Панклав 2Х (Panclav 2X) – інструкція із застосування, склад, аналоги препарату, дозування, побічні дії

Показання до застосування Панклава

Інфекційно-запальні захворювання, спровоковані чутливими до лікарського засобу мікроорганізмами:

• шанкроїд;
• гонорея;
• одонтогенні інфекції;
• інфекції нижніх відділів дихальних шляхів (емпієма плеври, хронічні і гострі пневмонії і бронхіти);
• інфекції ЛОР-органів і верхніх відділів дихальних шляхів (хронічний і гострий синусит, хронічний і гострий отит, фарингіт, тонзиліт);
• інфекції сечовивідних шляхів (у тому числі пієлонефрити, уретрити, цистити);
• інфекції суглобів і кісток (в тому числі хронічний остеомієліт);
• інфекції у гінекології (у тому числі септичний аборт, сальпінгоофорит, сальпінгіт, ендометрит);
• інфекції жовчних шляхів (у тому числі холангіт, холецистит);
• інфекції м’яких тканин та шкіри (в тому числі ранова інфекція, флегмона).

• інфекційний мононуклеоз (в тому числі при виникненні кореподобной висипу);
• підвищена індивідуальна чутливість до цефалоспоринів, пеніцилінів, бета-лактамних антибіотиків та інших складових компонентів препарату;
• дитячий вік до 12 років.

Призначається з обережністю при таких станах:

• вагітність та лактація;
• хронічна ниркова недостатність;
• печінкова недостатність тяжкого ступеня;
• захворювання шлунково-кишкового тракту (у тому числі коліт в анамнезі, пов’язаний із застосуванням пеніцилінів).

Основне призначення ліків — терапія хвороб запального та/або інфекційного характеру, які спровоковані порушенням мікрофлори. До них відносяться:

1. суглобові та шкірні інфекції (в тому числі і хронічна форма остеомієліту);
2. інфекції м’яких тканин/шкіри;
3. інфекції та захворювання ЛОР органів та дихальних шляхів (хронічна і гостра форма синуситу і фарингіту, отит і супутні симптоми, емпієма плеври, гострий тонзиліт, гостра форма пневмонії, хронічні бронхіти;
4. інфекційні ураження жовчних шляхів: холецистит і холангіт;
5. інфекції гінекологічного плану (запальний процес в ендометрії, септичний аборт, запалення маткових труб і придатків, пієлонефрит);
6. інфекційні захворювання, які здатні передаватися за допомогою сексуальних контактів.

До абсолютних обмежень відноситься:

1. вік менше 12 років;
2. індивідуальна непереносимість елементів складу медикаменту;
3. інфекційна форма мононуклеозу (кореподібний висип і інші прояви).

Фармакологічна група

Передозування

Приймають внутрішньо з їжею, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю води.

Дорослим і дітям старше 12 років (маса тіла більше 40 кг) по 1 таблетці 250 мг/125 мг 3 рази на добу при легкому і середньотяжкому перебігу інфекцій-по 1 таблетці 500 мг/125 мг 3 рази на добу при тяжкому перебігу інфекцій.

• Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих – 600 мг, для дітей – 10 мг на кг маси тіла.
• Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих – 6 г, для дітей – 45 мг на кг маси тіла.

Курс триває 5-14 днів. не слід продовжувати лікування більше 14 днів без повторного медичного огляду.

При одонтогенних інфекціях показано по 1 таблетці по 500 мг/125 мг кожні 12 годин протягом 5 днів.

При нирковій недостатності середнього ступеня тяжкості (КК від 10 до 30 мл/хв) рекомендована доза становить 1 таблетка 500 мг/125 мг 2 рази на добу при тяжкому перебігу інфекції та 1 таблетка 250 мг/125 мг 2 рази на добу при легкому і середньотяжкому перебігу.

Пацієнтам з нирковою недостатністю важкого ступеня (КК менше 10 мл/хв) призначають по 1 таблетці 500 мг/125 мг 1 раз на добу при тяжкому перебігу інфекції та 1 таблетка 250 мг/125 мг 1 раз на добу при легкому і середньотяжкому перебігу.

При анурії таблетки приймають з інтервалом 48 год і більше.

Слід пам’ятати, що 2 таблетки 250 мг/125 мг не еквівалентні 1 таблетці 500 мг/125 мг, з-за різниці в дозуванні клавуланової кислоти.

Симптоми передозування Панклав:

• напади нудоти, блювання;
• можливо – порушення сну, безсоння, збудження, підвищена стомлюваність;
• у рідкісних випадках – порушення водно-електролітного балансу, судомні напади.

При передозуванні показано промивання шлунка і прийом адсорбенту, гемодіаліз.

Ліки приймають пероральним способом (всередину) і запивають рідиною. Небажано розжовувати або розламувати таблетки.

Дорослим пацієнтам (від 12 років) з вагою не менше 40 кг призначаються такі середні дози:

• помірне/легкий перебіг інфекції: 1 таблетка 250 мг/125 мг (амоксицилін/клавуланова кислота) тричі на день (до 1000 мг);
• важкі випадки: по 1 пігулці на 500 мг/125 мг тричі на день.

