрохлорид виявляється в незначній кількості. Тому спрей не надає негативної дії на роботу внутрішніх органів. Ліки виводиться переважно нирками у вигляді метаболітів.

Склад

Спрей для місцевого застосування, дозований

1 доза

активна речовина:

 

бензидамина гідрохлорид

0,255 мг

допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат — 0,17 мг; етанол 96% — 17 мг;

гліцерин (гліцерол) — 8,5 мг; ароматизатор м’яти перцевої 27198/14 — 0,17 мг; натрію сахаринат — 0,0408 мг; полісорбат 60 — 0,0085 мг; натрію гідрокарбонат — 0,0034 мг; барвник хіноліновий жовтий 70 (Е104) — 0,0034 мг; барвник індиготин 85% (Е132) — 0,00017 мг; очищена вода — до 170 мкл

спрей для місцевого застосування, дозований 0,255 мг/доза.

По 30 мл (176 доз) у пластиковому, білому, непрозорому контейнері з дозатором і складним наконечником.

містить активну речовину: бензидамина гідрохлорид – 0,255 мг.

Допоміжні речовини: метилпарагідроксибензоат – 0,17 мг, етанол 96% – 17,00 мг, гліцерин (гліцерол) – 8,50 мг, ароматизатор м’яти перцевої 27198/14 – 0,17 мг, натрію сахаринат – 0,0408 мг, полісорбат-60 – 0,0085 мг, натрію гідрокарбонат – 0,0034 мг, барвник хіноліновий жовтий 70 (Е 104) – 0,0034 мг, барвник індиготин 85% (Е 132) – 0,00017 мг, очищена вода до 170 мкл.

Випускається у вигляді спрею для місцевого застосування.

Також препарат випускається у формі розчину для місцевого застосування.

Передозування

Призначений для місцевого застосування.

1 доза спрею відповідає 1 натискання і еквівалентна 0,17 мл розчину.

• Дітям старше 12 років та дорослим пацієнтам призначається по 4-8 дози, які застосовуються 2-6 разів на добу.
• Дітям у віці 3-6 років призначається по 1 дозі на 4 кг маси тіла 2-6 разів на день (не більше 4 доз за раз).
• Дітям 6-12 років призначається по 4 дози 2-6 разів на добу.

Розчин застосовується для зовнішньої обробки 1-2 рази на добу.

Тривалість лікування:

• Одонто-стоматологічні патології – 6-25 днів.
• Запальні хвороби порожнини рота і глотки – 4-15 днів.
• Оперативні втручання і травми (перелом щелепи) – 4-7 днів.

Більш тривале лікування допустимо за вказівками лікаря.

Порядок застосування спрею:

1. Утримуючи флакон вертикально підняти насадку ковпачка під кутом 90° по відношенню до флакону.
2. Ввести насадку в ротову порожнину і натиснути стільки разів, скільки потрібно по інструкції. Період між дозами повинен становити 5 секунд.
3. Повернути насадку в початкову позицію.

Дані про передозування Оралсепт відсутні.

При випадковому попаданні бензидамина внутрішньо можливий розвиток судом, тремору, блювоти, атаксії та надмірного потовиділення. В якості лікування застосовується промивання шлунка, нормалізація водно-електролітного балансу і додатково застосовується симптоматична терапія.

Спрей

застосовується місцево.

Одна доза спрею відповідає 1 натискання. Одна доза відповідає одному вдиху і еквівалентна 0,17 мл розчину.

Дорослим і дітям старше 12 років призначають по 4-8 доз 2-6 разів на день.

Дітям у віці 3-6 років: по 1 дозі на 4 кг маси тіла (максимально – 4 дози) 2-6 разів на день.

Дітям у віці 6-12 років: по 4 дози 2-6 разів на день.

— при запальних захворюваннях порожнини рота і глотки: від 4 до 15 днів;

— при одонто-стоматологічної патології: від 6 до 25 днів;

— після оперативних втручань і травм (тонзилектомія, переломи щелепи): від 4 до 7 днів.

При застосуванні препарату протягом тривалих термінів, необхідна консультація лікаря.

Вказівки щодо застосування

1. Тримаючи флакон вертикально, підніміть насадку ковпачка під кутом 90° до флакона (мал.1).

2. Введіть насадку в порожнину рота і натисніть на ковпачок (на рис.2 зазначено стрілкою) кілька разів, згідно рекомендованій дозі. Період між двома натисканнями повинен бути не менше 5 секунд.

3. Поверніть насадку в початкове положення (рис.3).

Увага: перед першим застосуванням натисніть кілька разів на розпилювач в повітря.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Перед застосуванням проконсультуйтеся з лікарем.

До теперішнього часу про випадки передозування препаратом

не повідомлялося. Однак відомо, що бензидамин при випадковому потраплянні внутрішньо у високій дозі (в сотні разів перевищує терапевтичну), особливо у дітей, може викликати збудження, судоми, тремор, підвищене потовиділення, атаксію та блювоту.

Якщо Ви прийняли дозу більше рекомендованої, прополощіть рот достатньою кількістю води, при появі побічних реакцій зверніться до лікаря.

При вагітності та грудному вигодовуванні

При вагітності і в період грудного вигодовування застосовується тільки у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Даних з дослідження на тваринах щодо ефектів під час вагітності і в період грудного вигодовування недостатньо, а адекватних і строго контрольованих досліджень у вагітних жінок не проведено, крім того, невідомо чи проникає бензидамин в грудне молоко, отже, потенційний ризик для людини не може бути визначений.

При вагітності і в період грудного вигодовування препарат

застосовується тільки після консультації з лікарем у випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода і дитини.

Побічні ефекти

Застосування Оралсепт може викликати наступні побічні дії:

• Місцеві реакції: сухість у роті, відчуття оніміння, печіння в ротовій порожнині.
• Алергічні реакції: реакції підвищеної чутливості, включаючи шкірний висип, шкірний свербіж, кропив’янку, фотосенсибілізацію, ангіоневротичний набряк, анафілактичні реакції.
• Інші: ларингоспазм.

Якщо будь-які із зазначених побічних ефектів посилюються або з’являються нові, слід обов’язково повідомити про це лікаря.

Популярні аналоги

Ангидак також застосовують при ангіні. Активним компонентом ліки є бензидамина гідрохлорид. Препарат виготовляється у формі жовтуватого або безбарвного розчину. Спрей володіє характерним ароматом м’яти.

У складі засобу присутні і допоміжні компоненти: полісорбат-20, хлористоводнева кислота, етанол, гліцерин, натрію гідрокарбонат. Ангидак трохи дешевше Оралсепта. Середня вартість однієї упаковки ліків становить 180 рублів.

Ангидак володіє місцевим протизапальним і анестезуючу дію. Механізм дії препарату заснований на інгібуванні процесу синтезу простагландинів. Активний компонент ліки швидко проникає через мембрани патогенних мікроорганізмів, провокуючи пошкодження їх клітинних структур.

Деякі інші аналоги спрею перелічені у відповідній таблиці.

Для посилення ефекту Оралсепта або його аналогів при тонзиліті рекомендується робити полоскання горла. Для цієї мети застосовують відвари, зроблені на основі евкаліпта або ромашки. Можна купити в аптеці готовий розчин Ротокан рослинного походження. У складі засобу присутні екстракти деревію, ромашки.

Аналоги по коду АТХ: Тантум Верде.

Препарати з однаковим механізмом дії (збіг коду АТХ 4-го рівня): Калгель, Холисал, Краплі зубні, Дентокинд, Мараславин, Пропосол.

Не приймайте рішення про заміну самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

Фармакологічна дія

Активний компонент спрею є похідним индазола. Бензидамина гідрохлорид чинить болезаспокійливу і протизапальну дію. Активний компонент Оралсепта ефективний проти широкого спектру патогенних мікроорганізмів.