Максимальні денні дози для дорослого — 875 мг клавуланової кислоти і 6000 амоксициліну.

Гранично допустимі дози для дітей: амоксицилін — 45 мг на 1 кг маси тіла; клавуланова кислота — 10 мг речовини на 1 кг ваги.

Тривалість лікування варіюється в межах 5-14 діб.

Препарат демонструє високу ефективність при різних запальних процесах, що відбуваються у нирках та/або сечовому міхурі. Дозування для таких пацієнтів призначаються фахівців залежно від показань і перебігу хвороби.

При ангіні

Пацієнтам з ангіною препарат слід приймати протягом 7 днів в середній дозі по 500 мг ліки тричі на добу. Якщо припинити прийом медикаменту раніше, то захворювання може бути знову спровоковано залишилися бактеріями.

Застосування у дітей

Препарат не призначений для прийому хворими, які не досягли 12-річного віку.

Перевищення рекомендованих доз ЛЗ призводить до виникнення блювоти, нудоти, ажитації, порушень сну. Іноді фіксуються судоми і збої обміну речовин в організмі.

Гемодіаліз у таких випадках володіє високою ефективністю, що неодноразово підтверджувалося в процесі клінічних випробувань.

Побічні дії

Препарат має побічні дії:

1. алергії: свербіж, шкірні висипання і червоні пляма, сироваткове захворювання, мультиформна еритема, набряк Квінке, синдром Стівенса-Джонсона, экзантематозная різновид пустульозу;
2. ЦНС: вертиго, хронічні головні болі, судомні стани;
3. ШЛУНКОВО-кишкового тракту: стоматит, збої в роботі печінки, блювання/нудота, гепатит, псевдомембранозная форма коліту;
4. інші: шкірний кандидоз (рідко), вагініт, підвищення протромбінового періоду, суперінфекції.

Застосування Панклав може викликати наступні побічні дії:

• Центральна нервова система: головний біль, запаморочення, судоми (можуть виникнути при функціональних порушеннях нирок або у хворих, які отримують високі дози препарату).
• Травна система: стоматит, діарея, напади нудоти, блювання, підвищення активності печінкових ферментів і функціональні порушення печінки; у поодиноких випадках – безсимптомний помірне підвищення активності печінкових ферментів і ЛФ, псевдомембранозний коліт, гепатит, холестатична жовтяниця.
• Алергічні прояви: еритематозні висипання, шкірний свербіж, кропив’янка; рідко – набряк Квінке, гострий генералізований екзантематозний пустульоз, токсичний епідермальний некроліз, багатоформна еритема, сироваткова хвороба; вкрай рідко – анафілактичний шок, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит.
• Інше: кандидоз слизових оболонок і шкіри, збільшення протромбінового часу (оборотне), розвиток суперінфекції, інтерстиціальний нефрит, вагініт.

Спосіб застосування та дози

Внутрішньо, запиваючи водою; на початку прийому їжі (з метою зниження ризику розвитку побічних явищ з боку ШКТ), 2 рази на добу, суворо дотримуючись інтервал між прийомами в 12 ч.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Дорослі та діти старше 12 років (маса тіла більше 40 кг)

Приймати по 1 табл. 2 рази на добу, через кожні 12 год.

Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих — 6 г, для дітей — 45 мг/кг/добу.

Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих (у вигляді клавуланату калію) — 600 мг, для дітей — 10 мг/кг/добу.

Курс лікування — 5-14 днів; встановлюється індивідуально, з урахуванням особливостей збудника, локалізації та тяжкості інфекції. Лікування не повинно тривати більше 14 днів без повторного медичного огляду.

Дозування при нирковій недостатності

Таблетки 875/125 мг слід застосовувати тільки у пацієнтів з Cl креатиніну більше 30 мл/хв, при цьому корекція дози не потрібна.

Пацієнтам, які перебувають на перитонеальному діалізі, корекція дози не потрібна. Пацієнтам, які перебувають на гемодіалізі, може знадобитися корекція дози препарату.

Порошок для приготування суспензії для прийому всередину

Дозувати мірною ложкою, враховуючи, що 5 мл готової суспензії містять 400 мг амоксициліну/клавуланової кислоти 57 мг. Запивати 0,5–1 склянкою води.

Доза Панклава 2Х призначається лікарем, з урахуванням особливостей збудника, локалізації та тяжкості інфекції. Режим дозування встановлюється індивідуально, залежно від віку, маси тіла (для дітей) і функції нирок. Курс лікування — 5-14 днів; встановлюється індивідуально.

При інфекціях, що потребують тривалого курсу терапії (наприклад, при остеомієліті), перевищення максимально рекомендованого курсу терапії в 14 днів можливе тільки після ретельної оцінки лікарем стану пацієнта, досягнутих і очікуваних терапевтичних ефектів і ризиків.

Максимальна добова доза амоксициліну для дорослих — 6 г, для дітей — 45 мг/кг/добу. Максимальна добова доза клавуланової кислоти для дорослих (у вигляді клавуланату калію) — 600 мг, для дітей — 10 мг/кг/добу.