Бензидамина гідрохлорид здатний надавати виражену антибактеріальну дію. Подібний ефект досягається за рахунок швидкого проникнення в мембрани патогенних мікроорганізмів. Препарат здатний нейтралізувати активність 20 штамів Candida non-albicans та Candida albicans.

• Бензидамина гідрохлорид – нестероїдний протизапальний засіб, похідне индазола, без карбоксильної групи. Препарат має протизапальну та місцеву знеболювальну дію, володіє антисептичною (проти широкого спектру мікроорганізмів), а так само протигрибковою дією.
• Протизапальна дія препарату обумовлена зменшенням проникності капілярів, стабілізацією клітинних мембран внаслідок гальмування синтезу та інактивації простагландинів, гістаміну, брадикініну, цитокінів, факторів комплементу та інших неспецифічних ендогенних «пошкоджуючих чинників.
• Бензидамин пригнічує продукцію прозапальних цитокінів, особливо фактора некрозу пухлини-α (ФНП-α), в меншій мірі інтерлейкіну-1β (IL-1β). Основною особливістю бензидамина є те, що будучи слабким інгібітором синтезу простогландинов, він демонструє потужний інгібування прозапальних цитокінів. З цієї причини бензидамин може класифікуватися, як цитокін-пригнічує протизапальний препарат.
• Місцевоанестезуючу дію бензидамина пов’язане зі структурними особливостями його молекули, подібної до місцевих анестетиків. Аналгетична дія обумовлена непрямим зниженням концентрації біогенних амінів, які мають альгогенными властивостями, і збільшенням порогу больової чутливості рецепторного апарату; бензидамин також блокує взаємодію брадикініну з тканинними рецепторами, відновлює мікроциркуляцію і знижує больову чутливість у вогнищі запалення.
• Бензидамин надає антибактеріальну дію за рахунок швидкого проникнення крізь мембрани мікроорганізмів з подальшим ушкодженням клітинних структур, порушенням метаболічних процесів і лізосом клітини.
• Має протигрибкову дію відносно 20-ти штамів Candida albicans і non-albicans штамів, викликаючи структурні модифікації клітинної стінки грибів та їх метаболічних ланцюгів, таким чином, перешкоджаючи їх репродукції.

Особливі вказівки

• При застосуванні препарату можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, для призначення відповідної терапії.
• При наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки, пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів.
• Застосування не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів. Використовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, так як можливий розвиток бронхоспазму.
• Слід уникати потрапляння спрею в очі. При потраплянні спрею в очі промийте їх великою кількістю води.
• Не чинить впливу на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій або на інший вид діяльності, що потребує підвищеної уваги.

При утворенні виразок на слизовій оболонки носоглотки від подальшого застосування засобу слід відмовитися. При використанні Оралсепта хворими, у яких була діагностована бронхіальна астма, підвищується ймовірність появи бронхоспазму. При випадковому потраплянні препарату в очі їх слід промити достатньою кількістю води.

Засіб не здатне впливати на концентрації уваги. Спрей можна застосовувати людям, які керують автомобілем, без будь-яких обмежень. При використанні спрею не знижується гострота психомоторних реакцій. Тому допустимо застосування Оралсепта людьми, що займаються інтелектуальною працею.

Додатково

При застосуванні препарату

можливий розвиток реакцій гіперчутливості. У цьому випадку рекомендується припинити лікування та проконсультуватися з лікарем, для призначення відповідної терапії. При наявності виразкового ураження слизової оболонки ротоглотки, пацієнт повинен звернутися до лікаря, якщо симптоми зберігаються протягом більше трьох днів.

Застосування препарату Оралсепт не рекомендується у пацієнтів з підвищеною чутливістю до ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних препаратів. Препарат Оралсепт слід використовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, так як в даному випадку можливий розвиток бронхоспазму.

Слід уникати потрапляння спрею в очі. При потраплянні спрею в очі промийте їх великою кількістю води.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами і механізмами

Препарат не впливає на здатність керувати автомобілем і виконання потенційно небезпечних видів діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій або на інший вид діяльності, що потребує підвищеної уваги.