по 2 мірні ложки (800/114 мг) 2 рази на добу, через кожні 12 год.

Діти від 2 до 12 років (маса тіла більше 40 кг)

Діти від 3 міс до 3 років

Добова доза для дітей старше 3 міс до 12 років (маса тіла більше 40 кг) становить 25-45 мг/кг/добу (з розрахунку на амоксицилін), розділена на два прийоми через кожні 12 год. Низькі дози препарату (25 мг/кг/добу) застосовуються для лікування інфекцій шкіри і м’яких тканин, а також рецидивуючого тонзиліту.

Високі дози препарату (45 мг/кг/добу) застосовуються для лікування таких захворювань, як середній отит, синусит, інфекції нижніх дихальних шляхів і сечовивідних шляхів. Тривалість лікування гострого неускладненого середнього отиту становить 5-7 днів, у дітей — 7-10 днів.

Діти і дорослі з нирковою недостатністю

При Cl креатиніну менше 30 мл/хв препарат в даній дозі не рекомендований; при Cl креатиніну більше 30 мл/хв — недостатньо обґрунтованих даних для розробки спеціальних рекомендацій щодо режиму дозування. Допускається як редукція дози препарату, так і збільшення інтервалу між прийомами.

Приготування суспензії для прийому всередину

У флакон з порошком поступово додають води до мітки (дистильованої води або прокип’яченої і охолодженої) і збовтують до рівномірного намокання порошку (близько 30). Якщо рівень приготованої суспензії розташовується нижче позначки на етикетці флакона, повторно додають воду до мітки і збовтують.

Готову суспензію необхідно збовтати перед кожним прийомом.

Важливо! Якщо прийом препарату пропущено, слід якомога швидше прийняти таблетку (або суспензію), не чекаючи часу наступного прийому. Далі дотримуватися рівні проміжки часу між прийомами — по 12 год. Ніколи не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущений прийом ліків!

Аналоги

Аналоги по коду АТХ: Амоксиклав, Амоксицилін Клавуланова кислота, Аугментин, Амоксициліну тригідрат і клавуланат калію.

Не приймайте рішення про заміну препарату самостійно, проконсультуйтеся з лікарем.

• Рапиклав;
• Экоклав;
• Флемоклав Солютаб;
• Амоксиклав;
• Аугментин.

Особливі вказівки

• Під час лікування потрібен контроль кровотворення, функції печінки та нирок.
• Прийом під час їжі знижує ризик диспептичних побічних ефектів.
• При розвитку суперінфекції потрібна зміна антибактеріальної терапії.
• При підвищеній чутливості до пеніцилінів, можливі перехресні алергічні реакції.
• Під час лікування амоксицилін виводиться з сечею, що може дати псевдопозитивну реакцію тесту на виявлення глюкози в сечі з використанням реактиву Бенедикта або розчину Феллінга. Рекомендується використовувати ферментативні реакції з глюкооксидазой.
• Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та механізмами.

Умови зберігання препарату Панклав 2Х

Препарат зберігається до 2-х років в закритій упаковці, в темному і сухому місці, при температурі не більше 25°C.

При температурі не вище 30 °C в оригінальній упаковці.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі 15… 25 °С. Термін придатності – 2 роки.

Умови зберігання препарату Панклав 2Х

2 роки.

Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Лікарська взаємодія

• Антациди, глюкозамін, проносні засоби, аміноглікозиди уповільнюють абсорбцію, аскорбінова кислота – підвищує.
• Вступає в синергію з бактерицидними антибіотиками (в тому числі аміноглікозиди, цефалоспорини, циклосерин, ванкоміцин, рифампіцин) і виступає антагоністом бактеріостатичних препаратів (макроліди, хлорамфенікол, линкозамиды, тетрацикліни, сульфаніламіди).
• Підвищує ефективність непрямих антикоагулянтів. Потрібен контроль згортання крові.
• Зменшує ефективність пероральних контрацептивів. Одночасне застосування з етинілестрадіолом підвищує ризик «проривних» кровотеч.
• Зменшує ефективність лікарських засобів, в процесі метаболізму яких утворюється ПАБК.
• Концентрація амоксициліну підвищується при одночасному прийомі з діуретиками, алопуринолом, фенілбутазоном, НПЗЗ та іншими препаратами, які блокують канальцеву секрецію.
• У поєднанні з алопуринолом підвищений ризик розвитку шкірного висипу.

Аскорбінова кислота сприяє збільшенню усмоктуваності розглянутих таблеток, а антацидні, аміноглікозидні, проносні засоби та глюкозамін — знижують і гальмують абсорбцію препарату.

Діуретики, алопуринол, фенілбутазон та нестероїдні засоби протизапальної дії збільшують плазмову концентрацію амоксициліну.

Розглянуте ліки підвищує фармакологічну активність антикоагулянтів, тому при такому комбінуванні пацієнту слід забезпечити ретельний контроль показників згортання крові.

ЛЗ знижує ефективність контрацептивів, що приймаються перорально, а також етинілестрадіолу.

Комбінування препарату зі спиртними напоями може призвести до тяжкої інтоксикації. Тому від подібних поєднань рекомендується утриматися під час лікування.